促甲状腺素水平对转移性分化型甲状腺癌碘摄取的影响
2021年5月6日 更新者：Yansong Lin、Peking Union Medical College Hospital
促甲状腺素水平对碘摄取的影响：转移性分化型甲状腺癌的前瞻性 124I PET/CT 研究
远处转移是分化型甲状腺癌相关死亡的主要原因。
放射性碘 (RAI) 治疗是对 RAI-avid 转移性分化型甲状腺癌 (DTC) 最有效的治疗方法。
众所周知，RAI 治疗的疗效取决于碘化钠同向转运蛋白，它可以通过促甲状腺激素刺激升高来合成。
因此，在 RAI 治疗前刺激促甲状腺素以确保 RAI 的充分摄取是一个长期建立的程序。
根据一些观察性研究，25-30 μIU/mL 的促甲状腺素已被用作标准护理方案。
然而，25-30 μIU/mL 的促甲状腺素是否足以刺激转移性病灶的碘摄取仍然未知。
在这项研究中，研究人员旨在通过对不同内源性促甲状腺素水平进行两次 124I PET/CT 扫描来解决促甲状腺素对左旋甲状腺素戒断期间转移性 DTC 碘摄取的影响。
研究概览
详细说明
预计将招募 10 名符合研究标准的患者。
所有患者均在北京肿瘤医院接受了两次 124I PET/CT 扫描。
第一个 124I PET/CT 是用 30±10 μIU/mL 的内源性促甲状腺素制备的，第二个 124I PET/CT 是用 >100 μIU/mL 的内源性促甲状腺素制备的。
通过 124 I PET/CT 扫描对转移灶的 RAI 亲和力以及左旋甲状腺素撤药进行了两次评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yansong Lin, Prof
- 电话号码：86-010-69155610
- 邮箱：linyansong1968@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhi Yang, Prof
- 电话号码：86-010-88196196
- 邮箱：pekyz@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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接触：
- Zhi Yang, Prof
- 电话号码：86-010-88196196
- 邮箱：pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Yan-Song Lin
-
接触：
- 电话号码：8601069155610
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受了全甲状腺切除术。
- 患者经术后病理检查确诊为分化型甲状腺癌。
- CT等证实的远处转移。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 显着的肝或肾功能障碍；
- 无法平躺、静止或无法忍受 PET 扫描。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：124I 正电子断层扫描
所有符合条件的患者将被分配到该组（单组研究）。
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第一个 124I PET/CT 是用内源性促甲状腺素 30±10 μIU/mL 制备的，第二个 124I PET/CT 是用 >100 μIU/mL 的内源性促甲状腺素制备的。
通过 124 I PET/CT 扫描对转移灶的 RAI 亲和力以及左旋甲状腺素撤药进行了两次评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两次 124I PET/CT 上促甲状腺素水平对转移性 DTC 病灶碘摄取的影响。
大体时间：1个月
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两次 124I PET/CT 上 RAI-avid 转移性 DTC 病变的 SUV 指标。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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