고관절/무릎 수술 시 철분 보충(Emacrit Plus)
2023년 5월 4일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
인공 고관절 및 무릎 수술의 Emacrit Plus
선택적 인공 고관절 또는 무릎 수술을 받는 60명의 환자 코호트에서 수술 전 빈혈의 유병률을 줄이는 데 있어 경구 철분 보충제와 보조 인자의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- ASA 1, 2 또는 3
- 신경 정신병 상태 없음
- 정보에 입각한 동의 수락
- 선택적 인공 고관절 또는 무릎 수술
제외 기준:
- ASA 4
- 현재 또는 과거의 신경 정신병 상태
- 고관절 또는 무릎 재수술
- 철분을 건강 보조 식품으로 사용
- 알려진 적혈구증가증
- 호환되지 않는 과민증
- 철분 대사 장애
- 림프 증식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(그룹 A)
치료 표준 이외의 조혈을 위한 철분 및 기타 보조인자인 중재를 받는 환자.
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정형외과 수술 전 60+/-15일 동안 30명의 피험자에게 철분과 엽산, 비타민 B2, B6, B12, C, E를 매일 보충합니다.
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간섭 없음: 대조군(그룹 B)
중재를 받지 않고 치료 표준을 따르는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 기준선 및 60일 +/- 15일
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기준선과 60일 +/- 15일 후 헤모글로빈 농도(g/dl)의 변화
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기준선 및 60일 +/- 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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