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전이성 분화 갑상선암에서 갑상선자극호르몬 수치가 요오드 섭취에 미치는 영향

2021년 5월 6일 업데이트: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

갑상선자극호르몬 수치가 요오드 흡수에 미치는 영향: 전이성 분화 갑상선암에 대한 전향적 124I PET/CT 연구

원격 전이는 분화된 갑상선암 관련 사망의 주요 원인입니다. 방사성 요오드(RAI) 치료는 RAI-avid 전이성 분화 갑상선암(DTC)에 가장 효과적인 치료법입니다. RAI 요법의 효능은 상승된 티로트로핀 자극에 의해 합성될 수 있는 요오드화나트륨 심포터 단백질에 달려 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 RAI의 충분한 섭취를 보장하기 위해 RAI 치료 전에 갑상선 자극 호르몬 자극은 오랫동안 확립된 절차였습니다. 일부 관찰 연구에 따르면 25-30 μIU/mL의 티로트로핀이 표준 치료 프로토콜로 채택되었습니다. 그러나 25-30 μIU/mL의 티로트로핀이 전이성 병변에서 요오드 흡수를 자극하기에 충분한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 연구자들은 다른 내인성 티로트로핀 수치에 대해 2회 124I PET/CT 스캔을 통해 레보티록신 중단 동안 전이성 DTC에서 요오드 섭취에 대한 티로트로핀의 효과를 다루는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 기준을 충족하는 10명의 환자가 등록될 것으로 추정됩니다. 모든 환자는 베이징 암 병원에서 124I PET/CT 스캔을 두 번 받았습니다. 첫 번째 124I PET/CT는 내인성 티로트로핀 30±10 μIU/mL로 준비했고, 두 번째 124I PET/CT는 내인성 티로트로핀 >100 μIU/mL로 준비했습니다. 전이의 RAI 결합력은 124I PET/CT 스캔으로 레보티록신 금단과 함께 두 번 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhi Yang, Prof
  • 전화번호: 86-010-88196196
  • 이메일: pekyz@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Zhi Yang, Prof
          • 전화번호: 86-010-88196196
          • 이메일: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Yan-Song Lin
        • 연락하다:
          • 전화번호: 8601069155610

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 전체 갑상선 절제술을 받았습니다.
  2. 환자들은 수술 후 병리학적 검사에서 분화된 갑상선암으로 진단되었습니다.
  3. CT 등으로 확인된 원격전이

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유.
  2. 중대한 간 또는 신장 기능 장애;
  3. 평평하거나 가만히 누워 있거나 PET 스캔을 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 124I PET/CT
모든 적격 환자가 이 부문에 할당됩니다(단일 부문 연구).
진단 검사: 124I PET/CT
첫 번째 124I PET/CT는 내인성 티로트로핀 30±10 μIU/mL로 준비했고, 두 번째 124I PET/CT는 내인성 티로트로핀 >100 μIU/mL로 준비했습니다. 전이의 RAI 결합력은 124I PET/CT 스캔으로 레보티록신 금단과 함께 두 번 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2회 124I PET/CT에서 전이성 DTC 병변의 요오드 흡수에 대한 티로트로핀 수치의 영향.
기간: 1 개월
124I PET/CT 2회에서 RAI-avid 전이성 DTC 병변의 SUV 지표.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-BCH-124I

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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