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Surveillance du sommeil et de la glycémie chez les étudiants universitaires

20 septembre 2024 mis à jour par: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Cette étude vise à caractériser les associations entre le sommeil quotidien, l'activité, les horaires des repas, le bien-être et les profils glycémiques continus dans une cohorte de jeunes adultes en bonne santé vivant librement. Des données sur plusieurs jours seront collectées à l'aide de dispositifs portables et de mesures basées sur des smartphones sur le terrain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a deux itérations de cette étude.

Dans la première itération (METWI1), des mesures basées sur des appareils portables et des smartphones sont utilisées pour caractériser le sommeil, l'activité, les horaires de repas, le bien-être et les profils de glycémie en continu dans une cohorte de jeunes étudiants universitaires chinois en bonne santé pendant 4 semaines au cours de la période scolaire normale. Tout en subissant une surveillance de la glycémie (2 semaines), les participants consomment un plan de repas standardisé préparé par le laboratoire pour réduire la variance supplémentaire de l'apport alimentaire.

L'examen des relations entre le sommeil et les caractéristiques comportementales et les profils glycémiques peut contribuer à l'identification des phénotypes les plus à risque de développer des troubles métaboliques. Les données recueillies dans cette étude peuvent en outre aider à identifier les changements dans les habitudes de sommeil associés à une proximité plus étroite avec les évaluations académiques, lorsque l'on prévoit que les étudiants subiront une charge de travail et un stress académiques accrus. Des retards et une plus grande irrégularité dans le rythme du sommeil, des durées de sommeil plus courtes et une qualité de sommeil réduite sont attendus plus près des dates d'évaluation. Ceux-ci devraient à leur tour entraîner des niveaux de glucose plus élevés et une variabilité glycémique.

Dans la deuxième itération (METWI2), en plus des mesures ci-dessus, les participants subissent un test oral de tolérance au glucose après une nuit de restriction de sommeil modérée et de sommeil de base (sans restriction de sommeil). Cela nous permet d'examiner les effets d'une restriction modérée du sommeil à domicile sur la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline.

En termes de surveillance du sommeil, nous visons également à valider la détection Wi-Fi passive par rapport à la mesure du sommeil à l'aide d'un suivi commercial du sommeil et de l'activité (anneau Oura), des interactions avec l'écran tactile du smartphone (estimation du sommeil basée sur la tappigraphie) et des journaux de sommeil chez les étudiants qui résident dans dortoirs. L'étude de cet exemple offre un moyen pratique et protégeant la confidentialité d'obtenir des données WiFi. Cela peut contribuer à établir si une combinaison de plusieurs sources de données pour la détection du sommeil peut améliorer la précision de la détection du sommeil, en incorporant l'influence de l'utilisation de l'appareil dans la période péri-sommeil. L'objectif secondaire de cette étude du sommeil est la triangulation des techniques de détection du sommeil pour la surveillance à long terme du sommeil sur le campus universitaire. L'espoir est d'accéder à une plus grande population d'étudiants pour déduire les comportements de sommeil et la santé du sommeil, et éventuellement, de développer des interventions pour améliorer la santé de la population en utilisant des données de sommeil individualisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapour, 117597
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois
  • Étudiant NUS résidant sur le campus pendant le semestre
  • En bonne santé
  • Pas de troubles du sommeil/troubles de l'alimentation/maladies neurologiques
  • IMC entre 18,0 et 24,9

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Enceinte
  • Restrictions diététiques
  • Incapable de récupérer les repas et de respecter le plan de repas fourni, ou les repas/heures de repas habituels du journal alimentaire de 3 jours jugés inadaptés au plan de repas fourni
  • Scores de dépression / anxiété modérée à sévère du BDI ou du BAI respectivement
  • Intolérance au glucose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction du sommeil
Les participants à METWI2 subissent à la fois une condition de sommeil de base (sans restriction) et une condition de restriction de sommeil. Le matin suivant chaque condition, les participants effectuent un test oral de tolérance au glucose pour mesurer les changements de glucose et d'insuline après l'ingestion d'une charge de glucose.
Dans l'état de sommeil de base, les participants sont invités à ne pas restreindre leur sommeil la nuit avant de terminer un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). Les participants se voient prescrire des horaires de veille-sommeil en fonction de leurs durées de sommeil préférées et moyennes mesurées sur 2 semaines à l'aide d'un moniteur de sommeil portable. Les horaires et les durées de sommeil des 3 nuits précédant l'OGTT sont vérifiées à l'aide d'un journal de sommeil et d'un suivi du sommeil.
Dans la condition de restriction du sommeil, les participants se voient prescrire des horaires de sommeil pour restreindre leur sommeil de 1 à 2 heures la nuit avant de passer un test oral de tolérance au glucose (OGTT). Les horaires et les durées de sommeil des 3 nuits précédant l'OGTT sont vérifiées à l'aide d'un journal de sommeil et d'un suivi du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements intra-individuels de la durée du sommeil mesurés par un appareil portable (minutes) au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants présenteront des durées de sommeil plus courtes les nuits plus proches des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels de la durée du sommeil mesurés par un appareil portable (minutes) au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants présenteront des horaires de sommeil plus tardifs les nuits plus proches des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels de la régularité du sommeil mesurés par un appareil portable (minutes) au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants présenteront des horaires de sommeil moins réguliers les nuits plus proches des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels dans le comportement de la sieste mesurés par l'auto-évaluation et l'appareil portable (minutes) au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants présenteront des horaires de sommeil plus polyphasiques (plus d'épisodes de sieste) à proximité des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels du stress quotidien autodéclaré au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants rapporteront des niveaux de stress plus élevés à proximité des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels dans la qualité du sommeil quotidienne autodéclarée au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants rapporteront une moins bonne qualité de sommeil à proximité des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels de l'humeur quotidienne autodéclarée au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les participants rapporteront plus de rapports d'humeur négative à proximité des dates d'examen.
4 semaines
Changements intra-individuels des valeurs de glucose au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les valeurs moyennes de glycémie quotidiennes, diurnes, nocturnes et postprandiales seront plus élevées, et que la glycémie sur 24 h sera plus variable à proximité des dates d'examen, et que celles-ci seront associées à l'ampleur de l'altération des habitudes de sommeil subie par participants.
4 semaines
Changements intra-individuels de la glycémie moyenne dans le temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les valeurs moyennes quotidiennes de glucose seront plus élevées à proximité des dates d'examen, et que ces changements seront associés à l'étendue de l'altération du schéma de sommeil subie par les participants.
4 semaines
Changements intra-individuels de la variabilité glycémique dans le temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que les valeurs quotidiennes de glucose seront plus variables à proximité des dates d'examen, et que ces changements seront associés à l'ampleur de l'altération du schéma de sommeil subie par les participants.
4 semaines
Changements intra-individuels de la glycémie postprandiale au fil du temps
Délai: 4 semaines
Nous supposons que le changement postprandial moyen de la glycémie sera plus élevé à proximité des dates d'examen, et que ces changements seront associés à l'ampleur de l'altération du schéma de sommeil subie par les participants.
4 semaines
Différences de glycémie moyenne entre des individus ayant des profils de sommeil habituellement différents
Délai: 4 semaines
Nous nous attendons à observer une glycémie moyenne quotidienne plus élevée chez les personnes qui obtiennent habituellement moins de sommeil et dont les habitudes de sommeil sont plus irrégulières, par rapport aux personnes qui obtiennent plus de sommeil et ont des habitudes de sommeil plus régulières.
4 semaines
Différences de variabilité glycémique entre individus ayant des profils de sommeil habituellement différents
Délai: 4 semaines
Nous nous attendons à observer des valeurs de glucose quotidiennes plus variables chez les individus qui obtiennent habituellement moins de sommeil et ont une plus grande irrégularité dans les habitudes de sommeil, par rapport aux individus qui obtiennent plus de sommeil et ont des habitudes de sommeil plus régulières.
4 semaines
Précision de la détection du sommeil à l'aide de plusieurs sources de données
Délai: 4 semaines
Nous supposons que la précision de la détection du sommeil augmentera lorsque les sources de données portables, WIFI et basées sur les smartphones seront combinées.
4 semaines
Effet de la condition de restriction du sommeil sur la tolérance au glucose mesurée par un test oral de tolérance au glucose.
Délai: Un jour
Nous émettons l'hypothèse qu'une tolérance au glucose plus élevée sera observée dans la condition de restriction du sommeil par rapport à la condition de sommeil de base.
Un jour
Effet de la condition de restriction du sommeil sur la résistance à l'insuline mesurée par un test oral de tolérance au glucose.
Délai: Un jour
Nous émettons l'hypothèse qu'une résistance à l'insuline plus élevée sera observée dans la condition de restriction du sommeil par rapport à la condition de sommeil de base.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • METWI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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