髋关节/膝关节手术中的补铁 (Emacrit Plus)
2023年5月4日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
Emacrit Plus 在髋关节和膝关节假肢手术中的应用
一项随机对照试验，旨在评估口服铁补充剂和辅助因子在降低 60 名接受择期髋关节或膝关节假体手术患者的队列术前贫血患病率方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- ASA 1、2 或 3
- 无神经精神疾病
- 接受知情同意
- 选择性假肢髋关节或膝关节手术
排除标准：
- ASA 4
- 现在或过去的神经精神疾病
- 髋关节或膝关节翻修手术
- 铁作为膳食补充剂的用途
- 已知红细胞增多症
- 不相容的超敏反应
- 铁代谢障碍
- 淋巴增生性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预（A组）
接受干预的患者，除标准治疗外，还需要铁和其他造血辅助因子。
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在骨科手术前的 60+/-15 天内，30 名受试者每天补充铁和叶酸、维生素 B2、B6、B12、C 和 E。
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无干预：对照组（B组）
未接受干预并遵循护理标准的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中血红蛋白水平的变化
大体时间：基线和 60 天 +/- 15 天
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血红蛋白浓度 (g/dl) 相对于基线和 60 天 +/- 15 天后的变化
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基线和 60 天 +/- 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Briguglio、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2021年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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