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Terapia manuale e riabilitazione sul dolore e sul funzionamento fisico per il dolore cronico al ginocchio

14 luglio 2021 aggiornato da: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mobilizzazione e riabilitazione dei tessuti molli sul dolore e sul funzionamento fisico per il dolore cronico al ginocchio non specifico: un percorso clinico randomizzato

Questo è uno studio di ricerca che esamina se la terapia pratica e l'esercizio prescritto siano un modo efficace per gestire e ridurre il dolore al ginocchio. Esaminerà anche i benefici fisici di questo trattamento tra cui equilibrio, forza e flessibilità.

La partecipazione includerà 2 giorni di valutazione e un ciclo di trattamento di 12 settimane. Le valutazioni saranno condotte durante la settimana 1 e dopo il trattamento. Il trattamento varierà in base al gruppo assegnato. Ciò può includere 12 sessioni di terapia manuale di persona che si verificano una volta alla settimana e o 12 settimane di terapia a domicilio che si verificano 5 volte a settimana.

Il maggior rischio di partecipazione include possibili dolori muscolari/articolari, lesioni durante gli esercizi a casa e perdita di riservatezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Park City, Utah, Stati Uniti, 84060
        • Reclutamento
        • Neuro Performance Integration
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che soffrono di dolore al ginocchio non specifico per 3 o più mesi. Il dolore deve essere 3/10 (VAS) o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore dovuto a intervento chirurgico al ginocchio, frattura, tumore, trauma o a chi assume farmaci per disturbi dell'umore (valutato caso per caso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione
Altro: Riabilitazione
I partecipanti si impegneranno in 20 minuti di esercizio prescritto a casa 5 volte a settimana, per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia per la prevenzione degli infortuni
  • Esercizio isometrico
Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli
Procedura: Mobilizzazione dei tessuti molli
La mobilizzazione dei tessuti molli sarà fornita ai partecipanti dal chiropratico autorizzato concentrandosi sulle strutture della parte inferiore e superiore della gamba. Questo sarà fornito per 20 minuti, una volta alla settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia manuale
Sperimentale: Mobilizzazione e riabilitazione dei tessuti molli
Procedura: Mobilizzazione dei tessuti molli
La mobilizzazione dei tessuti molli sarà fornita ai partecipanti dal chiropratico autorizzato concentrandosi sulle strutture della parte inferiore e superiore della gamba. Questo sarà fornito per 20 minuti, una volta alla settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia manuale
Altro: Riabilitazione
I partecipanti si impegneranno in 20 minuti di esercizio prescritto a casa 5 volte a settimana, per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia per la prevenzione degli infortuni
  • Esercizio isometrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore percepito
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per quantificare il dolore. La scala va da 1 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13)
Verrà utilizzato un goniometro per valutare la gamma di movimento dell'anca e del ginocchio.
Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13)
Test clinico modificato di integrazione sensoriale ed equilibrio
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
Il Balance Tracking System verrà utilizzato per valutare l'equilibrio.
Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
Forza isometrica
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
Verrà utilizzata una bilancia per gru per misurare i cambiamenti nella forza isometrica (libbre). Saranno valutati il ​​tendine del ginocchio e il quadricipite.
Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).
Il Balance Tracking System verrà utilizzato per valutare i limiti di stabilità.
Questo sarà misurato prima e dopo l'intervento (settimana 1 e settimana 13).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuro Performance Integration

Investigatori

  • Investigatore principale: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #21-NPI-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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