Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järntillskott vid höft-/knäkirurgi (Emacrit Plus)

4 maj 2023 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Emacrit Plus vid höft- och knäproteskirurgi

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av oralt järntillskott plus kofaktorer för att minska förekomsten av preoperativ anemi i en kohort av 60 patienter som genomgår elektiv höft- eller knäkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Ortopedico Galeazzi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • ASA 1, 2 eller 3
  • Inga neuropsykiatriska tillstånd
  • Godkännande av informerat samtycke
  • Elektiv höft- eller knäprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA 4
  • Nuvarande eller tidigare neuropsykiatriska tillstånd
  • Höft- eller knärevisionsoperation
  • Användning av järn som kosttillskott
  • Känd erytrocytos
  • Inkompatibla överkänsligheter
  • Störningar i järnmetabolismen
  • Lymfoproliferativa störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (grupp A)
Patienter som utsätts för interventionen, som är järn plus andra kofaktorer för hematopoiesis, andra än standarden för vård.
Kosttillskott: Järn plus folsyra, vitamin B2, B6, B12, C och E
Ett antal av 30 försökspersoner kompletteras med järn plus folsyra, vitamin B2, B6, B12, C och E dagligen i 60+/-15 dagar före ortopedisk operation.
Inget ingripande: Kontroll (grupp B)
Patienter som inte utsätts för insatsen och följer vårdens standard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hemoglobinnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje och 60 dagar +/- 15 dagar
Förändring av hemoglobinkoncentrationen (g/dl) från baslinjen och efter 60 dagar +/- 15 dagar
Baslinje och 60 dagar +/- 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Utredare

  • Huvudutredare: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMA-IRON (PI: M Briguglio)
  • L4143 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Järn plus folsyra, vitamin B2, B6, B12, C och E

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera