A tirotropinszint hatása a jódfelvételre metasztatikus, differenciált pajzsmirigyrákban
2021. május 6. frissítette: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
A tirotropinszint hatása a jódfelvételre: leendő 124I PET/CT vizsgálat áttétes, differenciált pajzsmirigyrákban
A távoli metasztázisok a differenciált pajzsmirigyrák okozta halálozás vezető okai.
A radioaktív jóddal (RAI) végzett kezelés a RAI-rajongó metasztatikus differenciált pajzsmirigyrák (DTC) leghatékonyabb terápiája.
Köztudott, hogy a RAI terápia hatékonysága a nátrium-jodid szimporter fehérjétől függ, amely fokozott tirotropin stimulációval szintetizálható.
Ezért a RAI-kezelés előtti tirotropin stimuláció a RAI megfelelő felvételének biztosítása érdekében régóta bevált eljárás.
Egyes megfigyeléses tanulmányok szerint a 25-30 μIU/ml tirotropint fogadták el standard kezelési protokollként.
Továbbra sem ismert azonban, hogy a 25-30 μIU/ml tirotropin elegendő-e a jódfelvétel serkentéséhez metasztatikus léziókban.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a tirotropin jódfelvételre gyakorolt hatását metasztatikus DTC-ben a levotiroxin-megvonás során, kétszeres 124I PET/CT-vizsgálattal különböző endogén tirotropinszinteken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint 10 olyan beteget vonnak be, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak.
Minden betegnél kétszer 124I PET/CT vizsgálatot végeztek a Pekingi Rákkutató Kórházban.
Az első 124I PET/CT 30±10 μIU/mL endogén tirotropinnal, a második 124I PET/CT 100 μIU/mL feletti endogén tirotropinnal készült.
A metasztázisok RAI-aviditását a levotiroxin-elvonással együtt kétszer értékeltük 124I PET/CT-vizsgálattal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yansong Lin, Prof
- Telefonszám: 86-010-69155610
- E-mail: linyansong1968@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhi Yang, Prof
- Telefonszám: 86-010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhi Yang, Prof
- Telefonszám: 86-010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan-Song Lin
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 8601069155610
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át.
- A betegeknél differenciált pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak posztoperatív patológiai vizsgálattal.
- CT-vel igazolt távoli áttétek stb.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- Jelentős máj- vagy veseelégtelenség;
- Képtelen feküdni, mozdulatlanul, vagy elviselni a PET-vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 124I PET/CT
Minden jogosult beteg ebbe a ágba kerül (egykaros vizsgálat).
|
Az első 124I PET/CT 30±10 μIU/mL endogén tirotropinnal, a második 124I PET/CT pedig >100 μIU/mL endogén tirotropinnal készült.
A metasztázisok RAI-aviditását a levotiroxin-elvonással együtt kétszer értékeltük 124I PET/CT-vizsgálattal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tirotropinszint hatása a jódfelvételre metasztatikus DTC-léziókban kétszer 124I PET/CT-n.
Időkeret: 1 hónap
|
A RAI-avid metasztatikus DTC-léziók SUV-metrikái kétszer 124I PET/CT-n.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-BCH-124I
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .