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Einfluss des Thyrotropinspiegels auf die Jodaufnahme bei metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs

6. Mai 2021 aktualisiert von: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Einfluss des Thyrotropinspiegels auf die Jodaufnahme: eine prospektive 124I-PET/CT-Studie bei metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs

Fernmetastasen sind die häufigste Todesursache im Zusammenhang mit differenziertem Schilddrüsenkrebs. Die Behandlung mit radioaktivem Jod (RAI) ist die wirksamste Therapie für RAI-avides metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC). Es ist bekannt, dass die Wirksamkeit der RAI-Therapie vom Natriumiodid-Symporterprotein abhängt, das durch erhöhte Thyrotropinstimulation synthetisiert werden kann. Daher ist die Thyrotropinstimulation vor der RAI-Behandlung, um eine ausreichende Aufnahme von RAI sicherzustellen, ein seit langem etabliertes Verfahren. Einigen Beobachtungsstudien zufolge wurde ein Thyrotropinspiegel von 25–30 μIU/ml als Standardbehandlungsprotokoll übernommen. Es bleibt jedoch unklar, ob eine Thyrotropinkonzentration von 25–30 μIU/ml ausreicht, um die Jodaufnahme in metastasierten Läsionen zu stimulieren. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung von Thyrotropin auf die Jodaufnahme bei metastasiertem DTC während des Levothyroxin-Entzugs durch zweimalige 124I-PET/CT-Scans auf verschiedenen endogenen Thyrotropinspiegeln untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass 10 Patienten aufgenommen werden, die die Studienkriterien erfüllen. Alle Patienten wurden im Beijing Cancer Hospital zwei 124I-PET/CT-Scans unterzogen. Die erste 124I-PET/CT wurde mit endogenem Thyrotropin 30 ± 10 μIU/ml hergestellt, die zweite 124I-PET/CT wurde mit endogenem Thyrotropin >100 μIU/ml erstellt. Die RAI-Avidität der Metastasen wurde zusammen mit dem Levothyroxin-Entzug zweimal durch 124I-PET/CT-Scans beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zhi Yang, Prof
  • Telefonnummer: 86-010-88196196
  • E-Mail: pekyz@163.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Yang, Prof
          • Telefonnummer: 86-010-88196196
          • E-Mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Song Lin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8601069155610

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten wurden einer totalen Thyreoidektomie unterzogen.
  2. Bei den Patienten wurde durch eine postoperative pathologische Untersuchung differenzierter Schilddrüsenkrebs diagnostiziert.
  3. Fernmetastasen bestätigt durch CT etc.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  2. Erhebliche Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  3. Unfähig, flach oder still zu liegen oder eine PET-Untersuchung zu tolerieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 124I PET/CT
Alle in Frage kommenden Patienten werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie).
Diagnosetest: 124I PET/CT
Das erste 124I-PET/CT wurde mit endogenem Thyrotropin 30 ± 10 μIU/ml hergestellt, und das zweite 124I-PET/CT wurde mit endogenem Thyrotropin > 100 μIU/ml erstellt. Die RAI-Avidität der Metastasen wurde zusammen mit dem Levothyroxin-Entzug zweimal durch 124I-PET/CT-Scans beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Thyrotropinspiegels auf die Jodaufnahme in metastasierten DTC-Läsionen bei zweimal 124I PET/CT.
Zeitfenster: 1 Monat
SUV-Metriken von RAI-aviden metastatischen DTC-Läsionen bei zweimal 124I PET/CT.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Mitarbeiter

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-BCH-124I

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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