Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a rehabilitace bolesti a fyzického fungování u chronické bolesti kolen

14. července 2021 aktualizováno: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mobilizace měkkých tkání a rehabilitace při bolesti a fyzickém fungování u nespecifické chronické bolesti kolene: Randomizovaná klinická stopa

Toto je výzkumná studie zkoumající, zda je praktická terapie a předepsané cvičení účinným způsobem, jak zvládnout a snížit bolesti kolen. Zaměří se také na fyzické výhody této léčby včetně rovnováhy, síly a flexibility.

Účast bude zahrnovat 2 hodnotící dny a 12týdenní léčebný cyklus. Vyšetření bude provedeno během 1. týdne a po léčbě. Léčba se bude lišit v závislosti na přiřazené skupině. To může zahrnovat 12 individuálních manuálních terapeutických sezení jednou týdně nebo 12týdenní domácí terapie, která probíhá 5krát týdně.

Největší riziko účasti zahrnuje možnou bolest svalů/kloubů, zranění při domácích cvičeních a ztrátu důvěrnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Park City, Utah, Spojené státy, 84060
        • Nábor
        • Neuro Performance Integration
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí trpící nespecifickou bolestí kolene po dobu 3 nebo více měsíců. Bolest musí být 3/10 (VAS) nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest způsobená operací kolena, zlomeninou, nádorem, traumatem nebo pacientům, kteří užívají léky na poruchu nálady (posuzováno případ od případu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace
Jiný: Rehabilitace
Účastníci se zapojí do 20 minut předepsaného domácího cvičení 5krát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Prevence zranění Terapie
  • Izometrické cvičení
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání
Postup: Mobilizace měkkých tkání
Mobilizaci měkkých tkání účastníkům zajistí licencovaný chiropraktik se zaměřením na struktury bérce a horní části nohy. Toto bude poskytováno po dobu 20 minut, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
Experimentální: Mobilizace a rehabilitace měkkých tkání
Postup: Mobilizace měkkých tkání
Mobilizaci měkkých tkání účastníkům zajistí licencovaný chiropraktik se zaměřením na struktury bérce a horní části nohy. Toto bude poskytováno po dobu 20 minut, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
Jiný: Rehabilitace
Účastníci se zapojí do 20 minut předepsaného domácího cvičení 5krát týdně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Prevence zranění Terapie
  • Izometrické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané bolesti
Časové okno: To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
Pro kvantifikaci bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Stupnice se pohybuje od 1 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden)
K posouzení rozsahu pohybu kyčle a kolena bude použit goniometr.
To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden)
Modifikovaný klinický test smyslové integrace a rovnováhy
Časové okno: To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
K posouzení rovnováhy bude použit systém sledování rovnováhy.
To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
Izometrická síla
Časové okno: To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
K měření změn izometrické pevnosti (v librách) bude použita jeřábová váha. Posouzeny budou hamstringy a kvadricepsy.
To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
Limity stability
Časové okno: To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).
Systém sledování rovnováhy bude použit k posouzení limitů stability.
To bude měřeno před a po intervenci (1. týden a 13. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuro Performance Integration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #21-NPI-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit