Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie snu i glukozy wśród studentów uniwersyteckich

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
To badanie ma na celu scharakteryzowanie związków między codziennym snem, aktywnością, harmonogramem posiłków, dobrym samopoczuciem i ciągłymi profilami glukozy w kohorcie wolno żyjących, zdrowych, młodych dorosłych. Dane z kilku dni będą gromadzone przy użyciu urządzeń do noszenia i pomiarów opartych na smartfonach w ustawieniach terenowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieją dwie iteracje tego badania.

W pierwszej iteracji (METWI1) urządzenia do noszenia i pomiary oparte na smartfonach są wykorzystywane do scharakteryzowania swobodnego snu, aktywności, harmonogramów posiłków, dobrego samopoczucia i ciągłych profili glukozy w kohorcie zdrowych, młodych chińskich studentów przez 4 tygodnie podczas normalny okres szkolny. Podczas monitorowania poziomu glukozy (2 tygodnie) uczestnicy spożywają standardowy plan posiłków dostarczany przez laboratorium, aby zmniejszyć dodatkowe odchylenia od spożycia.

Badanie zależności pomiędzy snem a cechami behawioralnymi i profilami glikemii może przyczynić się do identyfikacji fenotypów o podwyższonym ryzyku rozwoju zaburzeń metabolicznych. Dane zebrane w tym badaniu mogą ponadto pomóc w identyfikacji zmian we wzorcach snu związanych z bliższą oceną akademicką, kiedy przewiduje się, że uczniowie będą doświadczać zwiększonego obciążenia pracą akademicką i stresu. Opóźnienia i więcej nieregularności w czasie snu, krótsze czasy snu i obniżona jakość snu spodziewane są bliżej dat oceny. Przewiduje się, że te z kolei spowodują wyższy poziom glukozy i zmienność glikemii.

W drugiej iteracji (METWI2), oprócz powyższych pomiarów, uczestnicy przechodzą doustny test tolerancji glukozy po nocy z umiarkowanym ograniczeniem snu i snem podstawowym (bez ograniczenia snu). To pozwala nam zbadać wpływ umiarkowanego ograniczenia snu w domu na tolerancję glukozy i wrażliwość na insulinę.

Jeśli chodzi o monitorowanie snu, naszym celem jest dodatkowo zweryfikowanie pasywnego wykrywania Wi-Fi w porównaniu z pomiarem snu za pomocą komercyjnego narzędzia do śledzenia snu i aktywności (Oura ring), interakcji z ekranem dotykowym smartfona (oszacowanie snu na podstawie tapigrafii) oraz dzienników snu u uczniów mieszkających w akademiki. Badanie tej próbki zapewnia wygodny i chroniący prywatność sposób uzyskiwania danych Wi-Fi. Może to przyczynić się do ustalenia, czy połączenie wielu źródeł danych do wykrywania snu może poprawić dokładność wykrywania snu, uwzględniając wpływ korzystania z urządzenia w okresie około snu. Drugim celem tego badania snu jest triangulacja technik wykrywania snu do długoterminowego monitorowania snu na kampusie uniwersyteckim. Nadzieja polega na uzyskaniu dostępu do większej populacji studentów w celu wywnioskowania zachowań związanych ze snem i zdrowia snu, a ostatecznie na opracowaniu interwencji w celu poprawy zdrowia populacji przy użyciu zindywidualizowanych danych dotyczących snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chiński
  • Student NUS przebywający na terenie kampusu w trakcie semestru
  • Zdrowy
  • Brak zaburzeń snu/zaburzeń odżywiania/chorób neurologicznych
  • BMI między 18,0 a 24,9

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • W ciąży
  • Ograniczenia dietetyczne
  • Nie jest w stanie odebrać posiłków i przestrzegać dostarczonego planu posiłków lub zwykłe posiłki/pory posiłków z 3-dniowego dzienniczka żywieniowego uznane za nieodpowiednie dla dostarczonego planu posiłków
  • Umiarkowane do ciężkiego wyniki depresji/lęku odpowiednio z BDI lub BAI
  • Zaburzona tolerancja glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie snu
Uczestnicy METWI2 przechodzą zarówno podstawowy (nieograniczony) sen, jak i stan ograniczenia snu. Rano po każdym stanie uczestnicy wypełniają doustny test obciążenia glukozą, aby zmierzyć zmiany poziomu glukozy i insuliny po spożyciu obciążenia glukozą.
W początkowych warunkach snu uczestnicy są instruowani, aby nie ograniczać snu w noc poprzedzającą wykonanie doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Uczestnikom przepisuje się pory snu i czuwania w oparciu o ich preferowane i uśrednione czasy trwania snu mierzone w ciągu 2 tygodni za pomocą nadającego się do noszenia urządzenia do śledzenia snu. Czasy i czas trwania snu w ciągu 3 nocy poprzedzających OGTT są weryfikowane za pomocą dziennika snu i śledzenia snu.
W stanie ograniczenia snu uczestnikom przepisuje się pory snu, aby ograniczyć sen o 1 do 2 godzin w nocy przed ukończeniem doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Czasy i czas trwania snu w ciągu 3 nocy poprzedzających OGTT są weryfikowane za pomocą dziennika snu i śledzenia snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzyosobnicze zmiany czasu trwania snu mierzone przez urządzenie do noszenia (w minutach) w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą wykazywać krótsze czasy snu w noce bliższe terminom egzaminów.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany czasu snu mierzone przez urządzenie do noszenia (w minutach) w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą wykazywać późniejsze czasy snu w noce bliższe terminom egzaminów.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany w regularności snu mierzone przez urządzenie do noszenia (w minutach) w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą mniej regularnie spać w noce bliższe terminom egzaminów.
4 tygodnie
Wewnątrzosobnicze zmiany w zachowaniach związanych z drzemką mierzone przez samoopis i urządzenie do noszenia (w minutach) w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą wykazywać więcej polifazowych harmonogramów snu (więcej epizodów drzemki) w bliższej odległości od dat egzaminów.
4 tygodnie
Wewnątrzosobnicze zmiany w codziennym zgłaszanym przez siebie stresie w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą zgłaszać wyższy poziom stresu w bliższym terminie egzaminów.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany w codziennej jakości snu zgłaszanej przez samych siebie w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą zgłaszać gorszą jakość snu w bliższym terminie egzaminów.
4 tygodnie
Wewnątrzosobnicze zmiany w codziennym samoopisowym nastroju w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy będą zgłaszać więcej negatywnych raportów dotyczących nastroju w bliższej odległości od terminów egzaminów.
4 tygodnie
Wewnątrzosobnicze zmiany wartości glukozy w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że średnie dzienne, dobowe, nocne i poposiłkowe wartości glukozy będą wyższe, a 24-godzinna glikemia będzie bardziej zmienna w bliższej odległości od daty badania, i że będą one związane z zakresem zmiany wzorca snu doświadczanego przez Uczestnicy.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany średniej glukozy w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że średnie dzienne wartości glukozy będą wyższe w bliższych terminach badań i że zmiany te będą związane z zakresem zmian wzorca snu doświadczanych przez uczestników.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany zmienności glikemii w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że dzienne wartości glukozy będą bardziej zmienne w bliższych terminach badań i że zmiany te będą związane z zakresem zmian wzorca snu doświadczanych przez uczestników.
4 tygodnie
Międzyosobnicze zmiany glukozy poposiłkowej w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że średnia poposiłkowa zmiana poziomu glukozy będzie wyższa w bliższej odległości od daty badania i że zmiany te będą związane z zakresem zmian wzorca snu doświadczanych przez uczestników.
4 tygodnie
Różnice w średniej glikemii między osobami o zwykle różnych profilach snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spodziewamy się zaobserwować wyższą średnią dzienną glikemię wśród osób, które zazwyczaj śpią mniej i mają większą nieregularność w rytmie snu, w porównaniu z osobami, które śpią dłużej i mają bardziej regularny rytm snu
4 tygodnie
Różnice w zmienności glikemii między osobami o zwykle różnych profilach snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spodziewamy się zaobserwować bardziej zmienne dzienne wartości glukozy u osób, które zazwyczaj śpią mniej i mają większą nieregularność w rytmie snu, w porównaniu z osobami, które śpią więcej i mają bardziej regularny rytm snu
4 tygodnie
Dokładność wykrywania snu przy użyciu wielu źródeł danych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stawiamy hipotezę, że dokładność wykrywania snu wzrośnie po połączeniu źródeł danych z urządzeń do noszenia, Wi-Fi i smartfonów.
4 tygodnie
Wpływ stanu ograniczenia snu na tolerancję glukozy mierzoną doustnym testem obciążenia glukozą.
Ramy czasowe: 1 dzień
Stawiamy hipotezę, że w warunkach ograniczenia snu będzie obserwowana wyższa tolerancja glukozy w porównaniu z podstawowymi warunkami snu.
1 dzień
Wpływ stanu ograniczenia snu na insulinooporność mierzoną doustnym testem obciążenia glukozą.
Ramy czasowe: 1 dzień
Stawiamy hipotezę, że w stanie ograniczenia snu będzie obserwowana wyższa oporność na insulinę w porównaniu z podstawowym stanem snu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METWI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek bazowy

3
Subskrybuj