股関節/膝手術における鉄分補給 (Emacrit Plus)
2023年5月4日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
人工股関節および膝関節手術における Emacrit Plus
選択的人工股関節または膝関節手術を受ける 60 人の患者のコホートにおける術前貧血の有病率の減少における経口鉄補給と補助因子の有効性を評価するランダム化比較試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Istituto Ortopedico Galeazzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性
- ASA 1、2、または 3
- 神経精神疾患なし
- インフォームドコンセントの受け入れ
- 選択的人工股関節または膝関節手術
除外基準:
- アサ4
- 現在または過去の精神神経疾患
- 股関節または膝関節の再手術
- 栄養補助食品としての鉄の使用
- 既知の赤血球増加症
- 互換性のない過敏症
- 鉄代謝障害
- リンパ増殖性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入（グループA）
標準治療以外の造血のための鉄および他の補因子である介入を受ける患者。
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整形外科手術の 60+/-15 日前に、鉄と葉酸、ビタミン B2、B6、B12、C、および E を毎日 30 人の被験者に補充します。
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介入なし：コントロール (グループ B)
介入を受けておらず、標準治療に従う患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中ヘモグロビン値の変化
時間枠：ベースラインと 60 日 +/- 15 日
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ベースラインから 60 日後 +/- 15 日後のヘモグロビン濃度 (g/dl) の変化
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ベースラインと 60 日 +/- 15 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Briguglio、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月8日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。