Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu tyreotropiny na wychwyt jodu w przerzutowym zróżnicowanym raku tarczycy

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Wpływ poziomu tyreotropiny na wychwyt jodu: prospektywne badanie 124I PET/CT w przerzutowym zróżnicowanym raku tarczycy

Przerzuty odległe są główną przyczyną zgonów związanych z rakiem zróżnicowanym tarczycy. Terapia jodem radioaktywnym (RAI) jest najskuteczniejszą terapią raka zróżnicowanego tarczycy z przerzutami (DTC). Powszechnie wiadomo, że skuteczność terapii RAI zależy od symportera sodowo-jodkowego, który może być syntetyzowany przez podwyższoną stymulację tyreotropiny. Dlatego stymulacja tyreotropiny przed leczeniem RAI w celu zapewnienia wystarczającego wychwytu RAI jest procedurą o ugruntowanej pozycji. Według niektórych badań obserwacyjnych jako standardowy protokół opieki przyjęto tyreotropinę w stężeniu 25-30 μIU/ml. Nie wiadomo jednak, czy tyreotropina w stężeniu 25-30 μIU/ml jest wystarczająca do stymulacji wychwytu jodu w zmianach przerzutowych. W tym badaniu badacze zamierzają zająć się wpływem tyreotropiny na wychwyt jodu w DTC z przerzutami podczas odstawienia lewotyroksyny za pomocą dwukrotnego skanowania 124I PET/CT na różnych poziomach endogennej tyreotropiny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że włączonych zostanie 10 pacjentów spełniających kryteria badania. Wszyscy pacjenci przeszli dwukrotnie badanie PET/CT 124I w Pekińskim Szpitalu Onkologicznym. Pierwszy 124I PET/CT przygotowano z endogenną tyreotropiną 30±10 μIU/ml, drugi 124I PET/CT przygotowano z endogenną tyreotropiną >100 μIU/ml. Awidność RAI przerzutów oceniano dwukrotnie wraz z odstawieniem lewotyroksyny za pomocą skanów 124I PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhi Yang, Prof
  • Numer telefonu: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Yang, Prof
          • Numer telefonu: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Song Lin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 8601069155610

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorych wykonano całkowitą tyreoidektomię.
  2. U chorych rozpoznano zróżnicowanego raka tarczycy na podstawie pooperacyjnego badania histopatologicznego.
  3. Przerzuty odległe potwierdzone tomografią komputerową itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja.
  2. Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
  3. Nie można leżeć płasko, nieruchomo ani tolerować skanu PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 124I PET/CT
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni do tej grupy (badanie jednoramienne).
Test diagnostyczny: 124I PET/CT
Pierwszy 124I PET/CT przygotowano z endogenną tyreotropiną 30±10 μIU/ml, a drugi 124I PET/CT przygotowano z endogenną tyreotropiną >100 μIU/ml. Awidność RAI przerzutów oceniano dwukrotnie wraz z odstawieniem lewotyroksyny za pomocą skanów 124I PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stężenia tyreotropiny na wychwyt jodu w zmianach przerzutowych DTC w dwukrotnym 124I PET/CT.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Metryki SUV RAI-avid przerzutowych zmian DTC na dwukrotnie 124I PET/CT.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-BCH-124I

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zróżnicowany rak tarczycy

Badania kliniczne na 124I PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj