Monitoramento do Sono e da Glicemia em Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há duas iterações deste estudo.
Na primeira iteração (METWI1), medidas vestíveis e baseadas em smartphones são usadas para caracterizar sono de vida livre, atividade, horários de refeições, bem-estar e perfis contínuos de glicose em uma coorte de jovens estudantes universitários chineses saudáveis por 4 semanas durante o período escolar normal. Durante o monitoramento da glicose (2 semanas), os participantes consomem um plano de refeições padronizado fornecido pelo laboratório para reduzir a variação adicional da ingestão alimentar.
Examinar as relações entre sono e características comportamentais e perfis de glicose pode contribuir para a identificação de fenótipos com maior risco de desenvolver distúrbios metabólicos. Os dados coletados neste estudo podem ainda auxiliar na identificação de mudanças nos padrões de sono associadas à maior proximidade das avaliações acadêmicas, quando se prevê que os alunos experimentem aumento da carga de trabalho acadêmico e estresse. Atrasos e maior irregularidade no horário do sono, duração mais curta do sono e qualidade reduzida do sono são esperados mais perto das datas de avaliação. Prevê-se que estes, por sua vez, resultem em níveis mais altos de glicose e variabilidade glicêmica.
Na segunda iteração (METWI2), além das medidas acima, os participantes passam por um teste oral de tolerância à glicose após uma noite de restrição moderada de sono e sono basal (sem restrição de sono). Isso nos permite examinar os efeitos da restrição de sono moderada em casa na tolerância à glicose e na sensibilidade à insulina.
Em termos de monitoramento do sono, também pretendemos validar a detecção WiFi passiva contra a medição do sono usando um rastreador comercial de sono e atividade (Anel Oura), interações de tela sensível ao toque do smartphone (estimativa do sono baseada em tappigrafia) e registros diários do sono em estudantes que residem em dormitórios. Estudar esta amostra oferece uma maneira conveniente e de proteção da privacidade de obter dados WiFi. Isso pode contribuir para estabelecer se uma combinação de várias fontes de dados para detecção do sono pode melhorar a precisão da detecção do sono, incorporando a influência do uso do dispositivo no período peri-sono. O objetivo secundário deste estudo do sono é a triangulação de técnicas de detecção do sono para monitoramento do sono a longo prazo no campus universitário. A esperança é acessar uma população maior de estudantes para inferir comportamentos e saúde do sono e, eventualmente, desenvolver intervenções para melhorar a saúde da população usando dados de sono individualizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
(No States Listed)
-
Singapore, (No States Listed), Cingapura, 117597
- National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês
- Estudante NUS residente no campus durante o semestre
- Saudável
- Sem distúrbios do sono/distúrbios alimentares/doenças neurológicas
- IMC entre 18,0 e 24,9
Critério de exclusão:
- Fumante
- Grávida
- Restrições alimentares
- Não é capaz de coletar refeições e aderir ao plano de refeições fornecido, ou refeições/refeições habituais do diário alimentar de 3 dias consideradas inadequadas para o plano de refeições fornecido
- Escores de depressão/ansiedade moderados a graves de BDI ou BAI, respectivamente
- Tolerância à glicose diminuída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição do sono
Os participantes do METWI2 passam por uma condição de sono basal (sem restrições) e de restrição do sono.
Na manhã seguinte a cada condição, os participantes completam um teste oral de tolerância à glicose para medir as alterações na glicose e na insulina após a ingestão de uma carga de glicose.
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Na condição de sono basal, os participantes são instruídos a não restringir o sono na noite anterior à conclusão de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
Os participantes recebem horários de sono-vigília prescritos com base em suas durações de sono preferidas e médias medidas ao longo de 2 semanas usando um rastreador de sono vestível.
Os horários e durações do sono nas 3 noites anteriores ao OGTT são verificados usando um diário de sono e um rastreador de sono.
Na condição de restrição de sono, os participantes recebem horários de sono para restringir seu sono em 1 a 2 horas na noite anterior à conclusão de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
Os horários e durações do sono nas 3 noites anteriores ao OGTT são verificados usando um diário de sono e um rastreador de sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações intraindividuais na duração do sono medidas por dispositivo vestível (minutos) ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes exibirão durações de sono mais curtas nas noites mais próximas às datas dos exames.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais no tempo de sono medidas por dispositivo vestível (minutos) ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes exibirão horários de sono mais tardios nas noites mais próximas às datas dos exames.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais na regularidade do sono medidas por dispositivo vestível (minutos) ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes exibirão horários de sono menos regulares nas noites mais próximas às datas dos exames.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais no comportamento de cochilo medidas por autorrelato e dispositivo vestível (minutos) ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes exibirão horários de sono mais polifásicos (mais episódios de sonecas) mais próximos às datas dos exames.
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4 semanas
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Mudanças intraindividuais no estresse autorrelatado diário ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes relatarão níveis mais altos de estresse mais próximos às datas dos exames.
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4 semanas
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Mudanças intraindividuais na qualidade do sono autorreferida diariamente ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes relatarão uma pior qualidade do sono mais próximo das datas dos exames.
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4 semanas
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Mudanças intraindividuais no humor autorrelatado diário ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os participantes relatarão mais relatórios de humor negativo mais próximos às datas dos exames.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais nos valores de glicose ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os valores médios de glicose diária, diurna, noturna e pós-prandial serão maiores, e que a glicose de 24 horas será mais variável na proximidade das datas dos exames, e que estes estarão associados à extensão da alteração do padrão de sono experimentada por participantes.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais na glicose média ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os valores médios diários de glicose serão maiores na proximidade das datas dos exames e que essas mudanças estarão associadas à extensão da alteração do padrão de sono experimentada pelos participantes.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais na variabilidade glicêmica ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que os valores diários de glicose serão mais variáveis na proximidade das datas dos exames e que essas mudanças estarão associadas à extensão da alteração do padrão de sono experimentada pelos participantes.
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4 semanas
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Alterações intraindividuais na glicose pós-prandial ao longo do tempo
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que a mudança média pós-prandial na glicose será maior na proximidade das datas dos exames e que essas mudanças estarão associadas à extensão da alteração do padrão de sono experimentada pelos participantes.
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4 semanas
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Diferenças na média de glicose entre indivíduos com perfis de sono habitualmente diferentes
Prazo: 4 semanas
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Esperamos observar maior média diária de glicose entre os indivíduos que habitualmente dormem menos e têm maior irregularidade nos padrões de sono, em comparação com os indivíduos que dormem mais e têm padrões de sono mais regulares
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4 semanas
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Diferenças na variabilidade glicêmica entre indivíduos com perfis de sono habitualmente diferentes
Prazo: 4 semanas
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Esperamos observar valores diários de glicose mais variáveis entre indivíduos que habitualmente dormem menos e têm padrões de sono mais irregulares, em comparação com indivíduos que dormem mais e têm padrões de sono mais regulares
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4 semanas
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Precisão da detecção do sono usando várias fontes de dados
Prazo: 4 semanas
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Nossa hipótese é que a precisão da detecção do sono aumentará quando as fontes de dados vestíveis, WIFI e baseadas em smartphones forem combinadas.
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4 semanas
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Efeito da condição de restrição do sono na tolerância à glicose medida pelo teste oral de tolerância à glicose.
Prazo: 1 dia
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Nossa hipótese é que maior tolerância à glicose será observada na condição de restrição de sono em comparação com a condição de sono basal.
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1 dia
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Efeito da condição de restrição do sono na resistência à insulina medida pelo teste oral de tolerância à glicose.
Prazo: 1 dia
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Nossa hipótese é que maior resistência à insulina será observada na condição de restrição de sono em comparação com a condição de sono basal.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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