- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880798
Tyreotropiinitason vaikutus jodin ottoon metastasoituneen erilaistuneen kilpirauhassyövän yhteydessä
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Tyreotropiinitason vaikutus jodin ottoon: mahdollinen 124I PET/CT -tutkimus metastasoituneessa erilaistuneessa kilpirauhassyövässä
Kaukaiset etäpesäkkeet ovat kilpirauhassyöpään liittyvien kuolemien johtava syy.
Radioaktiivinen jodihoito (RAI) on tehokkain hoitomuoto RAI:n innokkaaseen metastaattiseen erilaistuneeseen kilpirauhassyöpään (DTC).
On hyvin tunnettua, että RAI-hoidon tehokkuus riippuu natriumjodidi-symportteriproteiinista, jota voidaan syntetisoida kohonneella tyrotropiinistimulaatiolla.
Siksi tyrotropiinistimulaatio ennen RAI-hoitoa riittävän RAI:n imeytymisen varmistamiseksi on ollut pitkään vakiintunut toimenpide.
Joidenkin havainnointitutkimusten mukaan 25-30 μIU/ml tyrotropiini on otettu käyttöön normaalina hoitoprotokollana.
Ei kuitenkaan tiedetä, riittääkö tyrotropiini 25-30 μIU/ml stimuloimaan jodin ottoa metastaattisissa leesioissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käsittelemään tyrotropiinin vaikutusta jodin ottoon metastasoituneessa DTC:ssä levotyroksiinin poistamisen aikana kahdella 124I PET/CT-kuvauksella eri endogeenisten tyrotropiinitasojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että mukaan otetaan 10 potilasta, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit.
Kaikille potilaille tehtiin kahdesti 124I PET/CT-skannaus Pekingin syöpäsairaalassa.
Ensimmäinen 124I PET/CT valmistettiin endogeenisellä tyrotropiinilla 30±10 μIU/ml, toinen 124I PET/CT valmistettiin endogeenisellä tyrotropiinilla >100 μIU/ml.
Etastaasien RAI-aviditeetti arvioitiin kahdesti yhdessä levotyroksiinin vieroittumisen kanssa 124I PET/CT-skannauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yansong Lin, Prof
- Puhelinnumero: 86-010-69155610
- Sähköposti: linyansong1968@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhi Yang, Prof
- Puhelinnumero: 86-010-88196196
- Sähköposti: pekyz@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi Yang, Prof
- Puhelinnumero: 86-010-88196196
- Sähköposti: pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan-Song Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8601069155610
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto.
- Potilailla diagnosoitiin erilaistunut kilpirauhassyöpä postoperatiivisessa patologisessa tutkimuksessa.
- TT:llä varmistetut etäpesäkkeet jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Ei pysty makuulle, paikallaan tai siedä PET-skannausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 124I PET/CT
Kaikki kelvolliset potilaat jaetaan tähän ryhmään (yhden haaran tutkimus).
|
Ensimmäinen 124I PET/CT valmistettiin endogeenisellä tyrotropiinilla 30±10 μIU/ml, ja toinen 124I PET/CT valmistettiin endogeenisellä tyrotropiinilla >100 μIU/ml.
Etastaasien RAI-aviditeetti arvioitiin kahdesti yhdessä levotyroksiinin vieroittumisen kanssa 124I PET/CT-skannauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyreotropiinitason vaikutus jodin ottoon metastaattisissa DTC-leesioissa kahdesti 124I PET/CT:ssä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
RAI-avid metastaattisten DTC-vaurioiden SUV-mittarit kahdesti 124I PET/CT:ssä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-BCH-124I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .