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Effetto del livello di tireotropina sull'assorbimento di iodio nel carcinoma tiroideo differenziato metastatico

6 maggio 2021 aggiornato da: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effetto del livello di tireotropina sull'assorbimento di iodio: uno studio prospettico 124I PET/CT nel carcinoma tiroideo differenziato metastatico

Le metastasi a distanza sono la principale causa di morte correlata al cancro differenziato della tiroide. Il trattamento con iodio radioattivo (RAI) è la terapia più efficace per il carcinoma tiroideo differenziato metastatico (DTC) avido di radioiodio. È ben noto che l'efficacia della terapia con radioiodio dipende dalla proteina simporter ioduro di sodio, che può essere sintetizzata mediante stimolazione elevata della tireotropina. Pertanto, la stimolazione della tireotropina prima del trattamento con radioiodio per garantire un assorbimento sufficiente di radioiodio è stata una procedura consolidata. Secondo alcuni studi osservazionali, la tireotropina di 25-30 μIU/mL è stata adottata come protocollo di cura standard. Tuttavia, rimane sconosciuto se la tireotropina di 25-30 μIU/mL sia sufficiente per stimolare l'assorbimento di iodio nelle lesioni metastatiche. In questo studio, i ricercatori mirano ad affrontare l'effetto della tireotropina sull'assorbimento di iodio nel DTC metastatico durante l'astinenza da levotiroxina mediante scansioni PET/TC due volte 124I su diversi livelli di tireotropina endogena.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che verranno arruolati 10 pazienti che soddisfano i criteri dello studio. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a due scansioni PET/TC 124I presso il Beijing Cancer Hospital. La prima PET/TC 124I è stata preparata con tireotropina endogena 30±10 μIU/mL, la seconda PET/TC 124I è stata preparata con tireotropina endogena >100 μIU/mL. L'avidità RAI delle metastasi è stata valutata due volte insieme alla sospensione della levotiroxina mediante scansioni PET/TC 124I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zhi Yang, Prof
  • Numero di telefono: 86-010-88196196
  • Email: pekyz@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Zhi Yang, Prof
          • Numero di telefono: 86-010-88196196
          • Email: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Yan-Song Lin
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 8601069155610

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia totale.
  2. I pazienti sono stati diagnosticati con carcinoma tiroideo differenziato mediante esame patologico postoperatorio.
  3. Metastasi a distanza confermate da TC ecc.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento.
  2. Disfunzione epatica o renale significativa;
  3. Incapace di stare sdraiato, fermo o tollerare una scansione PET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 124I ANIMALE DOMESTICO/TAC
Tutti i pazienti idonei saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo).
Test diagnostico: 124I ANIMALE DOMESTICO/TAC
La prima PET/CT 124I è stata preparata con tireotropina endogena 30±10 μIU/mL, mentre la seconda PET/TC 124I è stata preparata con tireotropina endogena >100 μIU/mL. L'avidità RAI delle metastasi è stata valutata due volte insieme alla sospensione della levotiroxina mediante scansioni PET/TC 124I.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del livello di tireotropina sull'assorbimento di iodio nelle lesioni DTC metastatiche su due volte 124I PET/CT.
Lasso di tempo: 1 mese
Metriche SUV di lesioni DTC metastatiche RAI-avid su due volte 124I PET/CT.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-BCH-124I

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma tiroideo differenziato

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