此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

监测大学生的睡眠和血糖

2024年9月20日 更新者:Michael W.L. Chee、National University of Singapore
本研究旨在描述一组自由生活的健康年轻人的日常睡眠、活动、膳食安排、幸福感和连续血糖曲线之间的关联。 将在现场设置中使用可穿戴设备和基于智能手机的措施收集多天数据。

研究概览

详细说明

这项研究有两次迭代。

在第一次迭代 (METWI1) 中,使用可穿戴设备和基于智能手机的测量方法来描述一组健康的年轻中国大学生在 4 周内的自由生活睡眠、活动、膳食安排、幸福感和连续血糖概况正常学期。 在接受葡萄糖监测(2 周)时,参与者会食用由实验室制定的标准化膳食计划,以减少饮食摄入量增加的差异。

检查睡眠与行为特征和葡萄糖谱之间的关系可能有助于识别发生代谢紊乱风险较高的表型。 本研究中收集的数据可能进一步有助于识别与更接近学业评估相关的睡眠模式的变化,因为预计学生会经历增加的学业工作量和压力。 预计临近评估日期时,睡眠时间会延迟和更加不规律,睡眠时间会缩短,睡眠质量会下降。 预计这些反过来会导致更高的葡萄糖水平和血糖变异性。

在第二次迭代 (METWI2) 中,除了上述措施外,参与者在经过一夜适度睡眠限制和基线睡眠(无睡眠限制)后接受口服葡萄糖耐量测试。 这使我们能够检查适度的在家睡眠限制对葡萄糖耐量和胰岛素敏感性的影响。

在睡眠监测方面,我们还旨在使用商业睡眠和活动跟踪器(Oura ring)、智能手机触摸屏交互(基于敲击法的睡眠估计)和居住在的学生的睡眠日记日志来验证被动 WiFi 感应与睡眠测量的对比宿舍。 研究这个样本提供了一种获取 WiFi 数据的方便且隐私保护的方式。 这有助于确定用于睡眠检测的多个数据源的组合是否可以提高睡眠检测的准确性,并结合围睡眠期设备使用的影响。 这项睡眠研究的次要目标是对大学校园内长期睡眠监测的睡眠检测技术进行三角测量。 希望能接触到更多的学生来推断睡眠行为和睡眠健康,并最终制定干预措施,利用个性化的睡眠数据改善人群健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • (No States Listed)
      • Singapore、(No States Listed)、新加坡、117597
        • National University of Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 中国人
  • 国大学生在学期期间住在校内
  • 健康
  • 无睡眠障碍/进食障碍/神经系统疾病
  • BMI 在 18.0 和 24.9 之间

排除标准:

  • 吸烟者
  • 孕
  • 控制饮食
  • 无法收集膳食并遵守提供的膳食计划,或 3 天饮食日记中的习惯性膳食/进餐时间被认为不适合提供的膳食计划
  • 分别来自 BDI 或 BAI 的中度至重度抑郁/焦虑评分
  • 葡萄糖耐量受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠限制
METWI2 的参与者经历了基线(无限制)睡眠和睡眠限制条件。 在每种情况发生后的第二天早上,参与者完成口服葡萄糖耐量测试,以测量摄入葡萄糖负荷后葡萄糖和胰岛素的变化。
在基线睡眠条件下,参与者被指示在完成口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 之前的晚上不要限制他们的睡眠。 根据参与者使用可穿戴睡眠追踪器在 2 周内测量的首选和平均睡眠持续时间,规定了睡眠-觉醒时间。 使用睡眠日记和睡眠跟踪器验证 OGTT 前 3 晚的睡眠时间和持续时间。
在睡眠限制条件下,参与者被规定睡眠时间,在完成口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 之前的晚上限制他们的睡眠 1 到 2 小时。 使用睡眠日记和睡眠跟踪器验证 OGTT 前 3 晚的睡眠时间和持续时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过可穿戴设备测量的睡眠持续时间的个体内变化(分钟)随时间变化
大体时间:4周
我们假设参与者在接近考试日期的夜晚会表现出更短的睡眠时间。
4周
通过可穿戴设备测量的睡眠时间的个体内变化(分钟)随时间变化
大体时间:4周
我们假设参与者会在临近考试日期的晚上表现出较晚的睡眠时间。
4周
通过可穿戴设备测量的睡眠规律的个体内部变化(分钟)随时间变化
大体时间:4周
我们假设参与者在临近考试日期的晚上会表现出较少的规律睡眠时间。
4周
通过自我报告和可穿戴设备(分钟)随时间测量的午睡行为的个体内变化
大体时间:4周
我们假设参与者在接近考试日期时会表现出更多的多相睡眠时间表(更多的午睡情节)。
4周
每日自我报告的压力随时间的个体变化
大体时间:4周
我们假设参与者会在临近考试日期时报告更高水平的压力。
4周
每日自我报告的睡眠质量随时间的个体变化
大体时间:4周
我们假设参与者会在临近考试日期时报告睡眠质量较差。
4周
随着时间的推移,每日自我报告情绪的个体内变化
大体时间:4周
我们假设参与者会在临近考试日期时报告更多的负面情绪报告。
4周
葡萄糖值随时间的个体内变化
大体时间:4周
我们假设这意味着每日、昼夜、夜间和餐后血糖值会更高,并且 24 小时血糖在临近检查日期时变化更大,并且这些将与睡眠模式改变的程度相关参与者。
4周
平均葡萄糖随时间的个体内变化
大体时间:4周
我们假设平均每日血糖值在接近考试日期时会更高,并且这些变化将与参与者经历的睡眠模式改变的程度相关。
4周
血糖变异性随时间的个体内变化
大体时间:4周
我们假设每日血糖值在临近考试日期时变化更大,并且这些变化将与参与者经历的睡眠模式改变的程度相关。
4周
餐后血糖随时间的个体变化
大体时间:4周
我们假设血糖的平均餐后变化在接近考试日期时会更高,并且这些变化将与参与者经历的睡眠模式改变的程度相关。
4周
睡眠习惯不同的个体之间的平均血糖差异
大体时间:4周
与睡眠较多且睡眠模式较规律的人相比,我们预计在习惯性睡眠较少且睡眠模式不规律的人中观察到更高的每日平均血糖
4周
具有习惯性不同睡眠特征的个体之间血糖变异性的差异
大体时间:4周
与睡眠较多且睡眠模式较规律的个体相比,我们预计在习惯性睡眠较少且睡眠模式较不规则的个体中观察到每日葡萄糖值的变化更大
4周
使用多个数据源进行睡眠检测的准确性
大体时间:4周
我们假设,当结合可穿戴设备、WIFI 和基于智能手机的数据源时,睡眠检测的准确性将会提高。
4周
睡眠限制条件对通过口服葡萄糖耐量试验测量的葡萄糖耐量的影响。
大体时间:1天
我们假设与基线睡眠条件相比,在睡眠限制条件下将观察到更高的葡萄糖耐量。
1天
睡眠限制条件对通过口服葡萄糖耐量试验测量的胰岛素抵抗的影响。
大体时间:1天
我们假设与基线睡眠条件相比,在睡眠限制条件下会观察到更高的胰岛素抵抗。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月3日

初级完成 (实际的)

2021年5月17日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月20日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • METWI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅