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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880265
심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 심방 세동 부담 평가
2025년 9월 18일 업데이트: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital
배경 및 의의:
미국에서는 연간 약 220,000명의 환자가 심장 수술을 받습니다. 잠재적인 합병증 중 심방세동(AF)의 발생률은 30 - 60%로 추정되며 따라서 심장 수술 후 가장 흔한 부작용을 나타냅니다. 여러 가지 합병증이 심방세동과 관련될 수 있습니다. 환자는 일반적으로 중환자실과 병원에 머무는 시간이 늘어납니다. 또한, 뇌졸중 및 장기 심방세동의 발병 위험이 높아지는 반면 추가 항응고가 필요하여 환자를 출혈 위험에 빠뜨립니다. 평균적으로 심방세동 환자 한 명당 $10,000 - $20,000가 추가로 지출됩니다. 그러나 수술 후 AF의 정확한 부담은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 프로젝트의 특정 목표:
- 심전도(EKG) 모니터링 패치에서 데이터를 수집하기 위해 센터에서 심장 수술을 받는 환자의 심방세동 유병률을 정확하게 파악하는 것을 목표로 합니다.
- 심장수술을 받는 환자에서 수술 전후 심방세동 발생의 위험인자를 조사하기 위한 역학적 특성에 대한 자료를 수집한다. 이를 통해 강력한 위험 예측 모델을 만들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakob Wollborn, MD MPH
- 전화번호: 6175258156
- 이메일: jwollborn@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- 전화번호: 617-732-7330
- 이메일: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
부수사관:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 개심술
- 나이 > 20세
제외 기준:
- 참여 거부(환자 또는 의료 대리인)
- 기타 약리학적 시험 참여
- 수술 후 연구 기간의 80%에서 심장 박동을 분석할 수 없는 데이터 부족 또는 데이터 품질 저하.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 수술을 받는 환자
|
EKG 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
심방세동
|
퇴원 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 부정맥
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
기타 부정맥
|
퇴원 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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