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Effet du niveau de thyrotropine sur l'absorption d'iode dans le cancer de la thyroïde différencié métastatique

6 mai 2021 mis à jour par: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effet du niveau de thyrotropine sur l'absorption d'iode : une étude prospective 124I PET/CT dans le cancer métastatique différencié de la thyroïde

Les métastases à distance sont la principale cause de décès liés au cancer différencié de la thyroïde. Le traitement à l'iode radioactif (RAI) est le traitement le plus efficace pour le cancer de la thyroïde différencié métastatique avide de RAI. Il est bien connu que l'efficacité de la thérapie RAI dépend de la protéine symporteuse de l'iodure de sodium, qui peut être synthétisée par une stimulation élevée de la thyrotropine. Par conséquent, la stimulation de la thyrotropine avant le traitement RAI pour assurer une absorption suffisante de RAI est une procédure établie de longue date. Selon certaines études observationnelles, la thyrotropine de 25 à 30 μUI/mL a été adoptée comme protocole de soins standard. Cependant, on ne sait pas si la thyrotropine de 25 à 30 μUI/mL est suffisante pour stimuler l'absorption d'iode dans les lésions métastatiques. Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif d'examiner l'effet de la thyrotropine sur l'absorption d'iode dans le DTC métastatique pendant le sevrage de la lévothyroxine par deux fois 124I PET/CT scans sur différents niveaux de thyrotropine endogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que 10 patients répondant aux critères de l'étude seront inscrits. Tous les patients ont subi deux tomodensitométries 124I PET/CT à l'hôpital du cancer de Pékin. Le premier PET/CT 124I a été préparé avec de la thyrotropine endogène 30 ± 10 μUI/mL, le second PET/CT 124I a été préparé avec de la thyrotropine endogène > 100 μUI/mL. L'avidité RAI des métastases a été évaluée deux fois avec le sevrage de la lévothyroxine par 124I PET/CT scans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhi Yang, Prof
  • Numéro de téléphone: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zhi Yang, Prof
          • Numéro de téléphone: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yan-Song Lin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 8601069155610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont subi une thyroïdectomie totale.
  2. Les patients ont été diagnostiqués avec un cancer différencié de la thyroïde par un examen anatomopathologique postopératoire.
  3. Métastases à distance confirmées par CT etc.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement.
  2. Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
  3. Incapable de rester à plat, immobile ou de tolérer un PET scan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 124I TEP/TDM
Tous les patients éligibles seront affectés à ce bras (étude à un seul bras).
Test diagnostique: 124I TEP/TDM
Le premier PET/CT 124I a été préparé avec de la thyrotropine endogène 30 ± 10 μIU/mL, et le second PET/CT 124I a été préparé avec de la thyrotropine endogène > 100 μIU/mL. L'avidité RAI des métastases a été évaluée deux fois avec le sevrage de la lévothyroxine par 124I PET/CT scans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du niveau de thyrotropine sur l'absorption d'iode dans les lésions DTC métastatiques sur deux fois 124I PET/CT.
Délai: 1 mois
Métriques SUV des lésions DTC métastatiques RAI-avides sur deux fois 124I PET/CT.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Collaborateurs

Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-BCH-124I

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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