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Terapia Manual e Reabilitação na Dor e Funcionamento Físico para Dor Crônica no Joelho

14 de julho de 2021 atualizado por: Beverly Albert, Neuro Performance Integration

Mobilização e reabilitação de tecidos moles na dor e funcionamento físico para dor crônica não específica no joelho: uma trilha clínica randomizada

Este é um estudo de pesquisa que examina se a terapia manual e o exercício prescrito são uma maneira eficaz de controlar e reduzir a dor no joelho. Ele também examinará os benefícios físicos desse tratamento, incluindo equilíbrio, força e flexibilidade.

A participação incluirá 2 dias de avaliação e um ciclo de tratamento de 12 semanas. As avaliações serão realizadas durante a semana 1 e após o tratamento. O tratamento irá variar de acordo com o grupo atribuído. Isso pode incluir 12 sessões presenciais de terapia manual ocorrendo uma vez por semana e ou 12 semanas de terapia domiciliar ocorrendo 5 vezes por semana.

O maior risco de participação inclui possíveis dores musculares/articulares, lesões durante exercícios em casa e perda de confidencialidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
        • Recrutamento
        • Neuro Performance Integration
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com dor inespecífica no joelho por 3 ou mais meses. A dor deve ser 3/10 (VAS) ou superior.

Critério de exclusão:

  • Dor decorrente de cirurgia no joelho, fratura, tumor, trauma ou uso de medicamentos para transtorno do humor (avaliado caso a caso).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação
Outro: Reabilitação
Os participantes farão 20 minutos de exercícios prescritos em casa, 5 vezes por semana, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia de Prevenção de Lesões
  • Exercício isométrico
Experimental: Mobilização de Tecidos Moles
Procedimento: Mobilização de Tecidos Moles
Mobilização de tecidos moles será fornecida aos participantes por quiroprático licenciado com foco nas estruturas da parte inferior e superior da perna. Isso será fornecido por 20 minutos, uma vez por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia manual
Experimental: Mobilização e Reabilitação de Tecidos Moles
Procedimento: Mobilização de Tecidos Moles
Mobilização de tecidos moles será fornecida aos participantes por quiroprático licenciado com foco nas estruturas da parte inferior e superior da perna. Isso será fornecido por 20 minutos, uma vez por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia manual
Outro: Reabilitação
Os participantes farão 20 minutos de exercícios prescritos em casa, 5 vezes por semana, durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia de Prevenção de Lesões
  • Exercício isométrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor percebida
Prazo: Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para quantificar a dor. A escala varia de 1 (sem dor) a 10 (pior dor).
Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13)
Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do quadril e do joelho.
Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13)
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
O Balance Tracking System será usado para avaliar o equilíbrio.
Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
Força Isométrica
Prazo: Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
Uma balança de guindaste será usada para medir as mudanças na força isométrica (libras). O isquiotibiais e o quadríceps serão avaliados.
Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
Limites de Estabilidade
Prazo: Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).
O Balance Tracking System será usado para avaliar os limites de estabilidade.
Isso será medido antes e depois da intervenção (semana 1 e semana 13).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Neuro Performance Integration

Investigadores

  • Investigador principal: Beverly Albert, MS, Neuro Performance Integration

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #21-NPI-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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