転移性分化型甲状腺がんにおけるヨウ素摂取に対する甲状腺刺激ホルモンレベルの影響
2021年5月6日 更新者：Yansong Lin、Peking Union Medical College Hospital
ヨウ素摂取量に対する甲状腺刺激ホルモンレベルの影響：転移性分化型甲状腺癌における前向き 124I PET/CT 研究
遠隔転移は、分化型甲状腺がん関連死亡の主な原因です。
放射性ヨウ素（RAI）治療は、RAI に依存する転移性分化型甲状腺がん（DTC）に対する最も効果的な治療法です。
RAI 療法の有効性は、甲状腺刺激ホルモン刺激の上昇によって合成できるヨウ化ナトリウム共輸送体タンパク質に依存することはよく知られています。
したがって、RAI の十分な取り込みを確保するために、RAI 治療前に甲状腺刺激ホルモンを刺激することは、長い間確立されてきた手順です。
いくつかの観察研究によると、25～30 μIU/mLの甲状腺刺激ホルモンが標準治療プロトコルとして採用されています。
しかし、25～30μIU/mLの甲状腺刺激ピンが転移性病変におけるヨウ素の取り込みを刺激するのに十分であるかどうかは不明のままである。
この研究では、研究者らは、異なる内因性甲状腺刺激ホルモンレベルでの 2 回の 124I PET/CT スキャンにより、レボチロキシン離脱中の転移性 DTC におけるヨウ素取り込みに対する甲状腺刺激ピンの影響に取り組むことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究基準を満たした10人の患者が登録されると推定される。
すべての患者は北京癌病院で124I PET/CTスキャンを2回受けた。
最初の 124I PET/CT は内因性甲状腺刺激ホルモン 30±10 μIU/mL を使用して調製され、2 番目の 124I PET/CT は内因性甲状腺刺激ピン > 100 μIU/mL を使用して調製されました。
転移の RAI 親和性は、レボチロキシンの中止とともに 124I PET/CT スキャンによって 2 回評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yansong Lin, Prof
- 電話番号：86-010-69155610
- メール：linyansong1968@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhi Yang, Prof
- 電話番号：86-010-88196196
- メール：pekyz@163.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Zhi Yang, Prof
- 電話番号：86-010-88196196
- メール：pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yan-Song Lin
-
コンタクト：
- 電話番号：8601069155610
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は甲状腺全摘術を受けた。
- 患者は術後の病理検査により分化型甲状腺癌と診断された。
- CT等で遠隔転移を確認。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 重大な肝臓または腎臓の機能不全。
- 横たわったり、じっとしたりすることができない、または PET スキャンに耐えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：124I PET/CT
すべての適格な患者がこの群に割り当てられます (単群研究)。
|
最初の 124I PET/CT は内因性甲状腺刺激ホルモン 30±10 μIU/mL を使用して調製され、2 番目の 124I PET/CT は内因性甲状腺刺激ピン > 100 μIU/mL を使用して調製されました。
転移の RAI 親和性は、レボチロキシンの中止とともに 124I PET/CT スキャンによって 2 回評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 回の 124I PET/CT での転移性 DTC 病変におけるヨウ素取り込みに対する甲状腺刺激ホルモンレベルの影響。
時間枠：1ヶ月
|
2 回の 124I PET/CT における RAI に熱心な転移性 DTC 病変の SUV メトリクス。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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