Effekt og sikkerhet av kladribin kombinert med BEAC-forbehandlingsregime ved behandling av perifert T-celle lymfom: en multisenter klinisk studie

Inklusjonskriterier:

• 18-65 år, ingen kjønnsgrense;
• ECOG 0-2, estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• Patologisk nylig diagnostisert med PTCL (unntatt ALK+ anaplastisk storcellet lymfom), med PR eller CR etter 6 sykluser med induksjonskjemoterapi;
• Hb≥80g/L, ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤2,0× ULN, Cr ≤1,5×ULN i de 14 dagene før påmelding
• Har ikke mottatt hematopoetisk stamcelletransplantasjon og annen behandling innen 4 uker før innmelding;
• Antallet hematopoietiske stamceller krever MNC ≥3×10^8/kg og/eller CD34-celler ≥2×10^6/kg;
• Informert samtykket

Ekskluderingskriterier:

• Ledsaget av alvorlig hjerteinsuffisiens, hjerteutdrivningsfraksjon <60 %; eller alvorlig arytmi, intoleranse av forbehandling;
• Ledsaget av alvorlig lungesvikt (obstruktive og eller restriktive ventilasjonsforstyrrelser), intoleranse av forbehandling;
• Ledsaget av alvorlig nedsatt leverfunksjon, leverfunksjonsindekser (ALT, TBIL) er mer enn 3 ganger høyere enn den øvre grensen for normal, intoleranse av forbehandling;
• Ledsaget av alvorlig nyresvikt er nyrefunksjonsindeksen (Cr) mer enn 2 ganger øvre normalgrense; eller 24-timers urinkreatininclearance rate Ccr er mindre enn 50 ml/min, intoleranse av forbehandling;
• Alvorlig aktiv infeksjon før transplantasjon, intoleranse av forbehandling;
• Ledsaget av hjernedysfunksjon eller alvorlig psykisk lidelse, ute av stand til å forstå eller følge forskningsplanen;
• Gravid eller amming;
• Ledsaget av andre ondartede svulster som trenger behandling;
• Pasienter som ikke kan garantere gjennomføring av nødvendig behandlingsplan og oppfølgingsobservasjon.