Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování spánku a glukózy mezi vysokoškolskými studenty

20. září 2024 aktualizováno: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Tato studie si klade za cíl charakterizovat souvislosti mezi každodenním spánkem, aktivitou, jídelníčkem, duševní pohodou a kontinuálními glukózovými profily u kohorty volně žijících zdravých mladých dospělých. Vícedenní data budou shromažďována pomocí nositelných zařízení a měření založených na chytrých telefonech v provozních podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má dvě iterace.

V první iteraci (METWI1) jsou nositelná zařízení a měření založená na chytrých telefonech používána k charakterizaci volného spánku, aktivity, jídelníčku, duševní pohody a kontinuálních glukózových profilů u kohorty zdravých mladých čínských univerzitních studentů po dobu 4 týdnů během normální školní rok. Zatímco podstupují monitorování glukózy (2 týdny), účastníci konzumují standardizovaný jídelní plán zajištěný laboratoří, aby se snížila přidaná odchylka od příjmu potravy.

Zkoumání vztahů mezi spánkem a charakteristikami chování a glukózovými profily může přispět k identifikaci fenotypů s vyšším rizikem rozvoje metabolických poruch. Data shromážděná v této studii mohou dále pomoci při identifikaci změn ve spánkových vzorcích spojených s bližší blízkostí akademickým hodnocením, kdy se u studentů předpokládá zvýšená akademická pracovní zátěž a stres. Zpoždění a větší nepravidelnost v načasování spánku, kratší trvání spánku a snížená kvalita spánku se očekávají blíže k datům hodnocení. Ty zase podle předpovědi povedou k vyšším hladinám glukózy a glykemické variabilitě.

Ve druhé iteraci (METWI2), kromě výše uvedených opatření, účastníci podstoupí orální glukózový toleranční test po noci středního omezení spánku a základního spánku (bez omezení spánku). To nám umožňuje zkoumat účinky mírného omezení spánku doma na glukózovou toleranci a citlivost na inzulín.

Pokud jde o monitorování spánku, dále se snažíme ověřovat pasivní snímání WiFi proti měření spánku pomocí komerčního sledovače spánku a aktivity (Oura ring), interakcí s dotykovou obrazovkou smartphonu (odhad spánku na základě tapigrafie) a protokolů spánkových deníků u studentů, kteří bydlí v koleje. Studium tohoto vzorku poskytuje pohodlný způsob získávání dat WiFi, který chrání soukromí. To může přispět ke zjištění, zda kombinace více zdrojů dat pro detekci spánku může zlepšit přesnost detekce spánku, včetně vlivu používání zařízení v období kolem spánku. Sekundárním cílem této studie spánku je triangulace technik detekce spánku pro dlouhodobé monitorování spánku v univerzitním kampusu. Doufáme, že zpřístupníme větší populaci studentů, aby bylo možné odvodit spánkové chování a zdraví spánku, a případně vyvinout intervence ke zlepšení zdraví populace pomocí individualizovaných údajů o spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínština
  • Student NUS pobývající na akademické půdě během semestru
  • Zdravý
  • Žádné poruchy spánku/poruchy příjmu potravy/neurologická onemocnění
  • BMI mezi 18,0 a 24,9

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Těhotná
  • Dietní omezení
  • Neschopnost vyzvednout si jídlo a dodržovat poskytnutý stravovací plán nebo obvyklá jídla/doby jídla z 3denního stravovacího deníku považována za nevhodná pro poskytnutý stravovací plán
  • Středně těžké až těžké skóre deprese/úzkosti z BDI nebo BAI
  • Snížená tolerance glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korekce spánku
Účastníci METWI2 podstoupí jak základní (neomezený) spánek, tak podmínku omezení spánku. Ráno po každém stavu účastníci dokončí orální glukózový toleranční test, aby změřili změny glukózy a inzulínu po požití glukózové zátěže.
Behaviorální: Základní stav
Ve výchozím stavu spánku jsou účastníci instruováni, aby neomezovali spánek v noci před dokončením orálního testu glukózové tolerance (OGTT). Účastníkům je předepsáno načasování spánku a bdění na základě preferovaného a průměrného trvání spánku měřeného během 2 týdnů pomocí nositelného sledovače spánku. Načasování a trvání spánku 3 noci před OGTT se ověřují pomocí spánkového deníku a sledovače spánku.
Behaviorální: Stav omezení spánku
Ve stavu omezení spánku je účastníkům předepsáno načasování spánku, aby se v noci omezil spánek o 1 až 2 hodiny před dokončením orálního testu glukózové tolerance (OGTT). Načasování a trvání spánku 3 noci před OGTT se ověřují pomocí spánkového deníku a sledovače spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraindividuální změny délky spánku měřené nositelným zařízením (v minutách) v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou vykazovat kratší dobu spánku v noci v těsné blízkosti termínů zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v načasování spánku měřené nositelným zařízením (v minutách) v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou vykazovat pozdější načasování spánku v noci v těsné blízkosti termínů zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v pravidelnosti spánku měřené nositelným zařízením (v minutách) v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou vykazovat méně pravidelné načasování spánku v noci v těsné blízkosti termínů zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v chování při zdřímnutí měřené pomocí vlastního hlášení a nositelného zařízení (v minutách) v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou vykazovat více polyfázických spánkových plánů (více epizod zdřímnutí) v těsné blízkosti termínů zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v každodenním stresu, který si sami uvádějí v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou hlásit vyšší úroveň stresu v blíže k termínu zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v každodenní samohláskové kvalitě spánku v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou hlásit horší kvalitu spánku v těsné blízkosti termínu zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny v denní náladě, kterou si sami uvádějí v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že účastníci budou hlásit více negativních zpráv o náladě v těsné blízkosti termínů zkoušek.
4 týdny
Intraindividuální změny hodnot glukózy v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že průměrné denní, denní, noční a postprandiální hodnoty glykémie budou vyšší a že 24hodinová glukóza bude více variabilní v těsné blízkosti termínu vyšetření, a že to bude souviset s rozsahem změn spánkového vzorce, které zažívají účastníků.
4 týdny
Intraindividuální změny průměrné glukózy v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že průměrné denní hodnoty glukózy budou vyšší v těsné blízkosti termínů zkoušek a že tyto změny budou souviset s rozsahem změn spánkového vzorce, které účastníci zažili.
4 týdny
Intraindividuální změny glykemické variability v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že denní hodnoty glukózy budou více variabilní v těsné blízkosti termínů zkoušek a že tyto změny budou souviset s rozsahem změn spánkového vzorce, které účastníci zažívají.
4 týdny
Intraindividuální změny postprandiální glukózy v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že průměrná postprandiální změna v glukóze bude vyšší v těsné blízkosti termínu vyšetření a že tyto změny budou souviset s rozsahem změn spánkového vzorce, které účastníci zažívají.
4 týdny
Rozdíly v průměrné glykémii mezi jednotlivci s obvykle odlišnými profily spánku
Časové okno: 4 týdny
Očekáváme, že budeme pozorovat vyšší denní průměrnou glykémii u jedinců, kteří obvykle spí méně a mají větší nepravidelnosti ve spánkových vzorcích, ve srovnání s jednotlivci, kteří spí více a mají pravidelnější spánek.
4 týdny
Rozdíly v glykemické variabilitě mezi jednotlivci s obvykle odlišnými spánkovými profily
Časové okno: 4 týdny
Očekáváme, že budeme pozorovat více variabilních denních hodnot glukózy u jedinců, kteří obvykle spí méně a mají větší nepravidelnosti ve spánkových vzorcích, ve srovnání s jednotlivci, kteří spí více a mají pravidelnější spánek.
4 týdny
Přesnost detekce spánku pomocí více zdrojů dat
Časové okno: 4 týdny
Předpokládáme, že přesnost detekce spánku se zvýší, když se zkombinují datové zdroje založené na nositelných zařízeních, WIFI a smartphonech.
4 týdny
Vliv podmínek omezení spánku na glukózovou toleranci měřenou orálním glukózovým tolerančním testem.
Časové okno: 1 den
Předpokládáme, že vyšší glukózová tolerance bude pozorována v podmínkách omezení spánku ve srovnání se základními podmínkami spánku.
1 den
Vliv stavu omezení spánku na inzulínovou rezistenci měřený orálním glukózovým tolerančním testem.
Časové okno: 1 den
Předpokládáme, že vyšší inzulinová rezistence bude pozorována ve stavu omezení spánku ve srovnání se základním stavem spánku.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • METWI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit