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Evaluación de la carga de la fibrilación auricular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

18 de septiembre de 2025 actualizado por: Jakob Wollborn, MD, Brigham and Women's Hospital

Antecedentes y significado:

En los Estados Unidos, aproximadamente 220.000 pacientes se someten a cirugía cardíaca por año. Entre las complicaciones potenciales, la incidencia de fibrilación auricular (FA) se estima en un 30 - 60 %, y por lo tanto presenta el evento adverso más común después de la cirugía cardíaca. Múltiples complicaciones pueden estar asociadas con la FA: los pacientes generalmente están sujetos a una mayor duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. Además, el riesgo de accidente cerebrovascular y desarrollo de FA a largo plazo es elevado, mientras que se requiere más anticoagulación, lo que pone al paciente en riesgo de hemorragia. En promedio, se gastan $10,000 - $20,000 adicionales por cada paciente con FA. Sin embargo, aún se desconoce la carga exacta de la FA posoperatoria.

Objetivos específicos del proyecto de investigación:

  1. Para recopilar datos de un parche de monitoreo de electrocardiograma (EKG), nuestro objetivo es determinar con precisión la prevalencia de fibrilación auricular en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en nuestro centro.
  2. Recolectar datos sobre características epidemiológicas para investigar factores de riesgo para desarrollar fibrilación auricular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. Esto nos permitirá crear modelos robustos de predicción de riesgos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva a corazón abierto
  • Edad > 20 años

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar (paciente o apoderado de atención médica)
  • Participación en otros ensayos farmacológicos
  • Falta de datos o mala calidad de los datos que no se pueden analizar para ningún ritmo cardíaco en el 80% del período de estudio postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Dispositivo: Vivalink sensores de vida portátiles
Recopilación de datos de EKG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Fibrilación auricular
Hasta 30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras arritmias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Otras arritmias
Hasta 30 días después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P000356

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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