Эффективность и безопасность кладрибина в сочетании со схемой предварительной обработки BEAC при лечении периферической Т-клеточной лимфомы: многоцентровое клиническое исследование

Критерии включения:

• 18-65 лет, без ограничений по полу;
• ECOG 0-2, расчетное время выживания ≥ 3 месяцев;
• Патологически впервые диагностированная ПТКЛ (за исключением ALK+ анапластической крупноклеточной лимфомы), с PR или CR после 6 циклов индукционной химиотерапии;
• Hb≥80 г/л, ANC≥1,0×10^9/л, PLT≥75×10^9/л; ТБИЛ≤1,5×ВГН, АЛТ/АСТ≤2,0× ВГН, Cr ≤1,5×ВГН за 14 дней до зачисления
• Не получали трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и другие виды лечения в течение 4 недель до регистрации;
• Количество гемопоэтических стволовых клеток требует MNC ≥3×10^8/кг и/или клеток CD34 ≥2×10^6/кг;
• Информированное согласие

Критерий исключения:

• Сопровождается выраженной сердечной недостаточностью, фракция сердечного выброса <60%; или тяжелая аритмия, непереносимость предварительного лечения;
• Сопровождается выраженной легочной недостаточностью (обструктивными и/или рестриктивными вентиляционными нарушениями), непереносимостью предварительного лечения;
• Сопровождается выраженными нарушениями функции печени, показатели функции печени (АЛТ, ОБЛ) более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, непереносимость предварительного лечения;
• Сопровождается тяжелой почечной недостаточностью индекс функции почек (Кр) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы; или 24-часовой клиренс креатинина с мочой Ccr менее 50 мл/мин, непереносимость предварительного лечения;
• Тяжелая активная инфекция перед трансплантацией, непереносимость предварительного лечения;
• Сопровождается дисфункцией головного мозга или тяжелым психическим заболеванием, неспособным понять или следовать плану исследования;
• Беременность или кормление грудью;
• Сопровождается другими злокачественными опухолями, нуждающимися в лечении;
• Пациенты, которые не могут гарантировать выполнение необходимого плана лечения и последующее наблюдение.