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大学生の睡眠と血糖のモニタリング

2024年9月20日 更新者:Michael W.L. Chee、National University of Singapore
この研究は、自由生活を送っている健康な若年成人のコホートにおける、日々の睡眠、活動、食事スケジュール、健康状態、継続的なグルコース プロファイルの間の関連性を特徴づけることを目的としています。 フィールド設定でウェアラブルおよびスマートフォンベースの測定を使用して、複数日のデータが収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には 2 回の繰り返しがあります。

最初の反復 (METWI1) では、ウェアラブルとスマートフォン ベースの測定を使用して、健康な若い中国人大学生のコホートにおける 4 週間の自由生活睡眠、活動、食事スケジュール、健康状態、継続的なグルコース プロファイルを特徴付けます。通常学期。 グルコースモニタリング(2週間)を受けている間、参加者は、食事摂取による追加の変動を減らすために、研究室が提供する標準化された食事プランを消費します。

睡眠と行動特性およびグルコースプロファイルとの関係を調べることは、代謝障害を発症するリスクが高い表現型の特定に貢献する可能性があります。 この研究で収集されたデータは、学生が学業負荷とストレスの増加を経験すると予測される場合、学業評価に近づくことに関連する睡眠パターンの変化の特定にさらに役立つ可能性があります。 睡眠のタイミングの遅れや不規則性、睡眠時間の短縮、睡眠の質の低下が、評価日が近づくにつれて予想されます。 これらは、より高いグルコースレベルと血糖変動をもたらすと予測されています.

2 回目の反復 (METWI2) では、上記の措置に加えて、参加者は、中等度の睡眠制限とベースライン睡眠 (睡眠制限なし) の夜に続いて、経口ブドウ糖負荷試験を受けます。 これにより、自宅での適度な睡眠制限が耐糖能とインスリン感受性に及ぼす影響を調べることができます。

睡眠モニタリングに関しては、さらに、商用の睡眠および活動トラッカー (Oura リング)、スマートフォンのタッチスクリーン操作 (タピグラフィーに基づく睡眠推定)、および居住している学生の睡眠日記ログを使用した睡眠の測定に対して、パッシブ WiFi センシングを検証することを目指しています。寮。 このサンプルを調査することで、WiFi データを取得するための便利でプライバシーを保護する方法が得られます。 これは、睡眠検出のための複数のデータ ソースの組み合わせが睡眠検出の精度を向上させることができるかどうかを確立するのに役立ちます。 この睡眠研究の第 2 の目標は、大学キャンパスでの長期的な睡眠モニタリングのための睡眠検出技術の三角測量です。 希望は、より多くの学生にアクセスして睡眠行動と睡眠の健康を推測し、最終的には個別の睡眠データを使用して人口の健康を改善するための介入を開発することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • (No States Listed)
      • Singapore、(No States Listed)、シンガポール、117597
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国語
  • 学期中にキャンパスに居住するNUSの学生
  • 健康
  • 睡眠障害/摂食障害/神経疾患なし
  • BMIが18.0から24.9の間

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠中
  • 食事制限
  • 食事を集めて提供された食事プランを順守できない、または提供された食事プランに不適切と見なされる3日間の食事日記からの習慣的な食事/食事時間
  • BDIまたはBAIからそれぞれ中程度から重度のうつ病/不安スコア
  • 耐糖能異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠制限
METWI2 の参加者は、ベースライン (無制限) の睡眠と睡眠制限状態の両方を経験します。 各条件の翌朝、参加者は経口ブドウ糖負荷試験を完了し、ブドウ糖負荷の摂取後のブドウ糖とインスリンの変化を測定します。
ベースラインの睡眠状態では、参加者は、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を完了する前の夜に睡眠を制限しないように指示されます。 参加者は、ウェアラブル睡眠トラッカーを使用して 2 週間にわたって測定された好みの睡眠時間と平均睡眠時間に基づいて、睡眠と覚醒のタイミングが処方されます。 OGTT の 3 日前の睡眠のタイミングと持続時間は、睡眠日記と睡眠トラッカーを使用して検証されます。
睡眠制限条件では、参加者は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を完了する前の夜に睡眠を 1 ~ 2 時間制限するように睡眠のタイミングが規定されます。 OGTT の 3 日前の睡眠のタイミングと持続時間は、睡眠日記と睡眠トラッカーを使用して検証されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェアラブル デバイスによって測定された睡眠時間 (分) の経時的な個人内変化
時間枠:4週間
参加者は、試験日に近い夜に短い睡眠時間を示すと仮定しています。
4週間
ウェアラブル デバイスによって測定された睡眠タイミングの個体内変化 (分)
時間枠:4週間
参加者は、試験日に近い夜に睡眠のタイミングが遅くなると仮定しています。
4週間
ウェアラブルデバイスによって測定された睡眠規則性の個体内変化 (分)
時間枠:4週間
参加者は、試験日が近い夜に定期的な睡眠のタイミングが少なくなると仮定しています。
4週間
自己報告とウェアラブル デバイス (分) によって経時的に測定された昼寝行動の個体内変化
時間枠:4週間
参加者は、試験日の近くで、より多相性の睡眠スケジュール (より多くの昼寝エピソード) を示すと仮定しています。
4週間
経時的な毎日の自己報告ストレスの個人内変化
時間枠:4週間
参加者は、試験日が近づくほど高いレベルのストレスを報告すると仮定しています。
4週間
時間の経過に伴う毎日の自己報告による睡眠の質の個人内変化
時間枠:4週間
参加者は、試験日が近づくと睡眠の質が低下すると報告するという仮説を立てています。
4週間
自己報告された毎日の気分の経時的な個体内変化
時間枠:4週間
参加者は、試験日が近づくにつれて、より否定的な気分報告を報告すると仮定しています。
4週間
経時的なグルコース値の個体内変化
時間枠:4週間
私たちは、毎日、日中、夜間、および食後の血糖値がより高くなり、24 時間の血糖値が検査日に近づくほど変動しやすくなり、これらが患者が経験する睡眠パターンの変化の程度に関連すると仮定します。参加者。
4週間
経時的な平均グルコースの個体内変化
時間枠:4週間
1 日あたりの平均血糖値は試験日に近いほど高くなり、これらの変化は参加者が経験する睡眠パターンの変化の程度に関連すると仮定しています。
4週間
経時的な血糖変動の個人内変化
時間枠:4週間
私たちは、毎日のブドウ糖値が試験日に近づくにつれて変動しやすくなり、これらの変化は参加者が経験する睡眠パターンの変化の程度に関連すると仮定しています.
4週間
経時的な食後グルコースの個体内変化
時間枠:4週間
血糖値の平均的な食後の変化は、試験日に近いほど高くなり、これらの変化は参加者が経験する睡眠パターンの変化の程度に関連すると仮定しています。
4週間
習慣的に異なる睡眠プロファイルを持つ個人間の平均グルコースの違い
時間枠:4週間
より多くの睡眠をとり、より規則的な睡眠パターンを持つ人に比べて、習慣的に睡眠時間が少なく、睡眠パターンの不規則性が大きい人では、より高い 1 日平均血糖値が観察されると予想されます。
4週間
習慣的に異なる睡眠プロファイルを持つ個人間の血糖変動の違い
時間枠:4週間
より多くの睡眠をとり、より規則的な睡眠パターンを持つ人に比べて、習慣的に睡眠時間が少なく、睡眠パターンの不規則性が大きい人では、より変動する 1 日あたりのグルコース値が観察されると予想されます。
4週間
複数のデータソースを使用した睡眠検出の精度
時間枠:4週間
ウェアラブル、WIFI、およびスマートフォンベースのデータソースを組み合わせると、睡眠検出の精度が向上すると仮定しています。
4週間
睡眠制限条件が経口ブドウ糖負荷試験で測定した耐糖能に及ぼす影響。
時間枠:1日
ベースラインの睡眠状態と比較して、睡眠制限状態ではより高い耐糖能が観察されると仮定しています。
1日
経口ブドウ糖負荷試験によって測定されたインスリン抵抗性に対する睡眠制限条件の影響。
時間枠:1日
ベースラインの睡眠状態と比較して、睡眠制限状態ではより高いインスリン抵抗性が観察されると仮定しています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (実際)

2021年5月17日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METWI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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