Vurdere byrden av perioperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Bakgrunn og betydning:
I USA gjennomgår omtrent 220 000 pasienter hjertekirurgi per år. Blant potensielle komplikasjoner er forekomsten av atrieflimmer (AF) estimert til 30 - 60 %, og er derfor den vanligste bivirkningen etter hjertekirurgi. Flere komplikasjoner kan være assosiert med AF: Pasienter er vanligvis utsatt for økt liggetid på intensivavdelingen og på sykehuset. Videre er risikoen for hjerneslag og utvikling av langvarig AF forhøyet, mens ytterligere antikoagulasjon er nødvendig for å sette pasienten i fare for blødning. I gjennomsnitt brukes ytterligere $10 000 - $20 000 for hver pasient med AF. Imidlertid er den nøyaktige belastningen av postoperativ AF fortsatt ukjent.
Spesifikke mål for forskningsprosjektet:
- For å samle inn data fra et elektrokardiogram (EKG) overvåkingsplaster, tar vi sikte på å nøyaktig bestemme prevalensen av atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved vårt senter.
- Å samle inn data om epidemiologiske egenskaper for å undersøke risikofaktorer for utvikling av perioperativt atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Dette vil tillate oss å lage robuste risikoprediksjonsmodeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jakob Wollborn, MD MPH
- Telefonnummer: 6175258156
- E-post: jwollborn@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonnummer: 617-732-7330
- E-post: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Underetterforsker:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv åpen hjertekirurgi
- Alder > 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta (pasient eller helsepersonell)
- Deltakelse i andre farmakologiske studier
- Mangel på data eller dårlig datakvalitet som ikke kan analyseres for noen hjerterytme i 80 % av den postoperative studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
|
Innsamling av EKG -data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
Atrieflimmer
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre arytmier
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
Andre arytmier
|
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P000356
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .