Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny tyreotropinu na vychytávání jódu u metastatického diferencovaného karcinomu štítné žlázy

6. května 2021 aktualizováno: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Vliv hladiny tyreotropinu na vychytávání jódu: prospektivní 124I PET/CT studie u metastatického diferencovaného karcinomu štítné žlázy

Vzdálené metastázy jsou hlavní příčinou úmrtí souvisejících s diferencovaným karcinomem štítné žlázy. Léčba radioaktivním jódem (RAI) je nejúčinnější terapií metastatického diferencovaného karcinomu štítné žlázy (DTC) avidního RAI. Je dobře známo, že účinnost terapie RAI závisí na sodno-jodidovém symporterovém proteinu, který může být syntetizován zvýšenou stimulací tyreotropinu. Stimulace tyreotropinu před léčbou RAI k zajištění dostatečného vychytávání RAI je proto dlouho zavedeným postupem. Podle některých observačních studií byl thyrotropin 25-30 μIU/ml přijat jako standardní protokol péče. Není však známo, zda thyrotropin 25-30 μIU/ml stačí ke stimulaci vychytávání jódu v metastatických lézích. V této studii se výzkumníci zaměřují na účinek thyrotropinu na vychytávání jódu v metastatickém DTC během vysazení levothyroxinu pomocí dvakrát 124I PET/CT skenů na různých hladinách endogenních tyrotropinů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že bude zařazeno 10 pacientů, kteří splňují kritéria studie. Všichni pacienti podstoupili dvakrát 124I PET/CT skeny v Pekingské onkologické nemocnici. První 124I PET/CT byl připraven s endogenním thyrotropinem 30±10 μIU/ml, druhý 124I PET/CT byl připraven s endogenním thyrotropinem >100 μIU/mL. RAI-avidita metastáz byla hodnocena dvakrát spolu s vysazením levothyroxinu pomocí 124I PET/CT skenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhi Yang, Prof
  • Telefonní číslo: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Yang, Prof
          • Telefonní číslo: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Song Lin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8601069155610

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstoupili totální tyreoidektomii.
  2. Pooperačním patologickým vyšetřením byl pacientům diagnostikován diferencovaný karcinom štítné žlázy.
  3. Vzdálené metastázy potvrzené CT atd.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení.
  2. Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
  3. Neschopnost ležet, nehybně ležet nebo tolerovat PET sken.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 124I PET/CT
Všichni způsobilí pacienti budou zařazeni do tohoto ramene (studie s jedním ramenem).
Diagnostický test: 124I PET/CT
První 124I PET/CT byl připraven s endogenním thyrotropinem 30±10 μIU/ml a druhý 124I PET/CT byl připraven s endogenním thyrotropinem >100 μIU/ml. RAI-avidita metastáz byla hodnocena dvakrát spolu s vysazením levothyroxinu pomocí 124I PET/CT skenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hladiny thyrotropinu na vychytávání jódu v metastatických lézích DTC na dvakrát 124I PET/CT.
Časové okno: 1 měsíc
SUV metriky RAI-avidních metastatických lézí DTC na dvakrát 124I PET/CT.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-BCH-124I

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diferencovaná rakovina štítné žlázy

Klinické studie na 124I PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit