Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av søvn og glukose blant universitetsstudenter

20. september 2024 oppdatert av: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Denne studien tar sikte på å karakterisere assosiasjoner mellom dag-til-dag søvn, aktivitet, måltidsplaner, velvære og kontinuerlige glukoseprofiler i en kohort av frittlevende friske, unge voksne. Flerdagers data vil bli samlet inn ved hjelp av wearables og smarttelefonbaserte tiltak i feltinnstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er to iterasjoner av denne studien.

I den første iterasjonen (METWI1) brukes wearables og smarttelefonbaserte tiltak for å karakterisere frittlevende søvn, aktivitet, måltidsplaner, velvære og kontinuerlige glukoseprofiler i en kohort av friske, unge kinesiske universitetsstudenter i 4 uker i løpet av vanlig skoletermin. Mens de gjennomgår glukoseovervåking (2 uker), spiser deltakerne en standardisert måltidsplan ivaretatt av laboratoriet for å redusere ekstra variasjon fra diettinntaket.

Å undersøke sammenhenger mellom søvn og atferdsegenskaper og glukoseprofiler kan bidra til å identifisere fenotyper med høyere risiko for å utvikle metabolske forstyrrelser. Data samlet inn i denne studien kan videre hjelpe til med å identifisere endringer i søvnmønster knyttet til tettere nærhet til akademiske vurderinger, når studenter er spådd å oppleve økt akademisk arbeidsbelastning og stress. Forsinkelser og mer uregelmessighet i søvntiming, kortere søvnvarighet og redusert søvnkvalitet forventes nærmere vurderingsdatoene. Disse er igjen spådd å resultere i høyere glukosenivåer og glykemisk variasjon.

I den andre iterasjonen (METWI2), i tillegg til de ovennevnte tiltakene, gjennomgår deltakerne en oral glukosetoleransetest etter en natt med moderat søvnrestriksjon og baseline søvn (uten søvnrestriksjon). Dette lar oss undersøke effekten av moderat hjemmesøvnrestriksjon på glukosetoleranse og insulinfølsomhet.

Når det gjelder søvnovervåking, tar vi i tillegg sikte på å validere passiv WiFi-sensing mot måling av søvn ved hjelp av en kommersiell søvn- og aktivitetsmåler (Oura-ring), interaksjoner med berøringsskjerm på smarttelefon (tappigrafibasert søvnestimering) og søvndagboklogger hos studenter som bor i sovesaler. Å studere denne prøven gir en praktisk og personvernbeskyttende måte å skaffe WiFi-data på. Dette kan bidra til å fastslå om en kombinasjon av flere datakilder for søvndeteksjon kan forbedre nøyaktigheten av søvndeteksjon, og inkludere påvirkningen av enhetsbruk i perioden per søvn. Det sekundære målet med denne søvnstudien er triangulering av søvndeteksjonsteknikker for langsiktig søvnovervåking på universitetsområdet. Håpet er å få tilgang til en større populasjon av studenter for å utlede søvnatferd og søvnhelse, og til slutt å utvikle intervensjoner for å forbedre befolkningens helse ved å bruke individualiserte søvndata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Singapore, 117597
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kinesisk
  • NUS-student bosatt på campus i semesteret
  • Sunn
  • Ingen søvnforstyrrelser/spiseforstyrrelser/nevrologiske sykdommer
  • BMI mellom 18,0 og 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Gravid
  • Kostholdsbegrensninger
  • Ikke i stand til å samle inn måltider og følge oppgitt måltidsplan, eller vanlige måltider/måltider fra 3-dagers matdagbok som anses som uegnet for den oppgitte måltidsplanen
  • Moderat til alvorlig depresjon/angst-score fra henholdsvis BDI eller BAI
  • Nedsatt glukosetoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnbegrensning
Deltakere i METWI2 gjennomgår både en baseline (ubegrenset) søvn og søvnrestriksjon. Om morgenen etter hver tilstand fullfører deltakerne en oral glukosetoleransetest for å måle endringer i glukose og insulin etter inntak av en glukosebelastning.
I baseline søvntilstanden instrueres deltakerne om ikke å begrense søvnen om natten før de fullfører en oral glukosetoleransetest (OGTT). Deltakerne får foreskrevet søvn- og våknetider basert på deres foretrukne og gjennomsnittlige søvnvarighet målt over 2 uker ved hjelp av en bærbar søvnsporer. Søvntider og -varighet på de 3 nettene før OGTT verifiseres ved hjelp av en søvndagbok og søvnsporer.
I søvnbegrensningstilstanden blir deltakerne foreskrevet søvntider for å begrense søvnen med 1 til 2 timer om natten før de fullfører en oral glukosetoleransetest (OGTT). Søvntider og -varighet på de 3 nettene før OGTT verifiseres ved hjelp av en søvndagbok og søvnsporer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraindividuelle endringer i søvnvarighet målt ved brukbar enhet (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil vise kortere søvnvarighet på netter i nærmere tilknytning til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i søvntiming målt ved brukbar enhet (min) over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil vise senere søvntider på netter i nærmere tilknytning til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i søvnregelmessighet målt ved brukbar enhet (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil vise mindre regelmessige søvntider på netter i nærheten av eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i luroppførsel målt ved selvrapportering og brukbar enhet (minutter) over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil vise mer polyfasiske søvnplaner (flere lurepisoder) i tettere nærhet til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i daglig selvrapportert stress over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil rapportere høyere nivåer av stress i nærmere tilknytning til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i daglig selvrapportert søvnkvalitet over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil rapportere dårligere søvnkvalitet i nærmere tilknytning til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i daglig selvrapportert humør over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at deltakerne vil rapportere flere negative humørrapporter i nærmere tilknytning til eksamensdatoer.
4 uker
Intraindividuelle endringer i glukoseverdier over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at betyr at daglige, daglige, nattlige og postprandiale glukoseverdier vil være høyere, og at 24-timers glukose vil være mer varierende i tettere nærhet til eksamensdatoer, og at disse vil være assosiert med omfanget av endring i søvnmønster som oppleves av deltakere.
4 uker
Intraindividuelle endringer i gjennomsnittlig glukose over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at gjennomsnittlige daglige glukoseverdier vil være høyere i tettere nærhet til eksamensdatoer, og at disse endringene vil være assosiert med omfanget av endring i søvnmønsteret som deltakerne opplever.
4 uker
Intraindividuelle endringer i glykemisk variasjon over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at daglige glukoseverdier vil være mer varierende i tettere nærhet til eksamensdatoer, og at disse endringene vil være assosiert med omfanget av endring i søvnmønsteret deltakerne opplever.
4 uker
Intraindividuelle endringer i postprandial glukose over tid
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at gjennomsnittlig postprandial endring i glukose vil være høyere i nærmere tilknytning til eksamensdatoer, og at disse endringene vil være assosiert med omfanget av endring i søvnmønsteret deltakerne opplever.
4 uker
Forskjeller i gjennomsnittlig glukose mellom individer med vanemessig ulik søvnprofil
Tidsramme: 4 uker
Vi forventer å observere høyere daglig gjennomsnittlig glukose blant individer som vanligvis får mindre søvn og har større uregelmessighet i søvnmønster, sammenlignet med individer som får mer søvn og har mer regelmessig søvnmønster.
4 uker
Forskjeller i glykemisk variasjon mellom individer med vanemessig ulik søvnprofil
Tidsramme: 4 uker
Vi forventer å observere mer varierende daglige glukoseverdier blant individer som vanligvis får mindre søvn og har større uregelmessighet i søvnmønster, sammenlignet med individer som får mer søvn og har mer regelmessig søvnmønster.
4 uker
Nøyaktighet av søvndeteksjon ved bruk av flere datakilder
Tidsramme: 4 uker
Vi antar at søvndeteksjonsnøyaktigheten vil øke når bærbare, WIFI- og smarttelefonbaserte datakilder kombineres.
4 uker
Effekt av søvnrestriksjonstilstand på glukosetoleranse målt ved oral glukosetoleransetest.
Tidsramme: 1 dag
Vi antar at høyere glukosetoleranse vil bli observert i søvnrestriksjonstilstanden sammenlignet med baseline søvntilstanden.
1 dag
Effekt av søvnrestriksjonstilstand på insulinresistens målt ved oral glukosetoleransetest.
Tidsramme: 1 dag
Vi antar at høyere insulinresistens vil bli observert i søvnrestriksjonstilstanden sammenlignet med baseline søvntilstanden.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • METWI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere