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Efeito do nível de tireotropina na captação de iodo no câncer de tireoide metastático diferenciado

6 de maio de 2021 atualizado por: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Efeito do nível de tireotropina na captação de iodo: um estudo prospectivo de 124I PET/CT em câncer de tireoide metastático diferenciado

Metástases à distância são a principal causa de morte relacionada ao câncer diferenciado de tireoide. O tratamento com iodo radioativo (RAI) é a terapia mais eficaz para câncer de tireoide diferenciado metastático (CDT) ávido por RAI. É bem conhecido que a eficácia da radioiodoterapia depende da proteína simportadora de iodeto de sódio, que pode ser sintetizada por estimulação elevada de tireotropina. Portanto, a estimulação de tirotropina antes do tratamento com RAI para garantir a absorção suficiente de RAI tem sido um procedimento estabelecido há muito tempo. De acordo com alguns estudos observacionais, a tireotropina de 25-30 μIU/mL foi adotada como o protocolo de atendimento padrão. No entanto, ainda não se sabe se a tirotropina de 25-30 μIU/mL é suficiente para estimular a captação de iodo em lesões metastáticas. Neste estudo, os pesquisadores pretendem abordar o efeito da tireotropina na captação de iodo no DTC metastático durante a retirada da levotiroxina por duas vezes 124I PET / CT em diferentes níveis endógenos de tirotropina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que 10 pacientes que preencheram os critérios do estudo serão incluídos. Todos os pacientes foram submetidos a dois exames PET/CT 124I no Beijing Cancer Hospital. A primeira PET/CT 124I foi preparada com tireotropina endógena 30±10 μIU/mL, a segunda PET/CT 124I foi preparada com tireotropina endógena >100 μIU/mL. A avidez de RAI das metástases foi avaliada duas vezes junto com a retirada da levotiroxina por 124I PET/CT scans.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zhi Yang, Prof
  • Número de telefone: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
          • Zhi Yang, Prof
          • Número de telefone: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Yan-Song Lin
        • Contato:
          • Número de telefone: 8601069155610

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes foram submetidos à tireoidectomia total.
  2. Os pacientes foram diagnosticados com câncer diferenciado de tireoide por exame anatomopatológico pós-operatório.
  3. Metástases distantes confirmadas por TC etc.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez ou lactação.
  2. Disfunção hepática ou renal significativa;
  3. Incapaz de ficar deitado, imóvel ou tolerar uma PET scan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 124I PET/CT
Todos os pacientes elegíveis serão alocados para este braço (estudo de braço único).
Teste de diagnostico: 124I PET/CT
A primeira PET/CT 124I foi preparada com tireotropina endógena 30±10 μIU/mL, e a segunda PET/CT 124I foi preparada com tireotropina endógena >100 μIU/mL. A avidez de RAI das metástases foi avaliada duas vezes junto com a retirada da levotiroxina por 124I PET/CT scans.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do nível de tireotropina na captação de iodo em lesões metastáticas do CDT em duas vezes 124I PET/CT.
Prazo: 1 mês
Métricas SUV de lesões DTC metastáticas ávidas por RAI em duas vezes 124I PET/CT.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Colaboradores

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-BCH-124I

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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