Effekt av tyrotropinnivå på jodopptak ved metastatisk differensiert skjoldbruskkreft
6. mai 2021 oppdatert av: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Effekt av tyrotropinnivå på jodopptak: en prospektiv 124I PET/CT-studie i metastatisk differensiert skjoldbruskkreft
Fjernmetastaser er den viktigste årsaken til differensiert skjoldbruskkreftrelatert død.
Behandling med radioaktivt jod (RAI) er den mest effektive behandlingen for RAI-avid metastatisk differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC).
Det er velkjent at effekten av RAI-terapi er avhengig av natriumjodid-symporterproteinet, som kan syntetiseres ved forhøyet tyrotropinstimulering.
Derfor har tyrotropinstimulering før RAI-behandling for å sikre tilstrekkelig opptak av RAI vært en lenge etablert prosedyre.
I følge noen observasjonsstudier har tyrotropin på 25-30 μIU/mL blitt tatt i bruk som standard behandlingsprotokoll.
Hvorvidt tyrotropin på 25-30 μIU/mL er nok til å stimulere jodopptak i metastatiske lesjoner er imidlertid ukjent.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å adressere effekten av tyrotropin på jodopptak i metastatisk DTC under levotyroksinavvenning ved to ganger 124I PET/CT-skanninger på forskjellige endogene tyrotropinnivåer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at 10 pasienter som oppfylte studiekriteriene vil bli registrert.
Alle pasientene gjennomgikk to ganger 124I PET/CT-skanninger i Beijing Cancer Hospital.
Den første 124I PET/CT ble tilberedt med endogent tyrotropin 30±10 μIU/mL, den andre 124I PET/CT ble tilberedt med endogent tyrotropin >100 μIU/mL.
RAI-aviditeten til metastasene ble vurdert to ganger sammen med levotyroksinuttak ved 124I PET/CT-skanninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yansong Lin, Prof
- Telefonnummer: 86-010-69155610
- E-post: linyansong1968@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhi Yang, Prof
- Telefonnummer: 86-010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhi Yang, Prof
- Telefonnummer: 86-010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan-Song Lin
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8601069155610
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk total tyreoidektomi.
- Pasienter ble diagnostisert med differensiert skjoldbruskkjertelkreft ved postoperativ patologisk undersøkelse.
- Fjernmetastaser bekreftet ved CT mm.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming.
- Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
- Kan ikke ligge flatt, stille eller tolerere en PET-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 124I PET/CT
Alle kvalifiserte pasienter vil bli allokert til denne armen (en-arm studie).
|
Den første 124I PET/CT ble tilberedt med endogent tyrotropin 30±10 μIU/mL, og den andre 124I PET/CT ble tilberedt med endogent tyrotropin >100 μIU/mL.
RAI-aviditeten til metastasene ble vurdert to ganger sammen med levotyroksinuttak ved 124I PET/CT-skanninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av tyrotropinnivå på jodopptak i metastatiske DTC-lesjoner på to ganger 124I PET/CT.
Tidsramme: 1 måned
|
SUV-målinger av RAI-ivrige metastatiske DTC-lesjoner på to ganger 124I PET/CT.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-BCH-124I
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .