Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг сна и уровня глюкозы у студентов вузов

20 сентября 2024 г. обновлено: Michael W.L. Chee, National University of Singapore
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать связи между ежедневным сном, активностью, графиком приема пищи, самочувствием и непрерывным профилем глюкозы в когорте свободно живущих здоровых молодых людей. Многодневные данные будут собираться с использованием носимых устройств и смартфонов в полевых условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Есть две итерации этого исследования.

В первой итерации (METWI1) носимые устройства и смартфоны используются для характеристики сна, активности, графиков приема пищи, самочувствия и непрерывных профилей глюкозы в когорте здоровых молодых китайских студентов в течение 4 недель в течение 4 недель. обычный учебный год. Во время мониторинга уровня глюкозы (2 недели) участники придерживаются стандартизированного плана питания, разработанного лабораторией, чтобы уменьшить дополнительные отклонения от рациона питания.

Изучение взаимосвязи между сном и поведенческими характеристиками и профилями глюкозы может способствовать выявлению фенотипов с более высоким риском развития метаболических нарушений. Данные, собранные в этом исследовании, могут, кроме того, помочь в выявлении изменений в характере сна, связанных с приближением к академическим оценкам, когда учащиеся, по прогнозам, испытывают повышенную академическую нагрузку и стресс. Задержки и большая неравномерность сна, более короткая продолжительность сна и снижение качества сна ожидаются ближе к датам оценки. По прогнозам, это, в свою очередь, приведет к более высокому уровню глюкозы и изменчивости гликемии.

Во второй итерации (METWI2), в дополнение к вышеуказанным мерам, участники проходят пероральный тест на толерантность к глюкозе после ночи умеренного ограничения сна и исходного сна (без ограничения сна). Это позволяет нам изучить влияние умеренного ограничения сна в домашних условиях на толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину.

Что касается мониторинга сна, мы также стремимся проверить пассивное определение WiFi по сравнению с измерением сна с использованием коммерческого трекера сна и активности (Oura ring), взаимодействия с сенсорным экраном смартфона (оценка сна на основе таппиграфии) и журналов дневников сна у студентов, которые проживают в общежития. Изучение этого образца дает удобный и конфиденциальный способ получения данных WiFi. Это может способствовать установлению того, может ли комбинация нескольких источников данных для обнаружения сна повысить точность обнаружения сна, учитывая влияние использования устройства в период перед сном. Второстепенной целью этого исследования сна является триангуляция методов обнаружения сна для долгосрочного мониторинга сна в университетском городке. Надежда состоит в том, чтобы получить доступ к большему количеству студентов, чтобы сделать выводы о поведении сна и здоровье сна, и, в конечном итоге, разработать меры для улучшения здоровья населения с использованием индивидуальных данных о сне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • (No States Listed)
      • Singapore, (No States Listed), Сингапур, 117597
        • National University of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Китайский
  • Студент NUS, проживающий в кампусе в течение семестра
  • Здоровый
  • Отсутствие нарушений сна/расстройств пищевого поведения/неврологических заболеваний
  • ИМТ от 18,0 до 24,9

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Беременная
  • Диетические ограничения
  • Неспособность собирать еду и придерживаться предоставленного плана питания, или привычные приемы пищи/время приема пищи из 3-дневного дневника питания считаются неподходящими для предоставленного плана питания
  • Депрессия/тревога от умеренной до тяжелой по шкале BDI или BAI соответственно
  • Нарушенной толерантности к глюкозе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ректрикция сна
Участники METWI2 подвергаются как базовому (неограниченному) сну, так и состоянию ограничения сна. На следующее утро после каждого состояния участники проходят пероральный тест на толерантность к глюкозе, чтобы измерить изменения уровня глюкозы и инсулина после приема глюкозной нагрузки.
В исходном состоянии сна участников проинструктировали не ограничивать свой сон в ночь перед выполнением перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Участникам назначают время сна и бодрствования, основанное на их предпочтительной и средней продолжительности сна, измеренной за 2 недели с помощью носимого трекера сна. Время и продолжительность сна за 3 ночи до OGTT проверяются с помощью дневника сна и трекера сна.
В условиях ограничения сна участникам назначают время сна, чтобы ограничить их сон на 1-2 часа в ночь перед выполнением перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Время и продолжительность сна за 3 ночи до OGTT проверяются с помощью дневника сна и трекера сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные изменения продолжительности сна, измеренные носимым устройством (в минутах) во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут демонстрировать более короткую продолжительность сна по ночам ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения времени сна, измеренные носимым устройством (минуты) с течением времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут демонстрировать более позднее время сна по ночам ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения регулярности сна, измеренные носимым устройством (минуты) во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут демонстрировать менее регулярное время сна по ночам ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения поведения во сне, измеренные с помощью самоотчета и носимого устройства (минуты) во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут демонстрировать более полифазный график сна (больше эпизодов дневного сна) ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения в ежедневном самоотчете о стрессе с течением времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут сообщать о более высоком уровне стресса ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения ежедневного качества сна, о котором сами сообщают, с течением времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники будут сообщать о худшем качестве сна ближе к дате экзамена.
4 недели
Индивидуальные изменения в ежедневном самоотчетном настроении во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что участники сообщат о большем количестве сообщений о негативном настроении ближе к датам экзаменов.
4 недели
Индивидуальные изменения значений глюкозы во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что средние дневные, дневные, ночные и постпрандиальные значения глюкозы будут выше, и что 24-часовая глюкоза будет более изменчивой по мере приближения к датам исследования, и что это будет связано со степенью изменения режима сна, испытываемого пациентами. участники.
4 недели
Индивидуальные изменения среднего уровня глюкозы с течением времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что среднесуточные значения уровня глюкозы будут выше ближе к датам экзаменов, и что эти изменения будут связаны со степенью изменения режима сна, с которым столкнулись участники.
4 недели
Индивидуальные изменения гликемической вариабельности во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что ежедневные значения уровня глюкозы будут более изменчивыми по мере приближения к датам экзаменов, и что эти изменения будут связаны со степенью изменения режима сна у участников.
4 недели
Индивидуальные изменения постпрандиальной глюкозы во времени
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что среднее постпрандиальное изменение уровня глюкозы будет выше по мере приближения к датам экзаменов, и что эти изменения будут связаны со степенью изменения режима сна у участников.
4 недели
Различия в среднем уровне глюкозы между людьми с обычно разным профилем сна
Временное ограничение: 4 недели
Мы ожидаем, что средний дневной уровень глюкозы будет выше у людей, которые обычно спят меньше и имеют более нерегулярный режим сна, по сравнению с людьми, которые спят больше и имеют более регулярный режим сна.
4 недели
Различия в гликемической изменчивости между людьми с обычно разными профилями сна
Временное ограничение: 4 недели
Мы ожидаем, что у людей, которые обычно спят меньше и имеют более неравномерный режим сна, будут наблюдаться более изменчивые суточные значения глюкозы по сравнению с людьми, которые спят больше и имеют более регулярный режим сна.
4 недели
Точность обнаружения сна с использованием нескольких источников данных
Временное ограничение: 4 недели
Мы предполагаем, что точность обнаружения сна повысится при объединении источников данных на основе носимых устройств, WIFI и смартфонов.
4 недели
Влияние состояния ограничения сна на толерантность к глюкозе, измеренное с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Временное ограничение: 1 день
Мы предполагаем, что более высокая толерантность к глюкозе будет наблюдаться в состоянии ограничения сна по сравнению с исходным состоянием сна.
1 день
Влияние состояния ограничения сна на резистентность к инсулину, измеренное с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Временное ограничение: 1 день
Мы предполагаем, что более высокая резистентность к инсулину будет наблюдаться в состоянии ограничения сна по сравнению с исходным состоянием сна.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • METWI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться