Eficácia e segurança da cladribina combinada com regime de pré-tratamento BEAC no tratamento de linfoma periférico de células T: um estudo clínico multicêntrico

Critério de inclusão:

• 18 a 65 anos, sem limite de gênero;
• ECOG 0-2, tempo estimado de sobrevida ≥ 3 meses;
• Patologicamente diagnosticado recentemente com PTCL (exceto linfoma anaplásico de grandes células ALK+), com PR ou CR após 6 ciclos de quimioterapia de indução;
• Hb≥80g/L, ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1,5 × LSN, ALT/AST≤2,0× LSN, Cr ≤1,5 ​​× LSN nos 14 dias antes da inscrição
• Não receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas e outros tratamentos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• O número de células-tronco hematopoiéticas requer MNC ≥3×10^8/kg e/ou células CD34 ≥2×10^6/kg;
• informado consentido

Critério de exclusão:

• Acompanhado de insuficiência cardíaca grave, fração de ejeção cardíaca <60%; ou arritmia grave, intolerância ao pré-tratamento;
• Acompanhado de insuficiência pulmonar grave (distúrbios ventilatórios obstrutivos e/ou restritivos), intolerância ao pré-tratamento;
• Acompanhado por comprometimento grave da função hepática, os índices de função hepática (ALT, TBIL) são mais de 3 vezes maiores que o limite superior do normal, intolerância ao pré-tratamento;
• Acompanhado de insuficiência renal grave, o índice de função renal (Cr) é mais de 2 vezes o limite superior do normal; ou a taxa de depuração da creatinina na urina de 24 horas Ccr é inferior a 50ml/min, intolerância ao pré-tratamento;
• Infecção ativa grave antes do transplante, intolerância ao pré-tratamento;
• Acompanhado de disfunção cerebral ou doença mental grave, incapaz de entender ou seguir o plano de pesquisa;
• Grávida ou lactação;
• Acompanhado de outros tumores malignos que necessitam de tratamento;
• Pacientes que não podem garantir a conclusão do plano de tratamento necessário e observação de acompanhamento.