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Efecto del nivel de tirotropina sobre la captación de yodo en el cáncer de tiroides diferenciado metastásico

6 de mayo de 2021 actualizado por: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Efecto del nivel de tirotropina sobre la captación de yodo: un estudio prospectivo de TEP/TC con 124I en cáncer de tiroides diferenciado metastásico

Las metástasis a distancia son la principal causa de muerte relacionada con el cáncer diferenciado de tiroides. El tratamiento con yodo radiactivo (RAI) es la terapia más eficaz para el cáncer de tiroides diferenciado (DTC) metastásico ávido de RAI. Es bien sabido que la eficacia de la terapia RAI depende de la proteína simportadora de yoduro de sodio, que puede sintetizarse mediante una estimulación elevada de tirotropina. Por lo tanto, la estimulación de la tirotropina antes del tratamiento con RAI para garantizar una captación suficiente de RAI ha sido un procedimiento establecido desde hace mucho tiempo. Según algunos estudios observacionales, se ha adoptado la tirotropina de 25-30 μUI/mL como protocolo de atención estándar. Sin embargo, aún se desconoce si la tirotropina de 25-30 μUI/mL es suficiente para estimular la captación de yodo en las lesiones metastásicas. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo abordar el efecto de la tirotropina sobre la captación de yodo en el CDT metastásico durante la abstinencia de levotiroxina mediante exploraciones PET/TC dos veces con 124I en diferentes niveles de tirotropina endógena.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que se inscribirán 10 pacientes que cumplieron con los criterios del estudio. Todos los pacientes se sometieron dos veces a PET/TC con 124I en el Beijing Cancer Hospital. El primer PET/TC con 124I se preparó con tirotropina endógena 30±10 μUI/mL, el segundo PET/TC con 124I se preparó con tirotropina endógena >100 μUI/mL. La avidez por RAI de las metástasis se evaluó dos veces junto con la retirada de levotiroxina mediante exploraciones PET/TC con 124I.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhi Yang, Prof
  • Número de teléfono: 86-010-88196196
  • Correo electrónico: pekyz@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Zhi Yang, Prof
          • Número de teléfono: 86-010-88196196
          • Correo electrónico: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Yan-Song Lin
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 8601069155610

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total.
  2. Los pacientes fueron diagnosticados con cáncer de tiroides diferenciado por examen patológico postoperatorio.
  3. Metástasis a distancia confirmadas por TC, etc.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia.
  2. Disfunción hepática o renal significativa;
  3. Incapaz de permanecer acostado, quieto o tolerar una tomografía por emisión de positrones (PET).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 124I TEP/TAC
Todos los pacientes elegibles serán asignados a este brazo (estudio de un solo brazo).
Prueba de diagnóstico: 124I TEP/TAC
El primer PET/TC con 124I se preparó con tirotropina endógena 30±10 μUI/mL y el segundo PET/TC con 124I con tirotropina endógena >100 μUI/mL. La avidez por RAI de las metástasis se evaluó dos veces junto con la retirada de levotiroxina mediante exploraciones PET/TC con 124I.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del nivel de tirotropina sobre la captación de yodo en lesiones metastásicas de CDT en PET/TC dos veces con 124I.
Periodo de tiempo: 1 mes
Métricas SUV de lesiones DTC metastásicas ávidas de RAI en PET/TC dos veces con 124I.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Colaboradores

Peking University Cancer Hospital & Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-BCH-124I

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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