- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880629
대학생의 수면 및 포도당 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 반복이 있습니다.
첫 번째 반복(METWI1)에서는 웨어러블 및 스마트폰 기반 측정을 사용하여 4주 동안 건강하고 젊은 중국 대학생 코호트에서 자유 생활 수면, 활동, 식사 일정, 웰빙 및 지속적인 포도당 프로파일을 특성화했습니다. 정규학기. 포도당 모니터링(2주)을 받는 동안 참가자는 식이 섭취로 인한 추가 변동을 줄이기 위해 실험실에서 제공하는 표준화된 식사 계획을 섭취합니다.
수면과 행동 특성 및 포도당 프로파일 사이의 관계를 조사하면 대사 장애가 발생할 위험이 더 높은 표현형을 식별하는 데 기여할 수 있습니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 학생들이 학업 부담과 스트레스 증가를 경험할 것으로 예측될 때 학업 평가에 더 근접한 것과 관련된 수면 패턴의 변화를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수면 시간의 지연 및 불규칙성 증가, 수면 시간 단축 및 수면의 질 저하가 평가 날짜에 가까워질 것으로 예상됩니다. 이들은 차례로 더 높은 포도당 수준과 혈당 변동성을 초래할 것으로 예측됩니다.
두 번째 반복(METWI2)에서 위의 측정 외에도 참가자는 밤에 중간 수준의 수면 제한 및 기준 수면(수면 제한 없음) 후 경구 포도당 내성 테스트를 받습니다. 이를 통해 우리는 포도당 내성과 인슐린 감수성에 대한 온건한 재택 수면 제한의 효과를 조사할 수 있습니다.
수면 모니터링 측면에서 우리는 상용 수면 및 활동 추적기(Oura ring), 스마트폰 터치스크린 상호 작용(tappigraphy 기반 수면 추정) 및 거주하는 학생의 수면 일지 로그를 사용하여 수면 측정에 대해 수동 WiFi 감지를 검증하는 것을 추가로 목표로 합니다. 기숙사. 이 샘플을 연구하면 편리하고 개인 정보를 보호하여 WiFi 데이터를 얻을 수 있습니다. 이것은 수면 감지를 위한 여러 데이터 소스의 조합이 수면 감지의 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 설정하는 데 기여할 수 있으며, 수면 주기 동안 장치 사용의 영향을 통합할 수 있습니다. 이 수면 연구의 두 번째 목표는 대학 캠퍼스에서 장기간 수면 모니터링을 위한 수면 감지 기술의 삼각 측량입니다. 희망은 수면 행동과 수면 건강을 추론하기 위해 더 많은 학생 집단에 접근하고 궁극적으로 개별화된 수면 데이터를 사용하여 인구 건강을 개선하기 위한 개입을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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(No States Listed)
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Singapore, (No States Listed), 싱가포르, 117597
- National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국인
- 학기 중 캠퍼스에 거주하는 NUS 학생
- 건강한
- 수면 장애/섭식 장애/신경 질환 없음
- BMI 18.0~24.9
제외 기준:
- 흡연자
- 임신한
- 식이 제한
- 식사수령이 불가능하고 제공된 식사계획을 지키지 못하거나, 제공된 식사계획에 부적합하다고 판단되는 3일 식단일지의 습관적 식사/식사시간
- BDI 또는 BAI에서 각각 중등도에서 중증의 우울증/불안 점수
- 내당능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 수축
METWI2 참가자는 기본(무제한) 수면 및 수면 제한 조건을 모두 겪습니다.
각 조건 다음 날 아침, 참가자는 포도당 부하 섭취 후 포도당과 인슐린의 변화를 측정하기 위해 경구 포도당 내성 검사를 완료합니다.
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기본 수면 상태에서 참가자는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 완료하기 전에 밤에 수면을 제한하지 않도록 지시받습니다.
참가자는 웨어러블 수면 추적기를 사용하여 2주 동안 측정한 선호 및 평균 수면 시간을 기준으로 수면-각성 시간을 처방받습니다.
OGTT 전 3일 밤의 수면 시간과 지속 시간은 수면 일기와 수면 추적기를 사용하여 확인됩니다.
수면 제한 조건에서 참여자는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 완료하기 전 밤에 1~2시간 수면을 제한하기 위해 수면 시간을 처방받습니다.
OGTT 전 3일 밤의 수면 시간과 지속 시간은 수면 일기와 수면 추적기를 사용하여 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따라 웨어러블 장치(분)로 측정한 수면 시간의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 근접한 밤에 더 짧은 수면 시간을 보일 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간 경과에 따라 웨어러블 장치(분)로 측정한 수면 시간의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까운 밤에 더 늦은 수면 시간을 보일 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간 경과에 따라 웨어러블 장치(분)로 측정한 수면 규칙성의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까운 밤에 덜 규칙적인 수면 시간을 보일 것이라고 가정합니다.
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4 주
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자가 보고 및 웨어러블 기기로 측정한 낮잠 행동의 개인별 변화(분)
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까워질수록 더 많은 다상 수면 일정(더 많은 낮잠 에피소드)을 보일 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간에 따른 일일 자가 보고 스트레스의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까워질수록 더 높은 수준의 스트레스를 보고할 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간에 따른 일일 자가 보고 수면 품질의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까워질수록 수면의 질이 좋지 않다고 보고할 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간에 따른 일일 자가 보고 기분의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 참가자들이 시험 날짜에 가까워질수록 더 많은 부정적인 기분 보고서를 보고할 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간 경과에 따른 포도당 값의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 평균 일일, 주간, 야간 및 식후 포도당 값이 더 높을 것이고, 24시간 포도당은 검사 날짜에 근접할수록 더 가변적일 것이며, 이는 환자가 경험하는 수면 패턴 변화의 정도와 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 참가자들.
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4 주
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시간 경과에 따른 평균 포도당의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 평균 일일 포도당 값이 시험 날짜에 근접할수록 더 높을 것이며 이러한 변화가 참가자가 경험하는 수면 패턴 변경의 정도와 관련될 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간 경과에 따른 혈당 변동성의 개인 내 변화
기간: 4 주
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우리는 일일 포도당 값이 시험 날짜에 가까워질수록 더 가변적일 것이며 이러한 변화는 참가자가 경험하는 수면 패턴 변경의 정도와 관련될 것이라고 가정합니다.
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4 주
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시간 경과에 따른 식후 포도당의 개인별 변화
기간: 4 주
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우리는 포도당의 평균 식후 변화가 시험 날짜에 근접할수록 더 높을 것이며 이러한 변화가 참가자가 경험하는 수면 패턴 변경의 정도와 관련될 것이라고 가정합니다.
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4 주
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습관적으로 다른 수면 프로필을 가진 개인 간의 평균 포도당 차이
기간: 4 주
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우리는 더 많은 수면을 취하고 더 규칙적인 수면 패턴을 가진 개인에 비해 습관적으로 더 적은 수면을 취하고 더 불규칙한 수면 패턴을 가진 개인에서 더 높은 일일 평균 포도당을 관찰할 것으로 예상합니다.
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4 주
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습관적으로 다른 수면 프로파일을 가진 개인 간의 혈당 변동성 차이
기간: 4 주
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우리는 더 많은 수면을 취하고 더 규칙적인 수면 패턴을 가진 개인에 비해 습관적으로 더 적은 수면을 취하고 더 불규칙한 수면 패턴을 가진 개인들 사이에서 더 가변적인 일일 포도당 값을 관찰할 것으로 예상합니다.
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4 주
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여러 데이터 소스를 사용한 수면 감지 정확도
기간: 4 주
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우리는 웨어러블, WIFI 및 스마트폰 기반 데이터 소스가 결합될 때 수면 감지 정확도가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
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4 주
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구강 내당능 검사로 측정한 내당능에 대한 수면 제한 조건의 영향.
기간: 1 일
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우리는 기준선 수면 조건과 비교하여 수면 제한 조건에서 더 높은 내당능이 관찰될 것이라고 가정합니다.
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1 일
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경구 포도당 내성 검사로 측정한 인슐린 저항성에 대한 수면 제한 조건의 영향.
기간: 1 일
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기준선 수면 조건과 비교하여 수면 제한 조건에서 더 높은 인슐린 저항성이 관찰될 것이라는 가설을 세웁니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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