慢性膝痛の疼痛と身体機能に対する手技療法とリハビリテーション
2021年7月14日 更新者：Beverly Albert、Neuro Performance Integration
非特異的な慢性膝痛の痛みと身体機能に関する軟部組織のモビライゼーションとリハビリテーション：ランダム化された臨床試験
これは、実践的な治療と処方された運動が膝の痛みを管理および軽減する効果的な方法であるかどうかを調べる調査研究です. また、バランス、強さ、柔軟性など、この治療の身体的利点にも注目します。
参加には、2 つの評価日と 12 週間の治療サイクルが含まれます。 評価は、1週目と治療後に実施されます。 治療は、割り当てられたグループによって異なります。 これには、週に 1 回の 12 回の対面での手動治療セッションや、週に 5 回の 12 週間の在宅療法が含まれる場合があります。
参加の最大のリスクには、筋肉/関節痛の可能性、自宅でのエクササイズ中の怪我、および機密保持の喪失が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beverly Albert, MS
- 電話番号：435-640-0429
- メール：beverlyalbert@npipc.com
研究場所
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Utah
-
Park City、Utah、アメリカ、84060
- 募集
- Neuro Performance Integration
-
コンタクト：
- Jake Shores, DC
- 電話番号：435-640-0429
- メール：drshores@npipc.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的な膝の痛みが 3 か月以上続く成人。 痛みは 3/10 (VAS) 以上でなければなりません。
除外基準:
- 膝の手術、骨折、腫瘍、外傷による痛み、または気分障害の薬による痛み（ケースバイケースで評価）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーション
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参加者は、12 週間、週 5 回、20 分間の自宅での所定の運動に従事します。
他の名前：
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実験的：軟部組織の動員
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軟部組織のモビリゼーションは、下肢と上肢の構造に焦点を当てた認定カイロプラクターによって参加者に提供されます。
これは 20 分間、週に 1 回、12 週間提供されます。
他の名前：
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実験的：軟部組織の動員とリハビリテーション
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軟部組織のモビリゼーションは、下肢と上肢の構造に焦点を当てた認定カイロプラクターによって参加者に提供されます。
これは 20 分間、週に 1 回、12 週間提供されます。
他の名前：
参加者は、12 週間、週 5 回、20 分間の自宅での所定の運動に従事します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛みの変化
時間枠：これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みを定量化するために使用されます。
スケールは 1 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの範囲です。
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これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：これは介入前と介入後（1週目と13週目）に測定されます。
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ゴニオメーターを使用して、股関節と膝の可動域を評価します。
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これは介入前と介入後（1週目と13週目）に測定されます。
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感覚統合とバランスの修正臨床試験
時間枠：これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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バランス追跡システムは、バランスを評価するために使用されます。
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これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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等尺性強度
時間枠：これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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等尺性強度 (ポンド) の変化を測定するために、クレーン スケールが使用されます。
ハムストリングと大腿四頭筋が評価されます。
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これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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安定性の限界
時間枠：これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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バランス追跡システムは、安定性の限界を評価するために使用されます。
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これは、介入前と介入後 (1 週目と 13 週目) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beverly Albert, MS、Neuro Performance Integration
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (予想される)
2022年12月23日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #21-NPI-101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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