Monitoring van slaap en glucose bij universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee iteraties van deze studie.
In de eerste iteratie (METWI1) worden wearables en op smartphones gebaseerde metingen gebruikt om vrijlevende slaap, activiteit, maaltijdschema's, welzijn en continue glucoseprofielen te karakteriseren in een cohort van gezonde, jonge Chinese universiteitsstudenten gedurende 4 weken tijdens de normale schoolperiode. Terwijl ze glucosemonitoring ondergaan (2 weken), consumeren de deelnemers een gestandaardiseerd maaltijdplan dat door het laboratorium wordt verzorgd om de extra variantie van de inname via de voeding te verminderen.
Het onderzoeken van relaties tussen slaap- en gedragskenmerken en glucoseprofielen kan bijdragen aan de identificatie van fenotypes met een hoger risico op het ontwikkelen van metabole stoornissen. Gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, kunnen bovendien helpen bij het identificeren van veranderingen in slaappatronen die samenhangen met een grotere nabijheid van academische beoordelingen, wanneer wordt voorspeld dat studenten verhoogde academische werklast en stress ervaren. Vertragingen en meer onregelmatigheden in slaaptiming, kortere slaapduur en verminderde slaapkwaliteit worden verwacht dichter bij de beoordelingsdata. Er wordt voorspeld dat deze op hun beurt zullen resulteren in hogere glucosespiegels en glycemische variabiliteit.
In de tweede iteratie (METWI2) ondergaan deelnemers, naast de bovenstaande maatregelen, een orale glucosetolerantietest na een nacht met matige slaapbeperking en basisslaap (zonder slaapbeperking). Dit stelt ons in staat om de effecten van matige slaapbeperking thuis op glucosetolerantie en insulinegevoeligheid te onderzoeken.
Wat slaapmonitoring betreft, streven we er bovendien naar om passieve WiFi-waarneming te valideren tegen meting van slaap met behulp van een commerciële slaap- en activiteitentracker (Oura-ring), interacties met touchscreens van smartphones (op tappigrafie gebaseerde slaapschatting) en slaapdagboeklogs bij studenten die in slaapzalen. Het bestuderen van dit voorbeeld biedt een handige en privacybeschermende manier om wifi-gegevens te verkrijgen. Dit kan bijdragen aan het vaststellen of een combinatie van meerdere gegevensbronnen voor slaapdetectie de nauwkeurigheid van slaapdetectie kan verbeteren, waarbij rekening wordt gehouden met de invloed van apparaatgebruik in de peri-slaapperiode. Het secundaire doel van dit slaaponderzoek is de triangulatie van slaapdetectietechnieken voor langdurige slaapmonitoring op de universiteitscampus. De hoop is om toegang te krijgen tot een grotere populatie studenten om slaapgedrag en slaapgezondheid af te leiden en uiteindelijk interventies te ontwikkelen om de volksgezondheid te verbeteren met behulp van geïndividualiseerde slaapgegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese
- NUS-student die tijdens het semester op de campus woont
- Gezond
- Geen slaapstoornissen/eetstoornissen/neurologische aandoeningen
- BMI tussen 18,0 en 24,9
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwanger
- Dieet restricties
- Niet in staat om maaltijden op te halen en zich te houden aan het verstrekte maaltijdplan, of gebruikelijke maaltijden/maaltijden uit het 3-daagse voedingsdagboek die ongeschikt worden geacht voor het verstrekte maaltijdplan
- Matige tot ernstige depressie/angstscores van respectievelijk BDI of BAI
- Verminderde glucosetolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaprestrictie
Deelnemers aan METWI2 ondergaan zowel een baseline (onbeperkte) slaap- als slaapbeperkingstoestand.
Op de ochtend na elke aandoening voltooien de deelnemers een orale glucosetolerantietest om veranderingen in glucose en insuline te meten na inname van een glucosebelasting.
|
In de basisslaaptoestand wordt deelnemers geïnstrueerd om hun slaap niet te beperken op de nacht voordat ze een orale glucosetolerantietest (OGTT) voltooien.
Deelnemers krijgen slaap-waaktijden voorgeschreven op basis van hun voorkeur en gemiddelde slaapduur gemeten over 2 weken met behulp van een draagbare slaaptracker.
Slaaptijden en -duur op de 3 nachten vóór de OGTT worden geverifieerd met behulp van een slaapdagboek en slaaptracker.
In de toestand van slaapbeperking krijgen deelnemers slaaptijden voorgeschreven om hun slaap met 1 tot 2 uur te beperken in de nacht voordat ze een orale glucosetolerantietest (OGTT) voltooien.
Slaaptijden en -duur op de 3 nachten vóór de OGTT worden geverifieerd met behulp van een slaapdagboek en slaaptracker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-individuele veranderingen in slaapduur gemeten door draagbaar apparaat (minuten) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers een kortere slaapduur zullen vertonen op nachten die dichter bij examendata liggen.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in slaaptiming gemeten door draagbaar apparaat (minuten) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers later slapen op nachten die dichter bij examendata liggen.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in slaapregelmaat gemeten door draagbaar apparaat (minuten) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers minder regelmatig slapen op nachten die dichter bij examendata liggen.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in slaapgedrag gemeten door zelfrapportage en draagbaar apparaat (minuten) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers meer polyfasische slaapschema's (meer dutjes) zullen vertonen naarmate de examendata dichterbij komen.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in dagelijkse zelfgerapporteerde stress in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers hogere niveaus van stress zullen rapporteren in de nabijheid van examendata.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in de dagelijkse zelfgerapporteerde slaapkwaliteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers een slechtere slaapkwaliteit zullen rapporteren in de nabijheid van examendata.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in de dagelijkse zelfgerapporteerde stemming in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat deelnemers meer negatieve stemmingsrapporten zullen rapporteren in de nabijheid van examendata.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in glucosewaarden in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat de gemiddelde dagelijkse, dagelijkse, nachtelijke en postprandiale glucosewaarden hoger zullen zijn, en dat 24-uurs glucose meer variabel zal zijn naarmate de onderzoeksdata dichter bij elkaar liggen, en dat deze geassocieerd zullen zijn met de mate van slaappatroonverandering ervaren door deelnemers.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in gemiddelde glucose in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat de gemiddelde dagelijkse glucosewaarden hoger zullen zijn naarmate de examendata dichter bij elkaar liggen, en dat deze veranderingen verband houden met de mate van verandering in het slaappatroon die de deelnemers ervaren.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in glycemische variabiliteit in de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat de dagelijkse glucosewaarden variabeler zullen zijn naarmate de examendata dichter bij elkaar liggen, en dat deze veranderingen verband houden met de mate van verandering in het slaappatroon die de deelnemers ervaren.
|
4 weken
|
|
Intra-individuele veranderingen in postprandiale glucose in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
Onze hypothese is dat de gemiddelde postprandiale verandering in glucose hoger zal zijn naarmate de examendata dichter bij elkaar liggen, en dat deze veranderingen verband zullen houden met de mate van verandering in het slaappatroon die deelnemers ervaren.
|
4 weken
|
|
Verschillen in gemiddelde glucose tussen personen met gewoonlijk verschillende slaapprofielen
Tijdsspanne: 4 weken
|
We verwachten een hogere dagelijkse gemiddelde glucosespiegel waar te nemen bij personen die gewoonlijk minder slapen en een onregelmatiger slaappatroon hebben, in vergelijking met personen die meer slapen en een regelmatiger slaappatroon hebben
|
4 weken
|
|
Verschillen in glycemische variabiliteit tussen personen met gewoonlijk verschillende slaapprofielen
Tijdsspanne: 4 weken
|
We verwachten meer variabele dagelijkse glucosewaarden waar te nemen bij personen die gewoonlijk minder slapen en een onregelmatiger slaappatroon hebben dan personen die meer slapen en een regelmatiger slaappatroon hebben
|
4 weken
|
|
Nauwkeurigheid van slaapdetectie met behulp van meerdere gegevensbronnen
Tijdsspanne: 4 weken
|
We veronderstellen dat de nauwkeurigheid van slaapdetectie zal toenemen wanneer draagbare, wifi- en smartphone-gebaseerde gegevensbronnen worden gecombineerd.
|
4 weken
|
|
Effect van slaapbeperking op glucosetolerantie gemeten door orale glucosetolerantietest.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onze hypothese is dat er een hogere glucosetolerantie zal worden waargenomen in de slaaprestrictie dan in de basisslaapconditie.
|
1 dag
|
|
Effect van slaaprestrictie op insulineresistentie gemeten door orale glucosetolerantietest.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onze hypothese is dat er een hogere insulineresistentie zal worden waargenomen in de slaaprestrictieconditie in vergelijking met de baseline slaapconditie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .