Monitoreo del sueño y la glucosa entre estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos iteraciones de este estudio.
En la primera iteración (METWI1), se utilizan medidas basadas en dispositivos portátiles y teléfonos inteligentes para caracterizar el sueño de vida libre, la actividad, los horarios de comidas, el bienestar y los perfiles continuos de glucosa en una cohorte de jóvenes estudiantes universitarios chinos sanos durante 4 semanas durante el término escolar normal. Mientras se someten a un control de glucosa (2 semanas), los participantes consumen un plan de comidas estandarizado atendido por el laboratorio para reducir la variación adicional de la ingesta dietética.
Examinar las relaciones entre el sueño y las características conductuales y los perfiles de glucosa puede contribuir a la identificación de fenotipos con mayor riesgo de desarrollar trastornos metabólicos. Además, los datos recopilados en este estudio pueden ayudar a identificar cambios en los patrones de sueño asociados con una mayor proximidad a las evaluaciones académicas, cuando se predice que los estudiantes experimentarán una mayor carga de trabajo académico y estrés. Se esperan retrasos y más irregularidades en el tiempo de sueño, duraciones más cortas del sueño y calidad del sueño reducida más cerca de las fechas de evaluación. A su vez, se predice que estos darán como resultado niveles más altos de glucosa y variabilidad glucémica.
En la segunda iteración (METWI2), además de las medidas anteriores, los participantes se someten a una prueba de tolerancia oral a la glucosa después de una noche de restricción moderada del sueño y sueño inicial (sin restricción del sueño). Esto nos permite examinar los efectos de la restricción moderada del sueño en el hogar sobre la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina.
En términos de monitoreo del sueño, nuestro objetivo adicional es validar la detección pasiva de WiFi contra la medición del sueño utilizando un rastreador de actividad y sueño comercial (anillo Oura), interacciones de pantalla táctil de teléfonos inteligentes (estimación del sueño basada en tappigrafía) y registros diarios de sueño en estudiantes que residen en dormitorios. El estudio de esta muestra ofrece una forma conveniente y que protege la privacidad de obtener datos WiFi. Esto puede contribuir a establecer si una combinación de múltiples fuentes de datos para la detección del sueño puede mejorar la precisión de la detección del sueño, incorporando la influencia del uso del dispositivo en el período perisueño. El objetivo secundario de este estudio del sueño es la triangulación de las técnicas de detección del sueño para el seguimiento del sueño a largo plazo en el campus universitario. La esperanza es acceder a una población más grande de estudiantes para inferir comportamientos de sueño y salud del sueño y, eventualmente, desarrollar intervenciones para mejorar la salud de la población utilizando datos de sueño individualizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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(No States Listed)
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Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino
- Estudiante de NUS que reside en el campus durante el semestre
- Saludable
- Sin trastornos del sueño/trastornos de la alimentación/enfermedades neurológicas
- IMC entre 18,0 y 24,9
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Embarazada
- Restricciones de la dieta
- No es capaz de recolectar comidas y adherirse al plan de comidas provisto, o las comidas/horas de comidas habituales del diario de alimentos de 3 días se consideran inadecuadas para el plan de comidas provisto
- Puntuaciones de depresión/ansiedad de moderada a grave de BDI o BAI respectivamente
- Intolerancia a la glucosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del sueño
Los participantes en METWI2 se someten a una condición de restricción del sueño y de sueño de referencia (sin restricciones).
A la mañana siguiente de cada condición, los participantes completan una prueba oral de tolerancia a la glucosa para medir los cambios en la glucosa y la insulina luego de la ingestión de una carga de glucosa.
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En la condición de sueño de referencia, se instruye a los participantes para que no restrinjan su sueño la noche antes de completar una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
A los participantes se les prescriben tiempos de sueño y vigilia en función de sus duraciones de sueño preferidas y promedio medidas durante 2 semanas utilizando un rastreador de sueño portátil.
Los tiempos y la duración del sueño en las 3 noches anteriores a la OGTT se verifican mediante un diario de sueño y un rastreador de sueño.
En la condición de restricción del sueño, a los participantes se les prescriben horarios de sueño para restringir su sueño de 1 a 2 horas la noche antes de completar una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Los tiempos y la duración del sueño en las 3 noches anteriores a la OGTT se verifican mediante un diario de sueño y un rastreador de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios intraindividuales en la duración del sueño medidos por dispositivo portátil (minutos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los participantes exhibirán duraciones de sueño más cortas en las noches más cercanas a las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en el tiempo de sueño medidos por dispositivo portátil (minutos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Suponemos que los participantes exhibirán horarios de sueño más tardíos en las noches más cercanas a las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en la regularidad del sueño medidos por dispositivo portátil (minutos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los participantes exhibirán horarios de sueño menos regulares en las noches más cercanas a las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en el comportamiento de la siesta medidos por autoinforme y dispositivo portátil (minutos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Presumimos que los participantes exhibirán horarios de sueño más polifásicos (más episodios de siesta) en una proximidad más cercana a las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en el estrés autoinformado diario a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los participantes reportarán niveles más altos de estrés cuando se aproximen más las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en la calidad del sueño diaria autoinformada a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los participantes reportarán una peor calidad del sueño cuando se aproximen más las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en el estado de ánimo autoinformado diario a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los participantes reportarán más estados de ánimo negativos cuando se aproximen más las fechas de los exámenes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en los valores de glucosa a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los valores medios diarios, diurnos, nocturnos y posprandiales de glucosa serán más altos, y que la glucosa de 24 horas será más variable cuanto más cerca estén las fechas de los exámenes, y que esto estará asociado con el grado de alteración del patrón de sueño experimentado por Participantes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en la glucosa promedio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los valores promedio diarios de glucosa serán más altos cuanto más cerca estén las fechas de los exámenes, y que estos cambios estarán asociados con el grado de alteración del patrón de sueño experimentado por los participantes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en la variabilidad glucémica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que los valores diarios de glucosa serán más variables cuanto más cerca estén las fechas de los exámenes, y que estos cambios estarán asociados con el grado de alteración del patrón de sueño experimentado por los participantes.
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4 semanas
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Cambios intraindividuales en la glucosa posprandial a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que el cambio postprandial promedio en la glucosa será mayor en la proximidad de las fechas de los exámenes, y que estos cambios estarán asociados con el grado de alteración del patrón de sueño experimentado por los participantes.
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4 semanas
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Diferencias en el promedio de glucosa entre individuos con perfiles de sueño habitualmente diferentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esperamos observar un promedio diario de glucosa más alto entre las personas que habitualmente duermen menos y tienen una mayor irregularidad en los patrones de sueño, en comparación con las personas que duermen más y tienen patrones de sueño más regulares.
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4 semanas
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Diferencias en la variabilidad glucémica entre individuos con perfiles de sueño habitualmente diferentes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esperamos observar valores diarios de glucosa más variables entre las personas que habitualmente duermen menos y tienen patrones de sueño más irregulares, en comparación con las personas que duermen más y tienen patrones de sueño más regulares.
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4 semanas
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Precisión de la detección del sueño utilizando múltiples fuentes de datos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Nuestra hipótesis es que la precisión de la detección del sueño aumentará cuando se combinen fuentes de datos portátiles, WIFI y basadas en teléfonos inteligentes.
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4 semanas
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Efecto de la condición de restricción del sueño sobre la tolerancia a la glucosa medida por la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestra hipótesis es que se observará una mayor tolerancia a la glucosa en la condición de restricción del sueño en comparación con la condición de sueño de referencia.
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1 día
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Efecto de la condición de restricción del sueño sobre la resistencia a la insulina medida por la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestra hipótesis es que se observará una mayor resistencia a la insulina en la condición de restricción del sueño en comparación con la condición de sueño de referencia.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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