Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af søvn og glukose blandt universitetsstuderende

23. marts 2023 opdateret af: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere sammenhænge mellem dag-til-dag søvn, aktivitet, måltidsplaner, velvære og kontinuerlige glukoseprofiler i en kohorte af fritlevende sunde, unge voksne. Multi-dages data vil blive indsamlet ved hjælp af wearables og smartphone-baserede foranstaltninger i markindstillinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er to gentagelser af denne undersøgelse.

I den første iteration (METWI1) bruges wearables og smartphone-baserede målinger til at karakterisere frit levende søvn, aktivitet, måltidsplaner, velvære og kontinuerlige glukoseprofiler i en kohorte af raske, unge kinesiske universitetsstuderende i 4 uger i løbet af normal skoleperiode. Mens de gennemgår glukosemonitorering (2 uger), indtager deltagerne en standardiseret madplan, som er tilrettelagt af laboratoriet for at reducere øget afvigelse fra diætindtaget.

Undersøgelse af sammenhænge mellem søvn og adfærdskarakteristika og glukoseprofiler kan bidrage til identifikation af fænotyper med højere risiko for at udvikle metaboliske lidelser. Data indsamlet i denne undersøgelse kan endvidere hjælpe med at identificere ændringer i søvnmønstre forbundet med tættere nærhed til akademiske vurderinger, når studerende forventes at opleve øget akademisk arbejdsbyrde og stress. Forsinkelser og mere uregelmæssighed i søvntiming, kortere søvnvarighed og nedsat søvnkvalitet forventes tættere på vurderingsdatoer. Disse forventes igen at resultere i højere glukoseniveauer og glykæmisk variabilitet.

I den anden iteration (METWI2) gennemgår deltagerne, ud over de ovennævnte mål, en oral glukosetolerancetest efter en nat med moderat søvnrestriktion og baseline søvn (uden søvnbegrænsning). Dette giver os mulighed for at undersøge virkningerne af moderat, hjemmesøvnrestriktion på glukosetolerance og insulinfølsomhed.

Med hensyn til søvnovervågning tilstræber vi desuden at validere passiv WiFi-sensing mod måling af søvn ved hjælp af en kommerciel søvn- og aktivitetsmåler (Oura-ring), interaktioner med smartphone-touchscreen (tappigrafi-baseret søvnestimering) og søvndagbogslogs hos studerende, der bor i sovesale. At studere denne prøve giver en bekvem og privatlivsbeskyttende måde at opnå WiFi-data på. Dette kan bidrage til at fastslå, om en kombination af flere datakilder til søvndetektion kan forbedre nøjagtigheden af ​​søvndetektion, og inkorporere indflydelsen af ​​enhedens brug i peri-sleep-perioden. Det sekundære mål for denne søvnundersøgelse er trianguleringen af ​​søvndetektionsteknikker til langsigtet søvnovervågning på universitetets campus. Håbet er at få adgang til en større population af studerende for at udlede søvnadfærd og søvnsundhed og i sidste ende at udvikle interventioner til at forbedre befolkningens sundhed ved hjælp af individualiserede søvndata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk
  • NUS-studerende bosat på campus i semesteret
  • Sund og rask
  • Ingen søvnforstyrrelser/spiseforstyrrelser/neurologiske sygdomme
  • BMI mellem 18,0 og 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Gravid
  • Kostbegrænsninger
  • Ikke i stand til at indsamle måltider og overholde den angivne madplan eller sædvanlige måltider/måltider fra 3-dages maddagbog, der anses for uegnet til den angivne madplan
  • Moderat til svær depression/angst score fra henholdsvis BDI eller BAI
  • Nedsat glukosetolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnindskrænkning
Deltagerne i METWI2 gennemgår både en baseline (ubegrænset) søvn- og søvnrestriktionstilstand. Om morgenen efter hver tilstand gennemfører deltagerne en oral glukosetolerancetest for at måle ændringer i glukose og insulin efter indtagelse af en glukosebelastning.
I basissøvntilstanden instrueres deltagerne i ikke at begrænse deres søvn om natten, før de gennemfører en oral glukosetolerancetest (OGTT). Deltagerne får ordineret søvn-vågen-tidspunkter baseret på deres foretrukne og gennemsnitlige søvnvarighed målt over 2 uger ved hjælp af en bærbar søvntracker. Søvntidspunkter og -varigheder på de 3 nætter før OGTT verificeres ved hjælp af en søvndagbog og søvntracker.
I tilstanden med søvnbegrænsning får deltagerne ordineret søvntider for at begrænse deres søvn med 1 til 2 timer om natten, før de gennemfører en oral glucosetolerancetest (OGTT). Søvntidspunkter og -varigheder på de 3 nætter før OGTT verificeres ved hjælp af en søvndagbog og søvntracker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraindividuelle ændringer i søvnvarighed målt af bærbar enhed (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil udvise kortere søvnvarighed om nætter tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i søvntiming målt af en bærbar enhed (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil vise senere søvntider om nætter tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i søvnregelmæssighed målt af en bærbar enhed (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil udvise mindre regelmæssige søvntider om nætter tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i lur-adfærd målt ved selvrapportering og bærbar enhed (min) over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil udvise mere polyfasiske søvnskemaer (flere lurepisoder) tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i daglig selvrapporteret stress over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil rapportere højere niveauer af stress tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i daglig selvrapporteret søvnkvalitet over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil rapportere dårligere søvnkvalitet tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i dagligt selvrapporteret humør over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at deltagerne vil rapportere flere negative humørrapporter tættere på eksamensdatoer.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i glukoseværdier over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at det betyder, at daglige, daglige, natlige og postprandiale glukoseværdier vil være højere, og at 24-timers glukose vil være mere varierende tættere på eksamensdatoer, og at disse vil være forbundet med omfanget af ændring af søvnmønsteret, som opleves af deltagere.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i gennemsnitlig glukose over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at gennemsnitlige daglige glukoseværdier vil være højere tættere på eksamensdatoer, og at disse ændringer vil være forbundet med omfanget af ændringer i søvnmønsteret, som deltagerne oplever.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i glykæmisk variabilitet over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at daglige glukoseværdier vil være mere varierende tættere på eksamensdatoer, og at disse ændringer vil være forbundet med omfanget af ændringer i søvnmønsteret, som deltagerne oplever.
4 uger
Intraindividuelle ændringer i postprandial glukose over tid
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at den gennemsnitlige postprandiale ændring i glukose vil være højere tættere på eksamensdatoer, og at disse ændringer vil være forbundet med omfanget af søvnmønsterændringer, som deltagerne oplever.
4 uger
Forskelle i gennemsnitlig glukose mellem personer med sædvanligvis forskellige søvnprofiler
Tidsramme: 4 uger
Vi forventer at observere højere daglig gennemsnitlig glukose blandt individer, der sædvanligvis får mindre søvn og har større uregelmæssigheder i søvnmønstre, sammenlignet med individer, der får mere søvn og har mere regelmæssige søvnmønstre
4 uger
Forskelle i glykæmisk variabilitet mellem personer med sædvanligt forskellige søvnprofiler
Tidsramme: 4 uger
Vi forventer at observere mere variable daglige glukoseværdier blandt individer, der sædvanligvis får mindre søvn og har større uregelmæssigheder i søvnmønstre, sammenlignet med individer, der får mere søvn og har mere regelmæssige søvnmønstre.
4 uger
Nøjagtighed af søvndetektion ved hjælp af flere datakilder
Tidsramme: 4 uger
Vi antager, at søvndetektions nøjagtighed vil øges, når bærbare, WIFI og smartphone-baserede datakilder kombineres.
4 uger
Effekt af søvnrestriktionstilstand på glukosetolerance målt ved oral glukosetolerancetest.
Tidsramme: 1 dag
Vi antager, at højere glukosetolerance vil blive observeret i søvnrestriktionstilstanden sammenlignet med baseline søvntilstanden.
1 dag
Effekt af søvnrestriktionstilstand på insulinresistens målt ved oral glucosetolerancetest.
Tidsramme: 1 dag
Vi antager, at højere insulinresistens vil blive observeret i søvnrestriktionstilstanden sammenlignet med baseline søvntilstanden.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METWI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Basistilstand

3
Abonner