Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af thyrotropin-niveau på jodoptagelse i metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft

6. maj 2021 opdateret af: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effekt af thyrotropinniveau på jodoptagelse: et prospektivt 124I PET/CT-studie i metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Fjernmetastaser er den førende årsag til differentieret skjoldbruskkirtelkræft-relateret død. Behandling med radioaktivt jod (RAI) er den mest effektive behandling for RAI-ivrig metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC). Det er velkendt, at effektiviteten af ​​RAI-terapi afhænger af natrium-iodid symporter-proteinet, som kan syntetiseres ved forhøjet thyrotropin-stimulering. Derfor har thyrotropinstimulering før RAI-behandling for at sikre tilstrækkelig optagelse af RAI været en veletableret procedure. Ifølge nogle observationsstudier er thyrotropin på 25-30 μIU/mL blevet vedtaget som standardbehandlingsprotokol. Hvorvidt thyrotropin på 25-30 μIU/mL er nok til at stimulere jodoptagelsen i metastatiske læsioner er dog stadig ukendt. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at adressere effekten af ​​thyrotropin på jodoptagelse i metastatisk DTC under levothyroxin-seponering ved to gange 124I PET/CT-scanninger på forskellige endogene thyrotropinniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 10 patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne, vil blive indskrevet. Alle patienter gennemgik to gange 124I PET/CT-scanninger på Beijing Cancer Hospital. Den første 124I PET/CT blev fremstillet med endogent thyrotropin 30±10 μIU/mL, den anden 124I PET/CT blev fremstillet med endogent thyrotropin >100 μIU/ml. RAI-aviditeten af ​​metastaserne blev vurderet to gange sammen med levothyroxin-abstinensen ved 124I PET/CT-scanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhi Yang, Prof
  • Telefonnummer: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Yang, Prof
          • Telefonnummer: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Song Lin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8601069155610

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne gennemgik total thyreoidektomi.
  2. Patienterne blev diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelkræft ved postoperativ patologisk undersøgelse.
  3. Fjernmetastaser bekræftet ved CT mv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning.
  2. Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
  3. Ude af stand til at ligge fladt, stille eller tåle en PET-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 124I PET/CT
Alle kvalificerede patienter vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse).
Diagnostisk test: 124I PET/CT
Den første 124I PET/CT blev fremstillet med endogent thyrotropin 30±10 μIU/mL, og den anden 124I PET/CT blev fremstillet med endogent thyrotropin >100 μIU/ml. RAI-aviditeten af ​​metastaserne blev vurderet to gange sammen med levothyroxin-abstinensen ved 124I PET/CT-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af thyrotropinniveau på jodoptagelse i metastatiske DTC-læsioner på to gange 124I PET/CT.
Tidsramme: 1 måned
SUV-målinger af RAI-ivrige metastatiske DTC-læsioner på to gange 124I PET/CT.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-BCH-124I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med 124I PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner