- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04880798
Влияние уровня тиреотропина на поглощение йода при метастатическом дифференцированном раке щитовидной железы
6 мая 2021 г. обновлено: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Влияние уровня тиреотропина на поглощение йода: проспективное исследование ПЭТ/КТ с 124I при метастатическом дифференцированном раке щитовидной железы
Отдаленные метастазы являются ведущей причиной смерти от дифференцированного рака щитовидной железы.
Лечение радиоактивным йодом (RAI) является наиболее эффективной терапией метастатического дифференцированного рака щитовидной железы (DTC) с высоким уровнем активности RAI.
Хорошо известно, что эффективность терапии RAI зависит от белка-симпортера йодида натрия, который может быть синтезирован при повышенной стимуляции тиреотропином.
Таким образом, стимуляция тиреотропином перед лечением RAI для обеспечения достаточного усвоения RAI является давно установленной процедурой.
Согласно некоторым обсервационным исследованиям, тиротропин в дозе 25–30 мкМЕ/мл был принят в качестве стандартного протокола лечения.
Однако остается неизвестным, достаточно ли тиротропина в дозе 25–30 мкМЕ/мл для стимуляции захвата йода при метастатическом поражении.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние тиреотропина на поглощение йода при метастатическом ДРЩЖ во время отмены левотироксина путем двукратного сканирования 124I ПЭТ/КТ при различных уровнях эндогенного тиреотропина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что в исследование будут включены 10 пациентов, отвечающих критериям исследования.
Все пациенты дважды прошли ПЭТ/КТ с 124I в Пекинской онкологической больнице.
Первая ПЭТ/КТ с 124I была приготовлена с эндогенным тиротропином 30±10 мкМЕ/мл, вторая ПЭТ/КТ с 124I была приготовлена с эндогенным тиротропином >100 мкМЕ/мл.
RAI-авидность метастазов оценивали дважды вместе с отменой левотироксина с помощью 124I ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yansong Lin, Prof
- Номер телефона: 86-010-69155610
- Электронная почта: linyansong1968@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhi Yang, Prof
- Номер телефона: 86-010-88196196
- Электронная почта: pekyz@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zhi Yang, Prof
- Номер телефона: 86-010-88196196
- Электронная почта: pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yan-Song Lin
-
Контакт:
- Номер телефона: 8601069155610
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больным выполнена тотальная тиреоидэктомия.
- По результатам послеоперационного патологоанатомического исследования у пациентов диагностирован дифференцированный рак щитовидной железы.
- Отдаленные метастазы, подтвержденные КТ и др.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация.
- Значительная печеночная или почечная дисфункция;
- Не может лежать, неподвижно или терпеть ПЭТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 124I ПЭТ/КТ
Все подходящие пациенты будут распределены в эту группу (исследование с одной группой).
|
Первая ПЭТ/КТ с 124I была приготовлена с эндогенным тиреотропином 30±10 мкМЕ/мл, а вторая ПЭТ/КТ с 124I была приготовлена с эндогенным тиротропином >100 мкМЕ/мл.
RAI-авидность метастазов оценивали дважды вместе с отменой левотироксина с помощью 124I ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние уровня тиреотропина на поглощение йода метастатическими очагами DTC при двукратной ПЭТ/КТ с 124I.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Показатели SUV для RAI-зависимых метастатических поражений DTC при двукратной ПЭТ/КТ с 124I.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-BCH-124I
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дифференцированный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования 124I ПЭТ/КТ
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Завершенный