末梢性T細胞リンパ腫の治療におけるBEAC前治療レジメンと組み合わせたクラドリビンの有効性と安全性：多施設臨床研究

包含基準:

• 18～65歳、性別制限なし。
• ECOG 0 ～ 2、推定生存期間 3 か月以上。
• -病理学的に新たにPTCL（ALK +未分化大細胞型リンパ腫を除く）と診断され、6サイクルの導入化学療法後にPRまたはCRが認められた;
• Hb≧80g/L、ANC≧1.0×10^9/L、 PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1.5×ULN、 ALT/AST≦2.0× -入学前14日間のULN、Cr≤1.5×ULN
• -登録前4週間以内に造血幹細胞移植およびその他の治療を受けていない;
• 造血幹細胞の数には、MNC ≧3×10^8/kg および/または CD34 細胞≧2×10^6/kg が必要です。
• インフォームド コンセント

除外基準:

• 重度の心不全を伴う、心臓駆出率が60％未満。または重度の不整脈、前処理の不耐性;
• 重度の肺機能不全（閉塞性およびまたは拘束性換気障害）、前治療の不耐性を伴う;
• 重度の肝機能障害を伴い、肝機能指数（ALT、TBIL）は正常の上限の3倍以上、治療前の不耐性です。
• 重度の腎不全を伴うと、腎機能指数 (Cr) は正常上限の 2 倍以上になります。または 24 時間尿クレアチニン クリアランス率 Ccr が 50ml/分未満で、前処理に耐えられない。
• 移植前の重度の活動性感染症、前処理の不耐性;
• 脳機能障害または重度の精神疾患を伴い、研究計画を理解または従うことができない;
• 妊娠中または授乳中；
• 治療を必要とする他の悪性腫瘍を伴う;
• 必要な治療計画と経過観察の完了を保証できない患者。