Bedöma bördan av perioperativt förmaksflimmer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Bakgrund och betydelse:
I USA genomgår cirka 220 000 patienter hjärtkirurgi per år. Bland potentiella komplikationer uppskattas incidensen av förmaksflimmer (AF) till 30 - 60 % och är därför den vanligaste biverkningen efter hjärtkirurgi. Flera komplikationer kan vara associerade med AF: Patienter utsätts vanligtvis för en längre vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset. Dessutom är risken för stroke och utveckling av långvarig AF förhöjd, medan ytterligare antikoagulering krävs, vilket innebär att patienten riskerar att få blödning. I genomsnitt spenderas ytterligare $10 000 - $20 000 för varje patient med AF. Den exakta bördan av postoperativ AF är dock fortfarande okänd.
Specifika mål för forskningsprojektet:
- För att samla in data från ett elektrokardiogram (EKG) övervakningsplåster, strävar vi efter att exakt fastställa prevalensen av förmaksflimmer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi på vårt center.
- Att samla in data om epidemiologiska egenskaper för att undersöka riskfaktorer för att utveckla perioperativt förmaksflimmer hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Detta kommer att tillåta oss att skapa robusta riskprediktionsmodeller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jakob Wollborn, MD MPH
- Telefonnummer: 6175258156
- E-post: jwollborn@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonnummer: 617-732-7330
- E-post: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Underutredare:
- Jochen D Muehlschlegel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv öppen hjärtkirurgi
- Ålder > 20 år
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta (patient eller hälsovårdsombud)
- Deltagande i andra farmakologiska prövningar
- Brist på data eller dålig datakvalitet som inte kan analyseras för någon hjärtrytm under 80 % av den postoperativa studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår hjärtkirurgi
|
Samling av EKG -data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Förmaksflimmer
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra arytmier
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Andra arytmier
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000356
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .