A perioperatív pitvarfibrilláció terhének felmérése szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Háttér és jelentősége:
Az Egyesült Államokban évente körülbelül 220 000 betegen esik át szívműtét. A lehetséges szövődmények közül a pitvarfibrilláció (AF) előfordulását 30-60%-ra becsülik, ezért ez a szívműtét után a leggyakoribb nemkívánatos esemény. Az AF-hez többféle szövődmény társulhat: A betegeket általában meghosszabbítják az intenzív osztályon és a kórházban. Ezenkívül megnő a stroke és a hosszú távú AF kialakulásának kockázata, miközben további véralvadásgátló kezelésre van szükség, ami a beteget a vérzés kockázatának teszi ki. Átlagosan további 10 000-20 000 dollárt költenek minden egyes AF-ben szenvedő beteg után. A posztoperatív AF pontos terhe azonban továbbra sem ismert.
A kutatási projekt konkrét céljai:
- Az elektrokardiogram (EKG) monitorozó tapasz adatainak gyűjtéséhez célunk a pitvarfibrilláció prevalenciájának pontos meghatározása a központunkban szívműtéten átesett betegeknél.
- Epidemiológiai jellemzőkre vonatkozó adatok gyűjtése szívműtéten átesett betegek perioperatív pitvarfibrillációjának kialakulásának kockázati tényezőinek vizsgálata céljából. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy robusztus kockázat-előrejelzési modelleket hozzunk létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jakob Wollborn, MD MPH
- Telefonszám: 6175258156
- E-mail: jwollborn@bwh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonszám: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Alkutató:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható nyitott szívműtét
- Életkor > 20 év
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása (beteg vagy egészségügyi meghatalmazott)
- Részvétel más farmakológiai vizsgálatokban
- Adathiány vagy rossz adatminőség, amely nem elemezhető szívritmusra a posztoperatív vizsgálati időszak 80%-ában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívműtéten átesett betegek
|
EKG -adatok gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Pitvarfibrilláció
|
Legfeljebb 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb aritmiák
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Egyéb aritmiák
|
Legfeljebb 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P000356
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .