Unen ja glukoosin seuranta yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi iteraatiota.
Ensimmäisessä iteraatiossa (METWI1) puettavia laitteita ja älypuhelimiin perustuvia mittareita käytetään luonnehtimaan vapaata unta, aktiivisuutta, ruokailuaikatauluja, hyvinvointia ja jatkuvia glukoosiprofiileja terveiden, nuorten kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden kohortissa neljän viikon ajan. normaali koulukausi. Kun osallistujat ovat glukoositarkkailussa (2 viikkoa), he nauttivat standardoidun ateriasuunnitelman, jonka laboratorio on valmistellut vähentämään ruokavalion aiheuttamaa vaihtelua.
Unen ja käyttäytymisominaisuuksien sekä glukoosiprofiilien välisten suhteiden tutkiminen voi auttaa tunnistamaan fenotyyppejä, joilla on suurempi riski sairastua aineenvaihduntahäiriöihin. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot voivat lisäksi auttaa tunnistamaan unirytmiin liittyviä muutoksia, jotka liittyvät lähempään akateemisiin arviointeihin, kun opiskelijoiden ennustetaan kokevan lisääntynyttä akateemista työtaakkaa ja stressiä. Viivästymisiä ja enemmän epäsäännöllisyyksiä unen ajoituksessa, lyhyempiä unen kestoja ja huonontunutta unen laatua odotetaan lähempänä arviointipäiviä. Näiden puolestaan ennustetaan johtavan korkeampiin glukoositasoihin ja glykeemiseen vaihteluun.
Toisessa iteraatiossa (METWI2) edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi osallistujille tehdään suun kautta otettava glukoositoleranssitesti kohtalaisen unirajoituksen ja perusunien (ilman unirajoitusta) jälkeen. Tämän avulla voimme tutkia kohtalaisen, kotona tapahtuvan unen rajoituksen vaikutuksia glukoositoleranssiin ja insuliiniherkkyyteen.
Unenvalvonnan osalta pyrimme lisäksi validoimaan passiivisen WiFi-tunnistuksen unen mittaamista vastaan kaupallisella uni- ja aktiivisuusseurantalaitteella (Oura-rengas), älypuhelimen kosketusnäytön vuorovaikutuksilla (tappigrafiaan perustuva unenestimointi) ja unipäiväkirjalokeilla opiskelijoilla, jotka asuvat asuntoloita. Tämän näytteen tutkiminen tarjoaa kätevän ja yksityisyyttä suojaavan tavan saada WiFi-tietoja. Tämä voi auttaa määrittämään, voiko useiden unen havaitsemiseen tarkoitettujen tietolähteiden yhdistelmä parantaa unentunnistuksen tarkkuutta, ja ottaa huomioon laitteen käytön vaikutuksen unen jälkeisenä aikana. Tämän unitutkimuksen toissijainen tavoite on unen havaitsemistekniikoiden kolmiomittaus pitkäaikaista unen seurantaa varten yliopiston kampuksella. Toiveena on saada suurempi joukko opiskelijoita päättelemään nukkumiskäyttäytymistä ja unen terveyttä ja lopulta kehittää interventioita väestön terveyden parantamiseksi yksilöllisten unitietojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen
- NUS-opiskelija asuu kampuksella lukukauden aikana
- Terve
- Ei unihäiriöitä/syömishäiriöitä/neurologisia sairauksia
- BMI 18,0 ja 24,9 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Raskaana
- Ruokavaliorajoitukset
- Ei pysty keräämään aterioita ja noudattamaan annettua ateriasuunnitelmaa tai tavanomaisia aterioita/atterioita 3 päivän ruokapäiväkirjasta, jotka katsotaan sopimattomiksi annettuun ateriasuunnitelmaan
- Keskivaikeat tai vaikeat masennus-/ahdistuneisuuspisteet BDI:stä tai BAI:sta
- Heikentynyt glukoosinsieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenrajoitus
METWI2:n osallistujat käyvät läpi sekä perustason (rajoittamattoman) unen että unirajoitustilan.
Jokaisen sairauden jälkeisenä aamuna osallistujat suorittavat suun kautta otettavan glukoosinsietotestin mitatakseen glukoosin ja insuliinin muutoksia glukoosikuorman nauttimisen jälkeen.
|
Nukkumisen perustilassa osallistujia kehotetaan olemaan rajoittamatta unta yönä ennen suun kautta tapahtuvan glukoosinsietotestin (OGTT) suorittamista.
Osallistujille määrätään uni-herätysajoitukset heidän haluamansa ja keskimääräisen unen keston perusteella mitattuna 2 viikon ajalta puettavalla unenseurantalaitteella.
Nukahtamisajat ja -kestot kolmena OGTT:tä edeltävänä yönä tarkistetaan unipäiväkirjan ja unenseurantalaitteen avulla.
Unirajoitustilassa osallistujille määrätään nukahtamisajoitukset rajoittamaan heidän unta 1–2 tunnilla iltana ennen oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) suorittamista.
Nukahtamisajat ja -kestot kolmena OGTT:tä edeltävänä yönä tarkistetaan unipäiväkirjan ja unenseurantalaitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilökohtaiset muutokset unen kestossa puettavalla laitteella mitattuna (minuutteina) ajan kuluessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujien unen kesto on lyhyempi öisin lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset unen ajoituksessa puettavalla laitteella mitattuna (minuutteina) ajan kuluessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat näyttävät myöhempiä nukahtamisajoja öinä lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset unen säännöllisyydessä mitattuna puettavalla laitteella (minuuteissa) ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat nukkuvat vähemmän säännöllisesti öisin lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset päiväunien käyttäytymisessä mitattuna itseraportilla ja puevalla laitteella (minuuteissa) ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat näyttävät enemmän monivaiheisia uniaikatauluja (enemmän päiväunien jaksoja) lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset päivittäisessä itseraportoimassa stressissä ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat raportoivat korkeammista stressitasoista lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset päivittäisessä itse ilmoittamassa unen laadussa ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat raportoivat huonommasta unenlaadusta lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset päivittäisessä itseraportoimassa mielialassa ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että osallistujat raportoivat enemmän negatiivisista mielialaraporteista lähempänä koepäiviä.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset glukoosiarvoissa ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että keskimääräiset päivittäiset, vuorokauden, yön ja aterian jälkeiset glukoosiarvot ovat korkeampia ja että 24 tunnin glukoosi vaihtelee enemmän lähempänä tutkimuspäiviä, ja että nämä liittyvät unihäiriöiden kokemien muutosten määrään. osallistujia.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilön sisäiset muutokset keskimääräisessä glukoosissa ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että keskimääräiset päivittäiset glukoosiarvot ovat korkeammat lähempänä koepäiviä ja että nämä muutokset liittyvät osallistujien kokeman unimallin muutosten laajuuteen.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset glykeemisessä vaihtelussa ajan myötä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että päivittäiset glukoosiarvot vaihtelevat enemmän lähempänä koepäiviä ja että nämä muutokset liittyvät osallistujien kokeman unimallin muutosten laajuuteen.
|
4 viikkoa
|
|
Yksilökohtaiset muutokset aterian jälkeisessä glukoosissa ajan mittaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että keskimääräinen aterian jälkeinen glukoosin muutos on suurempi lähempänä koepäiviä ja että nämä muutokset liittyvät osallistujien kokeman unimallin muutosten laajuuteen.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräisen glukoosin erot yksilöiden välillä, joilla on tavallisesti erilaiset uniprofiilit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Odotamme korkeampaa päivittäistä glukoosipitoisuutta henkilöillä, jotka nukkuvat tavallisesti vähemmän ja joilla on enemmän epäsäännöllisyyttä nukkumistavoissa verrattuna henkilöihin, jotka nukkuvat enemmän ja nukkuvat säännöllisemmin.
|
4 viikkoa
|
|
Erot glykeemisissä vaihteluissa yksilöiden välillä, joilla on tavallisesti erilainen uniprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Odotamme havaitsevamme vaihtelevampia päivittäisiä glukoosiarvoja henkilöillä, jotka nukkuvat tavallisesti vähemmän ja joilla on enemmän epäsäännöllisyyttä nukkumistavoissa verrattuna henkilöihin, jotka nukkuvat enemmän ja nukkuvat säännöllisemmin.
|
4 viikkoa
|
|
Unentunnistuksen tarkkuus käyttämällä useita tietolähteitä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oletamme, että unentunnistuksen tarkkuus paranee, kun puettavat, WIFI- ja älypuhelinpohjaiset tietolähteet yhdistetään.
|
4 viikkoa
|
|
Unirajoitustilan vaikutus glukoosinsietokykyyn mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oletamme, että unirajoitustilassa havaitaan korkeampi glukoositoleranssi verrattuna unen perustilaan.
|
1 päivä
|
|
Unirajoitustilan vaikutus insuliiniresistenssiin mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oletamme, että unirajoitustilassa havaitaan korkeampaa insuliiniresistenssiä verrattuna unen perustilaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .