Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen eteisvärinän taakan arviointi potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital

Tausta ja merkitys:

Yhdysvalloissa noin 220 000 potilasta joutuu sydänleikkaukseen vuosittain. Mahdollisista komplikaatioista eteisvärinän (AF) ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 30–60 %, ja siksi se on yleisin haittatapahtuma sydänleikkauksen jälkeen. AF:hen voi liittyä useita komplikaatioita: Potilaiden oleskeluaika tehohoidossa ja sairaalassa yleensä pidennetään. Lisäksi aivohalvauksen ja pitkäaikaisen AF:n kehittymisen riski on kohonnut, kun taas tarvitaan lisää antikoagulaatiota, mikä saattaa potilaan verenvuodon riskin. Keskimäärin 10 000 - 20 000 dollaria ylimääräistä kulutetaan jokaista AF-potilasta kohden. Leikkauksen jälkeisen AF:n tarkka taakka on kuitenkin edelleen tuntematon.

Tutkimusprojektin erityistavoitteet:

  1. Tietojen keräämiseksi EKG-valvontalaastareista pyrimme määrittämään tarkasti eteisvärinän esiintyvyyden potilailla, joille tehdään sydänleikkaus keskuksessamme.
  2. Kerää tietoa epidemiologisista ominaisuuksista sydänleikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiivisen eteisvärinän kehittymisen riskitekijöiden tutkimiseksi. Tämä antaa meille mahdollisuuden luoda vankkoja riskien ennustemalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen avoin sydänleikkaus
  • Ikä > 20 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta (potilas tai terveydenhuollon valtakirja)
  • Osallistuminen muihin farmakologisiin tutkimuksiin
  • Tietojen puute tai huono laatu, jota ei voida analysoida sydämen rytmin suhteen 80 %:ssa leikkauksen jälkeisestä tutkimusjaksosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Laite: Vivalink puettavat elämänanturit
EKG -tietojen keräys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Eteisvärinä
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Muut rytmihäiriöt
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000356

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa