Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het thyrotropinegehalte op de opname van jodium bij gemetastaseerde gedifferentieerde schildklierkanker

6 mei 2021 bijgewerkt door: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effect van thyrotropinespiegel op jodiumopname: een prospectieve 124I PET/CT-studie bij gemetastaseerde gedifferentieerde schildklierkanker

Metastasen op afstand zijn de belangrijkste oorzaak van overlijden door gedifferentieerde schildklierkanker. Behandeling met radioactief jodium (RAI) is de meest effectieve therapie voor RAI-avide gemetastaseerde gedifferentieerde schildklierkanker (DTC). Het is algemeen bekend dat de werkzaamheid van RAI-therapie afhangt van het natrium-jodide-symporter-eiwit, dat kan worden gesynthetiseerd door verhoogde thyrotropine-stimulatie. Daarom is thyrotropinestimulatie voorafgaand aan RAI-behandeling om te zorgen voor voldoende opname van RAI een reeds lang gevestigde procedure. Volgens sommige observationele studies is thyrotropine van 25-30 μIU/ml aangenomen als het standaard zorgprotocol. Of thyrotropine van 25-30 μIU/ml voldoende is om de opname van jodium in gemetastaseerde laesies te stimuleren, blijft echter onbekend. In deze studie proberen de onderzoekers het effect van thyrotropine op de opname van jodium in gemetastaseerde DTC tijdens ontwenning van levothyroxine aan te pakken door middel van twee maal 124I PET/CT-scans op verschillende endogene thyrotropinespiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting zullen 10 patiënten die aan de studiecriteria voldeden, worden ingeschreven. Alle patiënten ondergingen tweemaal 124I PET/CT-scans in het Beijing Cancer Hospital. De eerste 124I PET/CT werd bereid met endogene thyrotropine 30 ± 10 μIU/ml, de tweede 124I PET/CT werd bereid met endogene thyrotropine >100 μIU/ml. De RAI-aviditeit van de metastasen werd tweemaal beoordeeld samen met de levothyroxineontwenning door middel van 124I PET/CT-scans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhi Yang, Prof
  • Telefoonnummer: 86-010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Zhi Yang, Prof
          • Telefoonnummer: 86-010-88196196
          • E-mail: pekyz@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yan-Song Lin
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 8601069155610

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergingen een totale thyreoïdectomie.
  2. Patiënten werden gediagnosticeerd met gedifferentieerde schildklierkanker door postoperatief pathologisch onderzoek.
  3. Metastasen op afstand bevestigd door CT etc.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding.
  2. Aanzienlijke lever- of nierdisfunctie;
  3. Niet in staat om plat te liggen, stil te liggen of een PET-scan te verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 124I PET/CT
Alle in aanmerking komende patiënten zullen worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie).
Diagnostische toets: 124I PET/CT
De eerste 124I PET/CT werd bereid met endogene thyrotropine 30 ± 10 μIU/ml, en de tweede 124I PET/CT werd bereid met endogene thyrotropine >100 μIU/ml. De RAI-aviditeit van de metastasen werd tweemaal beoordeeld samen met de levothyroxineontwenning door middel van 124I PET/CT-scans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het thyrotropinegehalte op de opname van jodium in metastatische DTC-laesies op tweemaal 124I PET/CT.
Tijdsspanne: 1 maand
SUV-statistieken van RAI-gretige gemetastaseerde DTC-laesies op tweemaal 124I PET/CT.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-BCH-124I

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedifferentieerde schildklierkanker

Klinische onderzoeken op 124I PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren