Effekt av tyrotropinnivå på jodupptag vid metastaserad differentierad sköldkörtelcancer
6 maj 2021 uppdaterad av: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Effekt av tyrotropinnivå på jodupptag: en prospektiv 124I PET/CT-studie i metastaserad differentierad sköldkörtelcancer
Fjärrmetastaser är den främsta orsaken till differentierad sköldkörtelcancerrelaterad död.
Behandling med radioaktivt jod (RAI) är den mest effektiva behandlingen för RAI-avid metastatisk differentierad sköldkörtelcancer (DTC).
Det är välkänt att effekten av RAI-terapi är beroende av natriumjodid-symporterproteinet, som kan syntetiseras genom förhöjd tyrotropinstimulering.
Därför har tyrotropinstimulering före RAI-behandling för att säkerställa tillräckligt upptag av RAI varit en sedan länge etablerad procedur.
Enligt vissa observationsstudier har tyrotropin på 25-30 μIU/ml antagits som standardvårdsprotokoll.
Huruvida tyrotropin på 25-30 μIU/mL är tillräckligt för att stimulera jodupptaget vid metastaserande lesioner är dock fortfarande okänt.
I denna studie syftar utredarna till att ta itu med effekten av tyrotropin på jodupptag i metastaserande DTC under utsättning av levotyroxin genom två gånger 124I PET/CT-skanningar på olika endogena tyrotropinnivåer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det beräknas att 10 patienter som uppfyllde studiekriterierna kommer att registreras.
Alla patienter genomgick två gånger 124I PET/CT-skanningar på Pekings cancersjukhus.
Den första 124I PET/CT framställdes med endogent tyrotropin 30±10 μIU/mL, den andra 124I PET/CT framställdes med endogent tyrotropin >100 μIU/ml.
Metastasernas RAI-aviditet utvärderades två gånger tillsammans med levotyroxin-abstinensen genom 124I PET/CT-skanningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yansong Lin, Prof
- Telefonnummer: 86-010-69155610
- E-post: linyansong1968@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhi Yang, Prof
- Telefonnummer: 86-010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhi Yang, Prof
- Telefonnummer: 86-010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yan-Song Lin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 8601069155610
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick total tyreoidektomi.
- Patienter diagnostiserades med differentierad sköldkörtelcancer genom postoperativ patologisk undersökning.
- Fjärrmetastaser bekräftade med CT mm.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning.
- Betydande lever- eller njurdysfunktion;
- Kan inte ligga platt, stilla eller tolerera en PET-skanning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 124I PET/CT
Alla kvalificerade patienter kommer att tilldelas denna arm (enarmsstudie).
|
Den första 124I PET/CT framställdes med endogent tyrotropin 30±10 μIU/mL, och den andra 124I PET/CT framställdes med endogent tyrotropin >100 μIU/ml.
Metastasernas RAI-aviditet utvärderades två gånger tillsammans med levotyroxin-abstinensen genom 124I PET/CT-skanningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av tyrotropinnivå på jodupptag i metastaserande DTC-lesioner på två gånger 124I PET/CT.
Tidsram: 1 månad
|
SUV-mått för RAI-avid metastaserande DTC-lesioner på två gånger 124I PET/CT.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-BCH-124I
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .