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Überwachung von Schlaf und Glukose bei Universitätsstudenten

20. September 2024 aktualisiert von: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Diese Studie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen täglichem Schlaf, Aktivität, Essensplänen, Wohlbefinden und kontinuierlichen Glukoseprofilen in einer Kohorte frei lebender gesunder junger Erwachsener zu charakterisieren. Mehrtägige Daten werden mithilfe von Wearables und Smartphone-basierten Maßnahmen in Feldumgebungen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei Iterationen dieser Studie.

In der ersten Iteration (METWI1) werden Wearables und Smartphone-basierte Messungen verwendet, um den Schlaf, die Aktivität, die Essenspläne, das Wohlbefinden und die kontinuierlichen Glukoseprofile in einer Kohorte gesunder, junger chinesischer Universitätsstudenten für 4 Wochen im freien Leben zu charakterisieren normale Schulzeit. Während der Glukoseüberwachung (2 Wochen) konsumieren die Teilnehmer einen standardisierten Mahlzeitenplan, der vom Labor bereitgestellt wird, um zusätzliche Abweichungen von der Nahrungsaufnahme zu reduzieren.

Die Untersuchung von Beziehungen zwischen Schlaf- und Verhaltensmerkmalen und Glukoseprofilen kann zur Identifizierung von Phänotypen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Stoffwechselstörungen beitragen. Die in dieser Studie gesammelten Daten können außerdem bei der Identifizierung von Veränderungen im Schlafmuster helfen, die mit einer größeren Nähe zu akademischen Bewertungen verbunden sind, wenn die Schüler voraussichtlich einer erhöhten akademischen Arbeitsbelastung und Stress ausgesetzt sein werden. Verzögerungen und mehr Unregelmäßigkeiten beim Schlaftiming, kürzere Schlafdauern und reduzierte Schlafqualität werden näher an den Bewertungsterminen erwartet. Diese wiederum sollen zu höheren Glukosespiegeln und glykämischen Schwankungen führen.

In der zweiten Iteration (METWI2) unterziehen sich die Teilnehmer zusätzlich zu den oben genannten Maßnahmen einem oralen Glukosetoleranztest nach einer Nacht mit mäßiger Schlafeinschränkung und Ausgangsschlaf (ohne Schlafeinschränkung). Dies ermöglicht es uns, die Auswirkungen einer moderaten Schlafbeschränkung zu Hause auf die Glukosetoleranz und die Insulinsensitivität zu untersuchen.

In Bezug auf die Schlafüberwachung streben wir außerdem an, die passive WLAN-Erkennung gegen die Schlafmessung mit einem kommerziellen Schlaf- und Aktivitätstracker (Oura-Ring), Smartphone-Touchscreen-Interaktionen (tappigrafiebasierte Schlafschätzung) und Schlaftagebuchprotokollen bei Studenten, die im Haus wohnen, zu validieren Schlafsäle. Das Studium dieses Beispiels bietet eine bequeme und die Privatsphäre schützende Möglichkeit, WLAN-Daten zu erhalten. Dies kann dazu beitragen festzustellen, ob eine Kombination mehrerer Datenquellen für die Schlaferkennung die Genauigkeit der Schlaferkennung verbessern kann, indem der Einfluss der Gerätenutzung in der Peri-Schlaf-Periode berücksichtigt wird. Das sekundäre Ziel dieser Schlafstudie ist die Triangulation von Schlaferkennungstechniken für die langfristige Schlafüberwachung auf dem Universitätscampus. Die Hoffnung besteht darin, Zugang zu einer größeren Population von Studenten zu erhalten, um auf das Schlafverhalten und die Schlafgesundheit zu schließen und schließlich Interventionen zur Verbesserung der Bevölkerungsgesundheit anhand individualisierter Schlafdaten zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapur, 117597
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesisch
  • NUS-Student, der während des Semesters auf dem Campus wohnt
  • Gesund
  • Keine Schlafstörungen/Essstörungen/neurologische Erkrankungen
  • BMI zwischen 18,0 und 24,9

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwanger
  • Diätetische Einschränkungen
  • Nicht in der Lage, Mahlzeiten zu sammeln und den bereitgestellten Speiseplan einzuhalten, oder gewöhnliche Mahlzeiten/Essenszeiten aus dem 3-tägigen Ernährungstagebuch, die für den bereitgestellten Speiseplan als ungeeignet erachtet werden
  • Mittlere bis schwere Depression/Angst-Scores von BDI bzw. BAI
  • Eingeschränkt Glukose verträglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafretraktion
Die Teilnehmer an METWI2 durchlaufen sowohl einen (uneingeschränkten) Grundschlaf als auch einen Schlafbeschränkungszustand. Am Morgen nach jeder Bedingung führen die Teilnehmer einen oralen Glukosetoleranztest durch, um Veränderungen von Glukose und Insulin nach Einnahme einer Glukosebelastung zu messen.
In der Basis-Schlafbedingung werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Schlaf in der Nacht vor Abschluss eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) nicht einzuschränken. Den Teilnehmern werden Schlaf-Wach-Zeiten auf der Grundlage ihrer bevorzugten und durchschnittlichen Schlafdauer verschrieben, die über 2 Wochen mit einem tragbaren Schlaftracker gemessen wird. Die Schlafzeiten und -dauern in den 3 Nächten vor dem OGTT werden mithilfe eines Schlaftagebuchs und eines Schlaftrackers überprüft.
In der Schlafbeschränkungsbedingung werden den Teilnehmern Schlafzeiten vorgeschrieben, um ihren Schlaf in der Nacht um 1 bis 2 Stunden einzuschränken, bevor sie einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) absolvieren. Die Schlafzeiten und -dauern in den 3 Nächten vor dem OGTT werden mithilfe eines Schlaftagebuchs und eines Schlaftrackers überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraindividuelle Änderungen der Schlafdauer, gemessen mit dem tragbaren Gerät (Minuten) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in Nächten, die näher an den Prüfungsterminen liegen, eine kürzere Schlafdauer aufweisen.
4 Wochen
Intraindividuelle Änderungen des Schlaftimings, gemessen mit dem tragbaren Gerät (Minuten) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in Nächten, die näher an den Prüfungsterminen liegen, später schlafen.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen der Schlafregelmäßigkeit, gemessen mit tragbarem Gerät (Minuten) im Zeitverlauf
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in Nächten, die näher an den Prüfungsterminen liegen, weniger regelmäßige Schlafzeiten aufweisen.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen des Nickerchenverhaltens, gemessen durch Selbstbericht und tragbares Gerät (Minuten) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in unmittelbarer Nähe zu den Prüfungsterminen mehr polyphasische Schlafpläne (mehr Nickerchen) zeigen werden.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen des täglichen selbstberichteten Stresses im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in unmittelbarer Nähe zu den Prüfungsterminen von einem höheren Stressniveau berichten.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen der täglich selbstberichteten Schlafqualität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in unmittelbarer Nähe zu den Prüfungsterminen über eine schlechtere Schlafqualität berichten.
4 Wochen
Intraindividuelle Änderungen der täglichen selbstberichteten Stimmung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer in unmittelbarer Nähe der Prüfungstermine mehr negative Stimmungsberichte melden werden.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen der Glukosewerte über die Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die mittleren täglichen, täglichen, nächtlichen und postprandialen Glukosewerte höher sind und dass die 24-Stunden-Glukosewerte in unmittelbarer Nähe zu den Untersuchungsterminen variabler sind und dass dies mit dem Ausmaß der Veränderung des Schlafmusters verbunden ist, das von erfahren wird Teilnehmer.
4 Wochen
Intraindividuelle Änderungen der durchschnittlichen Glukose im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die durchschnittlichen täglichen Glukosewerte in unmittelbarer Nähe zu den Untersuchungsterminen höher sind und dass diese Veränderungen mit dem Ausmaß der Schlafmusterveränderungen der Teilnehmer zusammenhängen.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen der glykämischen Variabilität über die Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die täglichen Glukosewerte in unmittelbarer Nähe zu den Untersuchungsterminen variabler sein werden und dass diese Veränderungen mit dem Ausmaß der Schlafmusterveränderungen der Teilnehmer zusammenhängen.
4 Wochen
Intraindividuelle Veränderungen der postprandialen Glukose über die Zeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die durchschnittliche postprandiale Veränderung des Glukosespiegels in unmittelbarer Nähe zu den Untersuchungsterminen höher sein wird und dass diese Veränderungen mit dem Ausmaß der Veränderung des Schlafmusters der Teilnehmer zusammenhängen.
4 Wochen
Unterschiede in der durchschnittlichen Glukose zwischen Personen mit gewöhnlich unterschiedlichen Schlafprofilen
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir erwarten höhere durchschnittliche Glukosewerte pro Tag bei Personen, die gewöhnlich weniger Schlaf bekommen und größere Unregelmäßigkeiten in ihren Schlafmustern haben, im Vergleich zu Personen, die mehr Schlaf bekommen und regelmäßigere Schlafmuster haben
4 Wochen
Unterschiede in der glykämischen Variabilität zwischen Personen mit gewöhnlich unterschiedlichen Schlafprofilen
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir erwarten variablere tägliche Glukosewerte bei Personen, die gewöhnlich weniger Schlaf bekommen und größere Unregelmäßigkeiten in ihren Schlafmustern haben, im Vergleich zu Personen, die mehr Schlaf bekommen und regelmäßigere Schlafmuster haben
4 Wochen
Genauigkeit der Schlaferkennung unter Verwendung mehrerer Datenquellen
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir gehen davon aus, dass die Genauigkeit der Schlaferkennung zunimmt, wenn tragbare, WIFI- und Smartphone-basierte Datenquellen kombiniert werden.
4 Wochen
Auswirkung der Schlafbeschränkung auf die Glukosetoleranz, gemessen durch oralen Glukosetoleranztest.
Zeitfenster: 1 Tag
Wir nehmen an, dass im Schlafrestriktionszustand im Vergleich zum Basisschlafzustand eine höhere Glukosetoleranz beobachtet wird.
1 Tag
Wirkung der Schlafbeschränkung auf die Insulinresistenz, gemessen durch oralen Glukosetoleranztest.
Zeitfenster: 1 Tag
Wir nehmen an, dass im Schlafrestriktionszustand im Vergleich zum Basisschlafzustand eine höhere Insulinresistenz beobachtet wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • METWI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Grundzustand

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