Effekt och säkerhet av kladribin i kombination med BEAC-förbehandlingsregimen vid behandling av perifert T-cellslymfom: en multicenter klinisk studie

Inklusionskriterier:

• 18-65 år, ingen könsgräns;
• ECOG 0-2, beräknad överlevnadstid ≥ 3 månader;
• Patologiskt nydiagnostiserat med PTCL (förutom ALK+ anaplastiskt storcelligt lymfom), med PR eller CR efter 6 cykler av induktionskemoterapi;
• Hb≥80g/L, ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤2,0× ULN, Cr ≤1,5×ULN under de 14 dagarna före registreringen
• Har inte fått hematopoetisk stamcellstransplantation och andra behandlingar inom 4 veckor före inskrivningen;
• Antalet hematopoetiska stamceller kräver MNC ≥3×10^8/kg och/eller CD34-celler ≥2×10^6/kg;
• Informerat samtyckt

Exklusions kriterier:

• Åtföljd av allvarlig hjärtinsufficiens, hjärtutdrivningsfraktion <60%; eller svår arytmi, intolerans av förbehandling;
• Åtföljd av svår lunginsufficiens (obstruktiva och eller restriktiva andningsstörningar), intolerans av förbehandling;
• Tillsammans med allvarlig leverfunktionsnedsättning är leverfunktionsindex (ALT, TBIL) mer än 3 gånger högre än den övre gränsen för normal, intolerans vid förbehandling;
• Tillsammans med allvarlig njurinsufficiens är njurfunktionsindex (Cr) mer än 2 gånger den övre normalgränsen; eller 24-timmars urinkreatininclearance-hastigheten Ccr är mindre än 50 ml/min, intolerans av förbehandling;
• Allvarlig aktiv infektion före transplantation, intolerans av förbehandling;
• Åtföljd av hjärndysfunktion eller allvarlig psykisk sjukdom, oförmögen att förstå eller följa forskningsplanen;
• Gravid eller ammande;
• Åtföljs av andra maligna tumörer i behov av behandling;
• Patienter som inte kan garantera att nödvändig behandlingsplan och uppföljande observation slutförs.